Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en virtuelt virkelighedsbaseret pædagogisk intervention på angstsymptomer, smertegrader og fysiologiske indikatorresultater hos kirurgiske patienter (VR)

17. marts 2026 opdateret af: Jia-Ling Wang

Effektiviteten af en virtual reality-baseret uddannelsesintervention på angstsymptomer, smertegrader og fysiologiske indikatorresultater hos kirurgiske patienter

Studiedesign og Deltagere Dette studie anvendte et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. I alt blev der etableret to studiearme: en eksperimentel gruppe, der modtog en virtual reality (VR) uddannelsesintervention kombineret med konventionel pleje, og en kontrolgruppe, der modtog en afdelingens sundhedsuddannelsesfilm med konventionel pleje.

Deltagere blev rekrutteret baseret på følgende inklusionskriterier: voksne på 18 år eller ældre planlagt til elektiv hofte- eller knæudskiftningskirurgi under spinalanæstesi; en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusgrad på I til III; klar bevidsthed med evnen til at læse og forstå kinesisk; og ingen tidligere diagnose af angstlidelser eller betydelige syn/hørehandicap. Patienter blev udelukket, hvis de havde en historie med hovedtraume eller kronisk svimmelhed, eller hvis de krævede postoperativ overførsel til intensivafdelingen (ICU) på grund af medicinske komplikationer.

Randomisering og Intervention Berettigede deltagere blev tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen ved hjælp af blokrandomisering for at sikre afbalancerede gruppestørrelser. Den primære intervention for eksperimentelgruppen bestod af et struktureret Virtual Reality Uddannelsesprogram, mens kontrolgruppen modtog standard institutionel sundhedsuddannelse via video.

Dataindsamling og Instrumentation En gentagne målinger tilgang blev anvendt til dataindsamling på fire forskellige tidspunkter: (1) baseline (én dag før operationen), (2) præoperativ ankomst til operationsstueventeområdet på operationsdagen, (3) én dag postoperativt, og (4) tre dage postoperativt.

De forskningsinstrumenter, der blev anvendt til vurdering, inkluderede:

Et demografisk profilark. State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A). Visual Analogue Scale for Pain (VAS-P). Et Virtual Reality Uddannelsestilfredshedsspørgeskema. Standardiserede fysiologiske indikatorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Inklusionskriterierne for forsøgspersonerne var voksne på 18 år eller ældre, der skulle gennemgå planlagt hofte- og knæudskiftningskirurgi og var planlagt til spinalanæstesi, ikke havde angstlidelser, ingen syns- eller hørehandicaps, var bevidste, kunne forstå og læse kinesisk og havde en generel sundhedsstatus på American Society of Anesthesiologists grad I til III; eksklusionskriterierne var dem, der havde hovedtraumer, havde en historie med svimmelhed og skulle overføres til intensiv afdeling på grund af sygdom. Tilfældene blev tildelt forsøgsgruppen (virtual reality-uddannelse og konventionel pleje) og kontrolgruppen (konventionel pleje og afdelings sundhedsuddannelsesfilm) ved blokrandomisering. Interventionsforanstaltningen var et virtual reality-uddannelsesinterventionsprogram. Dataindsamlingsmetoden var i alt fire gentagne målinger inklusive: basisværdi (én dag før operation), fra operationsdagen til operationsstuen frontskranken, én dag efter operation og tre dage efter operation. Forskningsværktøjerne omfattede grundlæggende information, situation-egenskab angstskala, angst visuel skala, smerte visuel skala, Virtual Reality Education Satisfaction Questionnaire og fysiologiske indikatorer til dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 18 år eller ældre.
  2. Skal være planlagt til ortopædisk kirurgi og planlagt til at gennemgå spinal anæstesi.
  3. Skal ikke have angstlidelser, ingen syns- eller hørehandicap, være fuldt bevidst og kunne forstå og læse kinesisk.
  4. Skal være klassificeret som klasse I til III af American College of Anesthesiologists.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere hovedskade.
  2. Historie med svimmelhed.
  3. Patient, der kræver overførsel til intensiv afdeling på grund af deres tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere i denne arm vil modtage et 10-15 minutters immersivt virtual reality (VR) uddannelsesprogram en dag før operationen. Ved hjælp af en head-mounted display (HMD) vil patienterne opleve en 360-graders simuleret gennemgang af operationsstue-miljøet, spinalanæstesi-proceduren (inklusive positionering og fornemmelser) og postoperative genoptræningsøvelser. Programmet er designet til at reducere præoperativ angst gennem sensorisk immersion og procedurel bekendtskab. Denne intervention leveres udover standard institutionel sygepleje.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality

Interventionsnavn: Virtual Reality-baseret præoperativ uddannelse

Interventionsbeskrivelse:

Et 10-15 minutters immersivt virtual reality (VR) uddannelsesprogram administreret via et head-mounted display (HMD) en dag før operationen. Simulationen giver en 360-graders interaktiv gennemgang af operationsstue-miljøet og den spinale anæstesi-procedure (inklusive patientpositionering og sensoriske forventninger). Denne intervention har til formål at reducere præoperativ angst gennem højfølsom sensorisk immersion. Den leveres som et supplement til standard konventionel sygepleje.

Andre navne:
  • VR Uddannelse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard sundhedsundervisning via et 2D-videoprogram en dag før operationen. Videoen, der varer cirka 10-15 minutter, leveres via en tablet eller et tv-skærm. Det pædagogiske indhold er identisk med forsøgsgruppen, herunder en gennemgang af operationsstue-miljøet, spinalbedøvelsesprocedurer og post-operative genoptræningsøvelser. Dette repræsenterer den nuværende standardpleje for præoperativ instruktion. Alle deltagere modtager også standard institutionel sygepleje.
Adfærdsmæssigt: Konventionel Video

Interventionsnavn: Konventionel Sundhedsuddannelsesvideo

Interventionsbeskrivelse:

En 10-15 minutters standard sundhedsuddannelsesvideo leveret via en tablet eller fjernsynsskærm en dag før operationen. Videoindholdet er identisk med den eksperimentelle gruppe, dækkende det kirurgiske miljø, spinalanæstesiens trin og postoperative genoptræningsøvelser, men præsenteret i et traditionelt 2D, ikke-immersivt format. Denne gruppe repræsenterer den nuværende standardpleje for præoperativ uddannelse på det kliniske sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i angst-scorer på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen), operationsdagen (præ-operation), 24 timer efter operationen og 72 timer efter operationen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) er en 20-punkts selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deltagerens aktuelle angstniveau. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala (1 til 4). Den samlede score spænder fra 20 til 80, hvor en højere score indikerer et højere niveau af situationel angst.
Baseline (1 dag før operationen), operationsdagen (præ-operation), 24 timer efter operationen og 72 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (1 dag før operation), operationsdagen (før operation), 24 timer efter operation og 72 timer efter operation.
Deltagerne bedømmer deres smerter på en 100 mm linje (0 = ingen smerter, 100 = værste tænkelige smerter). Højere score reflekterer højere smerteintensitet.
Baseline (1 dag før operation), operationsdagen (før operation), 24 timer efter operation og 72 timer efter operation.
Ændring fra baseline i middel hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Baseline (1 dag før operation), operationsdagen (præ-operation), 24 timer efter operation og 72 timer efter operation.
Hjertefrekvensen vil blive målt via en pulsoximeter for at vurdere den fysiologiske stressrespons.
Baseline (1 dag før operation), operationsdagen (præ-operation), 24 timer efter operation og 72 timer efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jia-Ling Wang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114190-E (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FarEasternMH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

en plan er ikke fastsat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner