A Eficácia de uma Intervenção Educacional Baseada em Realidade Virtual nos Sintomas de Ansiedade, Níveis de Dor e Resultados de Indicadores Fisiológicos em Pacientes Cirúrgicos (VR)
Desenho do Estudo e Participantes Este estudo empregou um desenho de ensaio controlado randomizado (ECR) prospetivo. Foram estabelecidos um total de dois braços de estudo: um grupo experimental que recebeu uma intervenção educativa de realidade virtual (RV) combinada com cuidados convencionais, e um grupo de controlo que recebeu um filme educativo de saúde da unidade com cuidados convencionais.
Os participantes foram recrutados com base nos seguintes critérios de inclusão: adultos com 18 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva de substituição da anca ou joelho sob anestesia espinhal; um estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I a III; consciência clara com capacidade para ler e compreender chinês; e sem diagnóstico prévio de perturbações de ansiedade ou deficiências visuais/auditivas significativas. Os doentes foram excluídos se tivessem historial de traumatismo craniano ou tonturas crónicas, ou se necessitassem de transferência pós-operatória para a unidade de cuidados intensivos (UCI) devido a complicações médicas.
Randomização e Intervenção Os participantes elegíveis foram atribuídos ao grupo experimental ou de controlo usando randomização por blocos para garantir tamanhos de grupo equilibrados. A intervenção primária para o grupo experimental consistiu num Programa Educativo de Realidade Virtual estruturado, enquanto o grupo de controlo recebeu educação de saúde institucional padrão através de vídeo.
Recolha de Dados e Instrumentação Foi utilizada uma abordagem de medidas repetidas para a recolha de dados em quatro momentos distintos: (1) linha de base (um dia antes da cirurgia), (2) chegada pré-operatória à área de espera da sala de operações no dia da cirurgia, (3) um dia pós-operatório, e (4) três dias pós-operatório.
Os instrumentos de investigação utilizados para avaliação incluíram:
Uma ficha de perfil demográfico. O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). A Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A). A Escala Visual Analógica para Dor (VAS-P). Um Questionário de Satisfação com a Educação em Realidade Virtual. Indicadores fisiológicos padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jia Ling WANG
- Número de telefone: 886+0938562061
- E-mail: g462112026@tmu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve estar agendado para cirurgia ortopédica e agendado para receber anestesia espinhal.
- Não deve ter distúrbios de ansiedade, nem deficiências visuais ou auditivas, deve estar plenamente consciente e ser capaz de compreender e ler chinês.
- Deve ser classificado como Classe I a III pela American College of Anesthesiologists.
Critérios de Exclusão:
- Lesão cerebral prévia.
- Histórico de tonturas.
- Paciente que necessite de transferência para a unidade de cuidados intensivos devido à sua condição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes neste braço receberão um programa educativo de realidade virtual (RV) imersivo de 10-15 minutos um dia antes da cirurgia.
Utilizando um dispositivo de visualização montado na cabeça (HMD), os pacientes experimentarão uma simulação de 360 graus do ambiente da sala de operações, do procedimento de anestesia espinhal (incluindo posicionamento e sensações) e dos exercícios de recuperação pós-operatória. O programa foi concebido para reduzir a ansiedade pré-operatória através da imersão sensorial e da familiarização com o procedimento. Esta intervenção é fornecida adicionalmente aos cuidados de enfermagem institucionais padrão. |
Nome da Intervenção: Educação Pré-Operatória Baseada em Realidade Virtual Descrição da Intervenção: Um programa educativo de realidade virtual (RV) imersivo de 10-15 minutos administrado através de um dispositivo de visualização montado na cabeça (HMD) um dia antes da cirurgia. A simulação fornece uma visita interativa de 360 graus ao ambiente da sala de operações e ao procedimento de anestesia espinhal (incluindo posicionamento do paciente e expectativas sensoriais). Esta intervenção visa reduzir a ansiedade pré-operatória através de imersão sensorial de alta fidelidade. É fornecida em adição aos cuidados de enfermagem convencionais padrão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço do estudo receberão educação sanitária padrão através de um programa de vídeo 2D um dia antes da cirurgia.
O vídeo, com uma duração de aproximadamente 10-15 minutos, é apresentado através de um tablet ou ecrã de televisão.
O conteúdo educativo é idêntico ao do grupo experimental, incluindo uma visita guiada ao ambiente da sala de operações, procedimentos de anestesia espinhal e exercícios de recuperação pós-operatória.
Isto representa o padrão atual de cuidados para instrução pré-operatória.
Todos os participantes recebem também os cuidados de enfermagem institucionais padrão.
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Nome da Intervenção: Vídeo de Educação para a Saúde Convencional Descrição da Intervenção: Um vídeo de educação para a saúde padrão de 10 a 15 minutos, apresentado através de um tablet ou ecrã de televisão um dia antes da cirurgia. O conteúdo do vídeo é idêntico ao do grupo experimental, abrangendo o ambiente cirúrgico, os passos da anestesia espinhal e os exercícios de recuperação pós-operatória, mas apresentado num formato tradicional 2D, não imersivo. Este grupo representa o atual padrão de cuidados para a educação pré-operatória no local clínico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações de Ansiedade no Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S)
Prazo: Linha de base (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 72 horas pós-operatório.
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S) é uma escala de autoavaliação com 20 itens utilizada para medir o estado atual de ansiedade do participante.
Cada item é cotado numa escala de Likert de 4 pontos (1 a 4).
A pontuação total varia entre 20 e 80, em que uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de ansiedade situacional.
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Linha de base (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 72 horas pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Operatória Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas após a operação e 72 horas após a operação.
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Os participantes avaliam a sua dor numa linha de 100 mm (0 = sem dor, 100 = pior dor possível).
Pontuações mais elevadas refletem maior intensidade de dor.
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Linha de base (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas após a operação e 72 horas após a operação.
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Alteração em Relação à Linha de Base na Frequência Cardíaca Média (Batimentos por Minuto)
Prazo: Baseline (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 72 horas pós-operatório.
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A frequência cardíaca será medida através de um oxímetro de pulso para avaliar a resposta fisiológica ao stress.
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Baseline (1 dia antes da cirurgia), dia da cirurgia (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 72 horas pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 114190-E (Número de outro subsídio/financiamento: FarEasternMH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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