Lyhyen aikavälin vertaileva arviointi MTA:sta ja Biodentinesta täydellisessä pulpotomiassa oireilevan peruuttamattoman pulpiitin hoidossa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Täydellisen pulpotomian lyhyen aikavälin tulokset MTA:n vs Biodentine:n käytössä oireisessa peruuttamattomassa pulpiitissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaikkia potilaita, jotka saapuvat Operatiivisen hammaslääketieteen osastolle (DIDC-DUHS) valittaen takaempien hampaiden kivusta, kutsutaan osallistumaan.
Hoidon suorittaa yksi hammaslääkäri.
Potilaan lääketieteellinen ja hammashistoria kirjataan, ja hammasta tarkastetaan turvotuksen, herkkyyden, kariesmuodon ja hampaiden löystymisen varalta.
Erityiset testit, kuten kylmätesti, sähköinen hammasytimetesti ja röntgenkuvaus, auttavat arvioimaan hampaen tilaa.
Potilalta pyydetään myös arvioimaan kipua asteikolla 1–10.
Ennen hoidon aloittamista toimenpide selitetään potilaalle yksityiskohtaisesti, ja kirjallinen suostumus otetaan.
Hoito suoritetaan kahdessa käynnissä yhden hammaslääkärin toimesta.
Potilaalle annetaan pistos hampaen kivuttomuuden saavuttamiseksi, jotta potilas ei tunne epämukavuutta hoidon aikana, ja alue pidetään puhtaana käyttämällä kumikalvoa.
Hammaslääkäri poistaa hampaen koloista tarttuneen pehmytkudoksen ja pysäyttää verenvuodon.
Sitten yksi kahdesta materiaalista sijoitetaan hampaen sisään.
Väliaikainen paikka asetetaan ensin, ja potilas tulee seuraavana päivänä lopullista paikkaa varten.
Röntgenkuvaus otetaan tuloksen tarkistamiseksi.
Jos potilas kokee kipua, voi tarvittaessa ottaa ibuprofeenia (400 mg), ja jos kipu jatkuu, ota yhteyttä hammaslääkäriin.
Potilasta kutsutaan seurantatutkimuksiin 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua varmistamaan, että hammas parantuu kunnolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Puhelinnumero: 03363605145
- Sähköposti: khadija.zubair21@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Dr Khadija Zubair
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Puhelinnumero: 03363605145
- Sähköposti: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Päätutkija:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Alatutkija:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Yleisesti terveiden potilaiden hampaista, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, sisällytetään:
- Ikä 18–40 vuotta, sekä miehillä että naisilla
- Kariöösit altistuneet ylä- ja alaleuan poskihampaat
- Kohtalainen tai vaikea kipu (VAS 4–10)
- Diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitiili kylmätestillä ja sähköisellä pulpatesterilla (EPT)
- Periapikaalinen indeksi 1
- Hemostaasi saavutetaan 10 minuutin kuluessa täydellisen pulpotooman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Yleisesti terveiden potilaiden hampaista, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois:
- Mikä tahansa traumavamma
- Ei korjattava kariöösi
- Epäkypsät tai avoimet juuren apikaalit
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Kalkifioidut kanavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTA
Pulpotomia-aine MTA
|
Pulpotomia suoritettu käyttäen Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -materiaalia
|
|
Kokeellinen: Biodentine
Pulpotomia-aine Biodentine
|
Pulpotomia suoritettu käyttäen Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -materiaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellisen peruuttamattoman hammaspulpituksen täydellisen pulpotomian lyhyen aikavälin tulokset MTA:n vs Biodentinen avulla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen lopputulosmittari sähköisen hammasydintestauksen (EPT) kautta ja radiografinen lopputulosmittari periapikaalisen indeksin (PAI) kautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tutkimustiimin ulkopuolelle potilaiden luottamuksellisuuden ja yksityisyyden turvaamiseksi.
Tietoja käytetään vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin, ja ne säilyvät rajoitettuina tutkimustiimille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .