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手術患者における仮想現実ベースの教育介入が、不安症状、疼痛レベル、および生理学的指標の結果に及ぼす効果 (VR)

2026年8月31日 更新者:Jia-Ling Wang

手術患者におけるバーチャルリアリティベースの教育介入が不安症状、疼痛レベル、および生理学的指標アウトカムに及ぼす効果

研究デザインと参加者 本研究は、前向き、無作為化比較試験(RCT)デザインを採用しました。 合計2つの研究群が設定されました:従来のケアにバーチャルリアリティ(VR)教育介入を組み合わせた実験群と、従来のケアにユニット健康教育ビデオを受ける対照群です。

参加者は以下の包含基準に基づいて募集されました:脊椎麻酔下での選択的股関節または膝関節置換術を予定している18歳以上の成人;米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類IからIII;明確な意識と中国語の読み理解能力を有すること;および不安障害または重大な視覚/聴覚障害の既往診断がないこと。 頭部外傷または慢性めまいの既往歴がある患者、または医学的合併症により術後に集中治療室(ICU)への転送を必要とする患者は除外されました。

無作為化と介入 適格参加者は、ブロック無作為化を用いて実験群または対照群に割り付けられ、群のサイズのバランスを確保しました。 実験群に対する主要な介入は、構造化されたバーチャルリアリティ教育プログラムで構成され、対照群はビデオによる標準的な施設健康教育を受けました。

データ収集と測定機器 データ収集には反復測定アプローチが採用され、4つの異なる時点で実施されました:(1)ベースライン(手術の前日)、(2)手術当日の術前、手術室待機エリア到着時、(3)術後1日目、(4)術後3日目。

評価に使用された研究機器は以下の通りです:

人口統計プロファイルシート。 状態特性不安質問票(STAI)。 不安の視覚的アナログ尺度(VAS-A)。 痛みの視覚的アナログ尺度(VAS-P)。 バーチャルリアリティ教育満足度アンケート。 標準化された生理学的指標。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

本研究は無作為化比較試験のデザインを採用した。 研究対象者の選定基準は、18歳以上の成人で、予定された股関節および膝関節置換術を受けており、脊髄麻酔を受ける予定があり、不安障害がなく、視覚または聴覚障害がなく、意識があり、中国語を理解して読むことができ、アメリカ麻酔学会の全身状態分類がIからIIIまでの者であった。除外基準は、頭部外傷のある者、めまいの既往歴のある者、および病気により集中治療室に転送される必要があった者であった。 症例は、ブロック無作為化によって実験群(仮想現実教育と従来のケア)と対照群(従来のケアと病棟健康教育ビデオ)に割り付けられた。 介入措置は、仮想現実教育介入プログラムであった。 データ収集方法は、ベースライン値(手術前日)、手術当日から手術室前廊下まで、手術後1日目、手術後3日目を含む合計4回の繰り返し測定であった。 研究ツールには、基本情報、状態特性不安尺度、不安視覚尺度、痛み視覚尺度、仮想現実教育満足度アンケート、および生理学的指標がデータ収集に含まれた。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. 18歳以上であること。
  2. 整形外科手術を受ける予定であり、脊椎麻酔を受ける予定であること。
  3. 不安障害がなく、視覚または聴覚障害がなく、完全に意識があり、中国語を理解し読むことができること。
  4. 米国麻酔学会のクラスIからIIIに分類されること。

除外基準:

  1. 過去の頭部外傷。
  2. めまいの既往歴。
  3. 病状により集中治療室への転送が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
このアームの参加者は、手術の前日に10〜15分間の没入型バーチャルリアリティ(VR)教育プログラムを受講します。 ヘッドマウントディスプレイ(HMD)を使用して、患者は手術室環境、脊椎麻酔手順(体位や感覚を含む)、および術後回復運動の360度シミュレーション体験を行います。 このプログラムは、感覚的没入と手順への慣れを通じて、術前不安を軽減するように設計されています。 この介入は、標準的な施設看護ケアに加えて提供されます。

介入名:仮想現実を用いた術前教育

介入内容:

手術前日にヘッドマウントディスプレイ(HMD)を用いて実施する10〜15分間の没入型仮想現実(VR)教育プログラム。 シミュレーションでは、手術室環境と脊椎麻酔手順(患者の体位や感覚的期待を含む)を360度インタラクティブに体験できます。 この介入は、高精細な感覚没入を通じて術前不安を軽減することを目的としています。 従来の標準的な看護ケアに加えて提供されます。

他の名前:
  • VR教育
アクティブコンパレータ:対照群
このアームの参加者は、手術の1日前に2Dビデオプログラムを通じて標準的な健康教育を受けます。 約10~15分間続くビデオは、タブレットまたはテレビ画面を通じて配信されます。 教育内容は実験群と同一で、手術室環境の案内、脊椎麻酔手順、および術後回復運動が含まれます。 これは術前指導の現在の標準ケアを表しています。 すべての参加者は、標準的な施設の看護ケアも受けます。

介入名:従来型健康教育ビデオ

介入説明:

手術前日にタブレットまたはテレビ画面で視聴する10〜15分の標準的な健康教育ビデオ。 ビデオ内容は実験群と同一で、手術環境、脊椎麻酔の手順、術後回復運動を網羅しているが、従来の2D非没入型フォーマットで提示される。 この群は、臨床現場における術前教育の現在の標準的ケアを代表する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
State-Trait Anxiety Inventory(STAI-S)における不安スコアのベースラインからの変化
時間枠:手術前1日(ベースライン)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間
STAI-S(状態-特性不安質問紙)は、参加者の現在の不安状態を測定するために使用される20項目の自己報告式尺度です。 各項目は4段階のリッカート尺度(1~4)で採点されます。 合計スコアは20~80の範囲で、スコアが高いほど状況不安のレベルが高いことを示します。
手術前1日(ベースライン)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル・アナログ・スケール(VAS)により測定された術後疼痛強度
時間枠:ベースライン(手術前1日)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間。
参加者は100mmのライン上で痛みを評価します(0=痛みなし、100=考えうる最悪の痛み)。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
ベースライン(手術前1日)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間。
平均心拍数(1分あたりの拍数)のベースラインからの変化
時間枠:術前1日(手術前)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間。
心拍数は、生理的ストレス反応を評価するためにパルスオキシメーターで測定されます。
術前1日(手術前)、手術当日(術前)、術後24時間、術後72時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月22日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 114190-E (その他の助成金/資金番号:FarEasternMH)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

計画は設定されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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