외과 환자의 불안 증상, 통증 수준 및 생리학적 지표 결과에 대한 가상 현실 기반 교육적 중재의 효과성 (VR)
수술 환자의 불안 증상, 통증 수준 및 생리학적 지표 결과에 대한 가상 현실 기반 교육 중재의 효과성
연구 설계 및 참가자 본 연구는 전향적 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하였습니다. 총 두 개의 연구 그룹이 설정되었습니다: 가상 현실(VR) 교육 중재와 기존 치료를 결합한 실험군, 그리고 단위 건강 교육 영화와 기존 치료를 받는 대조군입니다.
참가자는 다음과 같은 포함 기준에 따라 모집되었습니다: 척추 마취 하에 선택적 고관절 또는 무릎 관절 치환 수술 예정인 18세 이상의 성인; 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I~III; 의식이 명료하며 중국어를 읽고 이해할 수 있는 능력; 이전에 불안 장애나 중대한 시각/청각 장애 진단을 받지 않은 경우. 두부 외상이나 만성 어지럼증 병력이 있거나 의학적 합병증으로 인해 수술 후 중환자실(ICU)로 전원이 필요한 환자는 제외되었습니다.
무작위 배정 및 중재 적격 참가자는 균형 잡힌 그룹 크기를 보장하기 위해 블록 무작위 배정을 사용하여 실험군 또는 대조군에 할당되었습니다. 실험군의 주요 중재는 구조화된 가상 현실 교육 프로그램으로 구성되었으며, 대조군은 비디오를 통한 표준 기관 건강 교육을 받았습니다.
자료 수집 및 도구 네 가지 별개의 시점에서 자료 수집을 위해 반복 측정 접근법이 활용되었습니다: (1) 기준선(수술 하루 전), (2) 수술 당일 수술실 대기실 도착 전, (3) 수술 후 하루, (4) 수술 후 3일.
평가에 사용된 연구 도구는 다음과 같습니다:
인구통계학적 프로필 시트. 상태-특성 불안 척도(STAI). 불안 시각 상사 척도(VAS-A). 통증 시각 상사 척도(VAS-P). 가상 현실 교육 만족도 설문지. 표준화된 생리학적 지표.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jia Ling WANG
- 전화번호: 886+0938562061
- 이메일: g462112026@tmu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 정형외과 수술을 예정하고 척추 마취를 받을 예정이어야 합니다.
- 불안 장애, 시각 또는 청각 장애가 없어야 하며, 완전히 의식이 있고 중국어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 미국 마취 학회의 1급부터 3급까지로 분류되어야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 머리 부상.
- 현기증 병력.
- 환자의 상태로 인해 중환자실로 전원이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹의 참가자들은 수술 하루 전 10-15분 동안 몰입형 가상 현실(VR) 교육 프로그램을 받게 됩니다.
헤드 마운티드 디스플레이(HMD)를 이용하여 환자들은 수술실 환경, 척추 마취 절차(체위 및 감각 포함), 그리고 수술 후 회복 운동에 대한 360도 시뮬레이션 워크스루를 경험하게 됩니다.
이 프로그램은 감각적 몰입과 절차에 대한 친숙함을 통해 수술 전 불안을 줄이도록 설계되었습니다.
이 중재는 표준 병원 간호에 추가로 제공됩니다.
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중재명: 가상 현실 기반 수술 전 교육 중재 설명: 수술 하루 전 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 통해 시행되는 10-15분의 몰입형 가상 현실(VR) 교육 프로그램입니다. 이 시뮬레이션은 수술실 환경과 척추 마취 절차(환자 자세 및 감각 기대 포함)에 대한 360도 인터랙티브 워크스루를 제공합니다. 이 중재는 고화질 감각 몰입을 통해 수술 전 불안을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 이는 표준 전통 간호에 추가로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 하루 전에 2D 비디오 프로그램을 통해 표준 건강 교육을 받게 됩니다.
약 10-15분 동안 지속되는 이 비디오는 태블릿이나 텔레비전 화면을 통해 제공됩니다.
교육 내용은 실험 그룹과 동일하며, 수술실 환경 안내, 척추 마취 절차, 수술 후 회복 운동 등이 포함됩니다.
이는 수술 전 교육에 대한 현재 표준 치료를 나타냅니다.
모든 참가자들은 또한 표준 기관 간호를 받습니다.
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개입명: 전통적 건강 교육 영상 개입 설명: 수술 하루 전 태블릿이나 텔레비전 화면을 통해 제공되는 10-15분 길이의 표준 건강 교육 영상입니다. 영상 내용은 수술 환경, 척추 마취 단계, 수술 후 회복 운동을 다루는 점에서 실험군과 동일하지만, 전통적인 2D 비몰입형 형식으로 제시됩니다. 이 군은 임상 현장에서 현재 표준으로 시행되는 수술 전 교육을 대표합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 상태-특성 불안 척도(STAI-S)에서의 불안 점수 변화량 (기준선 대비)
기간: 수술 전 1일, 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 72시간.
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상태-특성 불안 척도 (STAI-S)는 참가자의 현재 불안 상태를 측정하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 4점 리커트 척도(1~4점)로 채점됩니다.
총점 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 상황적 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 전 1일, 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 전 1일, 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 72시간.
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참가자는 100mm 선상에서 통증을 평가합니다(0 = 통증 없음, 100 = 가능한 최악의 통증).
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 전 1일, 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 72시간.
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기준선 대비 평균 심박수 변화(분당 박동수)
기간: 수술 전 기준일(수술 1일 전), 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간 및 수술 후 72시간.
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심박수는 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 맥박 산소 측정기를 통해 측정됩니다.
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수술 전 기준일(수술 1일 전), 수술 당일(수술 전), 수술 후 24시간 및 수술 후 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 114190-E (기타 보조금/기금 번호: FarEasternMH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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