Die Wirksamkeit einer auf virtueller Realität basierenden pädagogischen Intervention auf Angstsymptome, Schmerzniveaus und physiologische Indikatorergebnisse bei chirurgischen Patienten (VR)
Die Wirksamkeit einer Virtual-Reality-basierten pädagogischen Intervention auf Angstsymptome, Schmerzniveaus und physiologische Indikatorergebnisse bei chirurgischen Patienten
Studiendesign und Teilnehmer Diese Studie verwendete ein prospektives, randomisiertes kontrolliertes Studien-Design (RCT). Es wurden insgesamt zwei Studiengruppen etabliert: eine experimentelle Gruppe, die eine Virtual Reality (VR) Bildungsintervention in Kombination mit konventioneller Pflege erhielt, und eine Kontrollgruppe, die einen Einheits-Gesundheitsaufklärungsfilm zusammen mit konventioneller Pflege erhielt.
Teilnehmer wurden basierend auf den folgenden Einschlusskriterien rekrutiert: Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die für eine elektive Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unter Spinalanästhesie geplant waren; ein American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Grad I bis III; klares Bewusstsein mit der Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und zu verstehen; und keine vorherige Diagnose von Angststörungen oder signifikanten Seh-/Hörbeeinträchtigungen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder chronischem Schwindel hatten oder wenn sie aufgrund von medizinischen Komplikationen postoperativ auf die Intensivstation (ICU) verlegt werden mussten.
Randomisierung und Intervention Berechtigte Teilnehmer wurden entweder der experimentellen oder der Kontrollgruppe mittels Blockrandomisierung zugeteilt, um ausgeglichene Gruppengrößen zu gewährleisten. Die primäre Intervention für die experimentelle Gruppe bestand aus einem strukturierten Virtual Reality Bildungsprogramm, während die Kontrollgruppe eine standardmäßige institutionelle Gesundheitsaufklärung per Video erhielt.
Datenerhebung und Instrumentierung Für die Datenerhebung wurde ein wiederholtes Messverfahren über vier verschiedene Zeitpunkte hinweg genutzt: (1) Baseline (einen Tag vor der Operation), (2) präoperative Ankunft im Operationssaal-Wartebereich am Tag der Operation, (3) einen Tag postoperativ und (4) drei Tage postoperativ.
Die für die Bewertung verwendeten Forschungsinstrumente umfassten:
Ein demografisches Profilblatt. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Die Visuelle Analogskala für Angst (VAS-A). Die Visuelle Analogskala für Schmerz (VAS-P). Einen Virtual Reality Bildungs-Zufriedenheitsfragebogen. Standardisierte physiologische Indikatoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jia Ling WANG
- Telefonnummer: 886+0938562061
- E-Mail: g462112026@tmu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein.
- Muss für orthopädische Chirurgie geplant sein und Spinalanästhesie erhalten sollen.
- Muss frei von Angststörungen sein, keine visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen haben, voll bei Bewusstsein sein und Chinesisch verstehen und lesen können.
- Muss nach der American Society of Anesthesiologists als Klasse I bis III eingestuft sein.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Kopfverletzung.
- Vorgeschichte von Schwindel.
- Patient, der aufgrund seines Zustands auf die Intensivstation verlegt werden muss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen Tag vor der Operation ein 10-15-minütiges immersives Virtual-Reality (VR)-Bildungsprogramm.
Mithilfe eines am Kopf montierten Displays (HMD) erleben die Patienten einen 360-Grad-Simulationsdurchgang der Operationsumgebung, des Spinalanästhesieverfahrens (einschließlich Positionierung und Empfindungen) und der postoperativen Genesungsübungen.
Das Programm soll präoperative Ängste durch sensorische Immersion und Verfahrensvertrautheit reduzieren.
Diese Intervention wird zusätzlich zur standardmäßigen institutionellen Pflege angeboten.
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Interventionsname: Virtuelle Realitätsbasierte präoperative Aufklärung Interventionsbeschreibung: Ein 10-15-minütiges immersives Virtual-Reality-(VR)-Aufklärungsprogramm, das einen Tag vor der Operation über ein Head-Mounted Display (HMD) durchgeführt wird. Die Simulation bietet einen 360-Grad-interaktiven Rundgang durch den Operationssaal und das Spinalanästhesieverfahren (einschließlich Patientenpositionierung und sensorischer Erwartungen). Diese Intervention zielt darauf ab, präoperative Ängste durch hochauflösende sensorische Immersion zu reduzieren. Sie wird zusätzlich zur herkömmlichen Standardpflege angeboten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen Tag vor der Operation eine Standard-Gesundheitsaufklärung über ein 2D-Videoprogramm.
Das Video, das etwa 10-15 Minuten dauert, wird über einen Tablet- oder Fernsehbildschirm bereitgestellt.
Der Bildungsinhalt ist identisch mit dem der experimentellen Gruppe, einschließlich einer Führung durch die Operationssaalumgebung, Spinalanästhesieverfahren und postoperativen Genesungsübungen.
Dies stellt den aktuellen Standard der präoperativen Anleitung dar.
Alle Teilnehmer erhalten auch eine standardmäßige institutionelle Pflege.
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Interventionsname: Konventionelles Gesundheitsaufklärungsvideo Interventionsbeschreibung: Ein 10-15-minütiges Standard-Gesundheitsaufklärungsvideo, das einen Tag vor der Operation über einen Tablet- oder Fernsehbildschirm gezeigt wird. Der Videoinhalt ist identisch mit dem der Versuchsgruppe, behandelt die chirurgische Umgebung, die Schritte der Spinalanästhesie und die postoperativen Genesungsübungen, wird jedoch in einem traditionellen 2D, nicht-immersiven Format präsentiert. Diese Gruppe repräsentiert den aktuellen Standard der präoperativen Aufklärung am klinischen Standort. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Ausgangswert in Angst-Scores auf dem State-Trait-Angst-Inventar (STAI-S)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Operation), Tag der Operation (präoperativ), 24 Stunden postoperativ und 72 Stunden postoperativ.
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) ist eine 20-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Messung der aktuellen Angst des Teilnehmers.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 bis 4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an situativer Angst anzeigt.
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Baseline (1 Tag vor der Operation), Tag der Operation (präoperativ), 24 Stunden postoperativ und 72 Stunden postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Operation), Tag der Operation (vor der Operation), 24 Stunden nach der Operation und 72 Stunden nach der Operation.
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Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerz auf einer 100-mm-Linie (0 = kein Schmerz, 100 = stärkster vorstellbarer Schmerz). Höhere Werte spiegeln eine höhere Schmerzintensität wider.
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Baseline (1 Tag vor der Operation), Tag der Operation (vor der Operation), 24 Stunden nach der Operation und 72 Stunden nach der Operation.
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Änderung des mittleren Herzschlags vom Ausgangswert (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Operation), Operationstag (präoperativ), 24 Stunden postoperativ und 72 Stunden postoperativ.
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Die Herzfrequenz wird mittels eines Pulsoximeters gemessen, um die physiologische Stressreaktion zu bewerten.
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Baseline (1 Tag vor der Operation), Operationstag (präoperativ), 24 Stunden postoperativ und 72 Stunden postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 114190-E (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FarEasternMH)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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