L'Efficacité d'une Intervention Éducative Basée sur la Réalité Virtuelle sur les Symptômes d'Anxiété, les Niveaux de Douleur et les Résultats des Indicateurs Physiologiques chez les Patients Chirurgicaux (VR)
L'efficacité d'une intervention éducative basée sur la réalité virtuelle sur les symptômes d'anxiété, les niveaux de douleur et les résultats des indicateurs physiologiques chez les patients chirurgicaux
Conception de l'étude et participants Cette étude a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif. Au total, deux bras d'étude ont été établis : un groupe expérimental recevant une intervention éducative en réalité virtuelle (RV) combinée à des soins conventionnels, et un groupe témoin recevant un film éducatif sur la santé de l'unité avec des soins conventionnels.
Les participants ont été recrutés sur la base des critères d'inclusion suivants : adultes âgés de 18 ans ou plus programmés pour une chirurgie élective de remplacement de la hanche ou du genou sous anesthésie rachidienne ; un statut physique de grade I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ; une conscience claire avec la capacité de lire et de comprendre le chinois ; et aucun diagnostic antérieur de troubles anxieux ou de déficiences visuelles/auditives significatives. Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents de traumatisme crânien ou de vertiges chroniques, ou s'ils nécessitaient un transfert postopératoire à l'unité de soins intensifs (USI) en raison de complications médicales.
Randomisation et intervention Les participants éligibles ont été assignés soit au groupe expérimental soit au groupe témoin en utilisant une randomisation par blocs pour assurer des tailles de groupe équilibrées. L'intervention principale pour le groupe expérimental consistait en un programme éducatif structuré en réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin recevait une éducation sanitaire institutionnelle standard via vidéo.
Collecte de données et instrumentation Une approche de mesures répétées a été utilisée pour la collecte de données à quatre moments distincts : (1) ligne de base (un jour avant la chirurgie), (2) arrivée préopératoire dans la zone d'attente de la salle d'opération le jour de la chirurgie, (3) un jour postopératoire, et (4) trois jours postopératoires.
Les instruments de recherche utilisés pour l'évaluation comprenaient :
Une fiche de profil démographique. L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI). L'échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A). L'échelle visuelle analogique pour la douleur (VAS-P). Un questionnaire de satisfaction sur l'éducation en réalité virtuelle. Des indicateurs physiologiques standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Ling WANG
- Numéro de téléphone: 886+0938562061
- E-mail: g462112026@tmu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit être programmé pour une chirurgie orthopédique et être prévu pour subir une anesthésie rachidienne.
- Ne doit avoir aucun trouble anxieux, aucune déficience visuelle ou auditive, être pleinement conscient et être capable de comprendre et de lire le chinois.
- Doit être classé de la classe I à III selon l'American College of Anesthesiologists.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de traumatisme crânien.
- Antécédents de vertiges.
- Patient nécessitant un transfert en unité de soins intensifs en raison de son état.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe recevront un programme éducatif de réalité virtuelle (RV) immersive de 10 à 15 minutes un jour avant l'opération.
En utilisant un casque de réalité virtuelle (HMD), les patients vivront une visite simulée à 360 degrés de l'environnement de la salle d'opération, de la procédure d'anesthésie rachidienne (y compris le positionnement et les sensations), et des exercices de récupération postopératoires.
Le programme est conçu pour réduire l'anxiété préopératoire grâce à l'immersion sensorielle et à la familiarité avec la procédure.
Cette intervention est fournie en plus des soins infirmiers standards de l'institution.
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Nom de l'intervention : Éducation préopératoire basée sur la réalité virtuelle Description de l'intervention : Un programme éducatif immersif en réalité virtuelle (RV) de 10 à 15 minutes, administré via un casque de réalité virtuelle (HMD) un jour avant l'opération. La simulation propose une visite interactive à 360 degrés de l'environnement de la salle d'opération et de la procédure d'anesthésie rachidienne (incluant le positionnement du patient et les attentes sensorielles). Cette intervention vise à réduire l'anxiété préopératoire grâce à une immersion sensorielle haute fidélité. Elle est fournie en complément des soins infirmiers conventionnels standard.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce bras recevront une éducation sanitaire standard via un programme vidéo 2D un jour avant la chirurgie.
La vidéo, d'une durée d'environ 10 à 15 minutes, est diffusée sur une tablette ou un écran de télévision.
Le contenu éducatif est identique à celui du groupe expérimental, comprenant une visite guidée de l'environnement de la salle d'opération, les procédures d'anesthésie rachidienne et les exercices de récupération postopératoire.
Cela représente la norme actuelle de soins pour l'instruction préopératoire.
Tous les participants reçoivent également les soins infirmiers standards de l'institution.
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Nom de l'intervention : Vidéo d'éducation sanitaire conventionnelle Description de l'intervention : Une vidéo d'éducation sanitaire standard de 10 à 15 minutes diffusée via une tablette ou un écran de télévision un jour avant l'intervention chirurgicale. Le contenu vidéo est identique à celui du groupe expérimental, couvrant l'environnement chirurgical, les étapes de l'anesthésie rachidienne et les exercices de récupération postopératoire, mais présenté dans un format traditionnel 2D non immersif. Ce groupe représente la norme actuelle de soins pour l'éducation préopératoire sur le site clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de base des scores d'anxiété sur l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-S)
Délai: Baseline (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (pré-opératoire), 24 heures post-opératoire et 72 heures post-opératoire.
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L'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-S) est une échelle d'auto-évaluation de 20 items utilisée pour mesurer l'état d'anxiété actuel du participant.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (1 à 4). Le score total varie de 20 à 80, où un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété situationnelle. |
Baseline (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (pré-opératoire), 24 heures post-opératoire et 72 heures post-opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur Postopératoire Mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Baseline (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (pré-opératoire), 24 heures post-opération et 72 heures post-opération.
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Les participants évaluent leur douleur sur une ligne de 100 mm (0 = aucune douleur, 100 = douleur maximale possible).
Les scores plus élevés reflètent une intensité de douleur plus élevée.
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Baseline (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (pré-opératoire), 24 heures post-opération et 72 heures post-opération.
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Variation par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque moyenne (battements par minute)
Délai: Avant l'opération (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (préopératoire), 24 heures après l'opération, et 72 heures après l'opération.
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls pour évaluer la réponse physiologique au stress.
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Avant l'opération (1 jour avant la chirurgie), jour de la chirurgie (préopératoire), 24 heures après l'opération, et 72 heures après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 114190-E (Autre subvention/numéro de financement: FarEasternMH)
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