Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutusintervention tehokkuus kirurgisten potilaiden ahdistusoireissa, kiputasossa ja fysiologisissa indikaattorituloksissa (VR)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutusintervention vaikuttavuus leikkauspotilaiden ahdistusoireisiin, kiputasoihin ja fysiologisiin indikaattorituloksiin
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tässä tutkimuksessa käytettiin prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT). Yhteensä perustettiin kaksi tutkimusryhmää: kokeellinen ryhmä, joka sai virtuaalitodellisuus (VR) -opetuskonseptin perinteisen hoidon ohella, ja kontrolliryhmä, joka sai yksikkökohtaisen terveysopetuselokuvan perinteisen hoidon ohella.
Osallistujat rekrytoitiin seuraavien sisällytyskriteerien perusteella: aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joille on suunniteltu valinnaista lonkka- tai polvirekonstruktioleikkausta selkäydinpuudutuksessa; American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaaste I–III; selkeä tietoisuus ja kyky lukea ja ymmärtää kiinaa; eikä aiempaa ahdistuneisuushäiriön diagnoosia tai merkittäviä näkö-/kuulovammoja. Potilaat jätettiin pois, jos heillä oli aiempi aivovammahistoria tai krooninen huimaus, tai jos he tarvitsivat leikkauksen jälkeen siirron teho-osastolle (ICU) lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi.
Satunnaistaminen ja interventio Kelvolliset osallistujat jaettiin joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään lohkosatunnaistuksella varmistaen tasapainoiset ryhmäkoot. Kokeellisen ryhmän ensisijainen interventio koostui jäsennellystä Virtuaalitodellisuusopetusohjelmasta, kun taas kontrolliryhmä sai standardoitua laitoksen terveysopetusta videon kautta.
Tiedonkeruu ja instrumentointi Tiedonkeruussa käytettiin toistettuja mittauksia neljällä eri aikapisteellä: (1) perustaso (yksi päivä ennen leikkausta), (2) leikkauksen päivänä leikkaussalin odotusalueelle saapuminen ennen leikkausta, (3) yksi päivä leikkauksen jälkeen ja (4) kolme päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksessa käytetyt arviointiin käytetyt instrumentit olivat:
Demografinen profiililomake. State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Ahdistuneisuuden visuaalinen analogiaskaala (VAS-A). Kivun visuaalinen analogiaskaala (VAS-P). Virtuaalitodellisuusopetuksen tyytyväisyyskysely. Standardoidut fysiologiset indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Ling WANG
- Puhelinnumero: 886+0938562061
- Sähköposti: g462112026@tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On oltava vähintään 18 vuoden ikäinen.
- On oltava ajoitettu ortopediseen leikkaukseen ja selkäydinkanesthesiaan.
- Ei saa olla ahdistuneisuushäiriöitä, näkö- tai kuulovammoja, on oltava täysin tajuissaan ja kyettävä ymmärtämään ja lukemaan kiinaa.
- American College of Anesthesiologists -luokituksen mukaan on oltava luokassa I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma.
- Pyörrytyshistoria.
- Potilas, joka vaatii siirron teho-osastolle tilansa vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10-15 minuutin immersiivisen virtuaalitodellisuus (VR) -koulutusohjelman yhden päivän ennen leikkausta.
Käyttäen päähän kiinnitettävää näyttöä (HMD) potilaat kokevat 360 asteen simuloitujen kierrosten leikkaussaliympäristössä, selkäydinpuudutuksen toimenpiteestä (mukaan lukien asento ja tuntemukset) ja leikkauksen jälkeisistä kuntoutusharjoituksista.
Ohjelma on suunniteltu vähentämään preoperatiivista ahdistusta aistillisen immersioon ja toimenpiteeseen tutustumisen kautta.
Tämä interventio tarjotaan lisäksi standardiin laitoshoidon hoitoon.
|
Interventio Nimi: Virtuaalitodellisuuteen perustuva preoperatiivinen valmennus Interventio Kuvaus: 10-15 minuutin immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) -valmennusohjelma, joka annetaan pääasennettuna näytön (HMD) avulla yksi päivä ennen leikkausta. Simulaatio tarjoaa 360-asteisen interaktiivisen läpikäynnin leikkaussalissa ja selkäydinanestesialla (mukaan lukien potilaan asento ja aistimelliset odotukset). Tämän interventio tavoitteena on vähentää preoperatiivista ahdistusta korkean tarkkuuden sensorisen immersiokautta. Se tarjotaan lisäksi tavalliseen hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin terveyskoulutuksen 2D-video-ohjelman kautta yksi päivä ennen leikkausta.
Video, jonka kesto on noin 10–15 minuuttia, toimitetaan tabletilla tai television näytön kautta.
Koulutuksen sisältö on sama kuin kokeellisessa ryhmässä, mukaan lukien kävely läpi leikkaussalin ympäristön, selkäydinanestesiaproseduurien ja leikkauksen jälkeisten kuntoutusharjoitusten.
Tämä edustaa nykyistä standardia ennen leikkausta annettavalle ohjeistukselle.
Kaikki osallistujat saavat myös standardin instituution hoitoa.
|
Interventionin nimi: Perinteinen terveyskasvatusvideo Interventionin kuvaus: 10–15 minuutin pituinen vakioterveyskasvatusvideo, joka toimitetaan tabletilla tai televisioruudulla yksi päivä ennen leikkausta. Videon sisältö on identtinen kokeellisen ryhmän kanssa, käsittäen leikkausympäristön, selkäydinanestesian vaiheet ja leikkauksen jälkeiset kuntoutusharjoitukset, mutta se esitetään perinteisessä 2D, ei-immersiivisessä muodossa. Tämä ryhmä edustaa nykyistä ennen leikkausta annettavan opetuksen standardia kliinisellä toimipaikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustuloksista State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (STAI-S)
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) on 20 kohdetta sisältävä itsearviointiasteikko, jota käytetään osallistujan nykyisen ahdistustilan mittaamiseen.
Jokainen kohde arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tilanneahdistuksen tasoa.
|
Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat arvioivat kipunsa 100 mm viivalla (0 = ei kipua, 100 = mahdollisimman paha kipu).
Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa kipua.
|
Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä syketahdissa (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Sydämen sykettä mitataan pulssioksimetrillä fysiologisen stressivasteen arvioimiseksi.
|
Perustaso (1 päivä ennen leikkausta), leikkauspäivä (ennen leikkausta), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114190-E (Muu apuraha/rahoitusnumero: FarEasternMH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .