La eficacia de una intervención educativa basada en realidad virtual sobre los síntomas de ansiedad, los niveles de dolor y los resultados de indicadores fisiológicos en pacientes quirúrgicos (VR)
La Efectividad de una Intervención Educativa Basada en Realidad Virtual sobre los Síntomas de Ansiedad, los Niveles de Dolor y los Resultados de Indicadores Fisiológicos en Pacientes Quirúrgicos
Diseño del estudio y participantes Este estudio empleó un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) prospectivo. Se establecieron un total de dos brazos de estudio: un grupo experimental que recibió una intervención educativa de realidad virtual (RV) combinada con atención convencional, y un grupo de control que recibió una película educativa sobre salud de la unidad junto con atención convencional.
Los participantes fueron reclutados según los siguientes criterios de inclusión: adultos de 18 años o más programados para cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla bajo anestesia espinal; estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) grado I a III; conciencia clara con capacidad para leer y comprender chino; y sin diagnóstico previo de trastornos de ansiedad o discapacidades visuales/auditivas significativas. Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de traumatismo craneal o mareos crónicos, o si requerían traslado postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a complicaciones médicas.
Aleatorización e intervención Los participantes elegibles fueron asignados al grupo experimental o de control mediante aleatorización por bloques para garantizar tamaños de grupo equilibrados. La intervención principal para el grupo experimental consistió en un Programa Educativo de Realidad Virtual estructurado, mientras que el grupo de control recibió educación sanitaria institucional estándar a través de vídeo.
Recogida de datos e instrumentación Se utilizó un enfoque de medidas repetidas para la recogida de datos en cuatro momentos distintos: (1) línea base (un día antes de la cirugía), (2) llegada preoperatoria al área de espera del quirófano el día de la cirugía, (3) un día después de la operación y (4) tres días después de la operación.
Los instrumentos de investigación utilizados para la evaluación incluyeron:
Una hoja de perfil demográfico. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). La Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A). La Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS-P). Un Cuestionario de Satisfacción con la Educación en Realidad Virtual. Indicadores fisiológicos estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Ling WANG
- Número de teléfono: 886+0938562061
- Correo electrónico: g462112026@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más.
- Debe estar programado para cirugía ortopédica y programado para someterse a anestesia espinal.
- No debe tener trastornos de ansiedad, ni discapacidades visuales o auditivas, debe estar completamente consciente y ser capaz de comprender y leer chino.
- Debe ser clasificado como Clase I a III por el Colegio Americano de Anestesiólogos.
Criterios de exclusión:
- Lesión craneal previa.
- Antecedentes de mareos.
- Paciente que requiera traslado a la unidad de cuidados intensivos debido a su condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes en este grupo recibirán un programa educativo de realidad virtual (RV) inmersiva de 10 a 15 minutos un día antes de la cirugía.
Utilizando un visor de realidad virtual (HMD), los pacientes experimentarán un recorrido simulado de 360 grados del entorno del quirófano, el procedimiento de anestesia espinal (incluyendo posicionamiento y sensaciones) y los ejercicios de recuperación postoperatoria.
El programa está diseñado para reducir la ansiedad preoperatoria mediante la inmersión sensorial y la familiarización con el procedimiento.
Esta intervención se proporciona además de los cuidados de enfermería estándar de la institución.
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Nombre de la Intervención: Educación Preoperatoria Basada en Realidad Virtual Descripción de la Intervención: Un programa educativo inmersivo de realidad virtual (RV) de 10-15 minutos administrado mediante un visor de realidad virtual un día antes de la cirugía. La simulación ofrece un recorrido interactivo de 360 grados del entorno del quirófano y del procedimiento de anestesia espinal (incluyendo el posicionamiento del paciente y las expectativas sensoriales). Esta intervención tiene como objetivo reducir la ansiedad preoperatoria mediante una inmersión sensorial de alta fidelidad. Se proporciona además de la atención de enfermería convencional estándar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes en este brazo recibirán educación sanitaria estándar mediante un programa de vídeo en 2D un día antes de la cirugía.
El vídeo, con una duración aproximada de 10-15 minutos, se entrega a través de una tableta o pantalla de televisión.
El contenido educativo es idéntico al del grupo experimental, incluyendo un recorrido por el entorno del quirófano, procedimientos de anestesia espinal y ejercicios de recuperación postoperatoria.
Esto representa el estándar actual de atención para la instrucción preoperatoria.
Todos los participantes también reciben cuidados de enfermería institucionales estándar.
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Nombre de la Intervención: Video de Educación Sanitaria Convencional Descripción de la Intervención: Un video estándar de educación sanitaria de 10-15 minutos entregado a través de una tableta o pantalla de televisión un día antes de la cirugía. El contenido del video es idéntico al del grupo experimental, cubriendo el entorno quirúrgico, los pasos de la anestesia espinal y los ejercicios de recuperación postoperatoria, pero presentado en un formato tradicional 2D, no inmersivo. Este grupo representa el estándar actual de atención para la educación preoperatoria en el sitio clínico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de ansiedad del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S) es una escala de autoinforme de 20 ítems utilizada para medir el estado actual de ansiedad del participante.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (1 a 4).
La puntuación total oscila entre 20 y 80, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad situacional.
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Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Postoperatorio Medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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Los participantes califican su dolor en una línea de 100 mm (0 = sin dolor, 100 = el peor dolor posible).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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Cambio desde el Valor Basal en la Frecuencia Cardíaca Media (Latidos por Minuto)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante un pulsioxímetro para evaluar la respuesta fisiológica al estrés.
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Línea de base (1 día antes de la cirugía), día de la cirugía (preoperatorio), 24 horas después de la operación y 72 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 114190-E (Otro número de subvención/financiamiento: FarEasternMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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