Évaluation comparative à court terme du MTA et du Biodentine dans la pulpotomie complète pour la pulpite irréversible symptomatique
16 mars 2026 mis à jour par: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Résultat à court terme de la pulpotomie complète utilisant MTA vs Biodentine dans la pulpite irréversible symptomatique - Un essai contrôlé randomisé
Tous les patients se rendant au département d'odontologie opératoire (DIDC-DUHS) avec une plainte de douleur dans les dents postérieures seront invités à participer.
Le traitement sera effectué par un dentiste.
Les antécédents médicaux et dentaires du patient seront enregistrés, et la dent sera vérifiée pour détecter un gonflement, une sensibilité, le type de carie et un éventuel déchaussement de la dent.
Des tests spécifiques comme le test au froid, le test électrique de la pulpe et une radiographie aideront à évaluer l'état de la dent.
Le patient sera également invité à évaluer sa douleur sur une échelle de 1 à 10.
Avant de commencer le traitement, la procédure sera expliquée en détail au patient, et un consentement écrit sera obtenu.
Le traitement se fera en deux visites avec un dentiste.
Le patient recevra une injection pour rendre la dent indolore, afin qu'il ne ressente aucun inconfort pendant le traitement, et la zone sera maintenue propre à l'aide d'une digue en caoutchouc.
Le dentiste retirera la carie de la dent et enlèvera la partie molle infectée de la dent, puis arrêtera le saignement.
Ensuite, l'un des deux matériaux sera placé à l'intérieur de la dent.
Un pansement temporaire sera d'abord placé, et le patient reviendra le lendemain pour l'obturation définitive.
Une radiographie sera prise pour vérifier le résultat.
Si le patient ressent de la douleur, il peut prendre de l'ibuprofène (400 mg) si nécessaire, et si la douleur persiste, il est prié de contacter le dentiste.
Le patient sera rappelé pour des suivis après 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois pour s'assurer que la dent guérit correctement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numéro de téléphone: 03363605145
- E-mail: khadija.zubair21@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Dr Khadija Zubair
-
Contact:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numéro de téléphone: 03363605145
- E-mail: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Sous-enquêteur:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Les dents de patients généralement en bonne santé répondant aux critères suivants seront incluses :
- Âge entre 18 et 40 ans pour les hommes et les femmes
- Dents molaires maxillaires et mandibulaires avec carie exposée
- Douleur modérée à sévère (EVA 4-10)
- Diagnostic de pulpite irréversible symptomatique au test au froid et au test de vitalité pulpaire électrique (TVPE)
- Indice périapical de 1
- Hémostase obtenue dans les 10 minutes suivant la pulpotomie totale
Critères d'exclusion :
Les dents de patients généralement en bonne santé répondant aux critères suivants seront exclues :
- Toute lésion traumatique
- Lésion carieuse non restaurable
- Racines immatures ou apex ouverts
- Résorption interne ou externe
- Canaux calcifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MTA
Matériau de pulpotomie MTA
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Pulpotomie réalisée à l'aide d'agrégat trioxyde minéral (MTA)
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Expérimental: Biodentine
Matériau de pulpotomie Biodentine
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Pulpotomie réalisée à l'aide d'agrégat trioxyde minéral (MTA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat à court terme de la pulpotomie complète utilisant le MTA vs Biodentine dans la pulpite irréversible symptomatique - Un essai contrôlé randomisé
Délai: 3 mois
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Mesure des résultats cliniques par test de vitalité pulpaire électrique (EPT) et mesure des résultats radiographiques par indice péri-apical (PAI)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de l'étude pour garantir la confidentialité et la vie privée des patients.
Les données seront utilisées uniquement aux fins de cette étude et resteront limitées à l'équipe de recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .