Effektiviteten av en utbildningsintervention baserad på virtuell verklighet för ångestsymptom, smärtenivåer och fysiologiska indikatorutfall hos kirurgiska patienter (VR)
Effektiviteten av en Virtual Reality-baserad pedagogisk intervention på ångestsymptom, smärtnivåer och fysiologiska indikatorresultat hos kirurgiska patienter
Studiedesign och deltagare Denna studie använde ett prospektivt, randomiserat kontrollerat försök (RCT). Totalt etablerades två studiearmar: en experimentgrupp som fick en virtuell verklighet (VR) utbildningsintervention kombinerad med konventionell vård, och en kontrollgrupp som fick en enhets hälsoutbildningsfilm med konventionell vård.
Deltagare rekryterades baserat på följande inklusionskriterier: vuxna i åldern 18 år eller äldre som var schemalagda för elektiv höft- eller knäersättningskirurgi under ryggmärgsbedövning; ett American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt statusgrad I till III; klart medvetande med förmåga att läsa och förstå kinesiska; och ingen tidigare diagnos av ångeststörningar eller betydande syn-/hörselnedsättningar. Patienter exkluderades om de hade en historia av huvudtrauma eller kronisk yrsel, eller om de krävde postoperativ överföring till intensivvårdsavdelningen (IVA) på grund av medicinska komplikationer.
Randomisering och intervention Berättigade deltagare tilldelades antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av blockrandomisering för att säkerställa balanserade gruppstorlekar. Den primära interventionen för experimentgruppen bestod av ett strukturerat Virtual Reality Education Program, medan kontrollgruppen fick standardiserad institutionell hälsoutbildning via video.
Datainsamling och instrumentering En upprepade-mätningar-metod användes för datainsamling över fyra distinkta tidpunkter: (1) baslinje (en dag före operation), (2) preoperativ ankomst till operationssalsförberedelseområdet på operationsdagen, (3) en dag postoperativt, och (4) tre dagar postoperativt.
Forskningsinstrumenten som användes för bedömning inkluderade:
Ett demografiskt profilark. State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A). Visual Analogue Scale for Pain (VAS-P). Ett Virtual Reality Education Satisfaction Questionnaire. Standardiserade fysiologiska indikatorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jia Ling WANG
- Telefonnummer: 886+0938562061
- E-post: g462112026@tmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste vara planerad för ortopedisk kirurgi och planerad att genomgå spinalanestesi.
- Måste ha inga ångeststörningar, inga syn- eller hörselnedsättningar, vara fullt medveten och kunna förstå och läsa kinesiska.
- Måste klassificeras som klass I till III enligt American College of Anesthesiologists.
Exklusionskriterier:
- Tidigare huvudskada.
- Historik av yrsel.
- Patient som behöver överföras till intensivvårdsavdelning på grund av sitt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få ett 10–15 minuters immersivt virtuell verklighets- (VR) utbildningsprogram en dag före operationen.
Med hjälp av en huvudmonterad display (HMD) kommer patienterna att uppleva en 360-graders simulerad genomgång av operationsmiljön, ryggmärgskateterproceduren (inklusive positionering och förnimmelser) och postoperativa återhämtningsövningar.
Programmet är utformat för att minska preoperativ ångest genom sensorisk immersion och procedurmässig bekantskap.
Denna intervention tillhandahålls utöver standardvård från institutionens sjuksköterskor.
|
Interventionsnamn: Preoperativ utbildning baserad på virtuell verklighet Interventionsbeskrivning: Ett 10-15 minuters immersivt virtuell verklighet (VR) utbildningsprogram som administreras via en huvudmonterad display (HMD) en dag före operationen. Simuleringen ger en 360-graders interaktiv genomgång av operationsrummets miljö och ryggmärgsbedövningsproceduren (inklusive patientpositionering och sensoriska förväntningar). Denna intervention syftar till att minska preoperativ ångest genom högupplöst sensorisk immersion. Den tillhandahålls utöver standard konventionell omvårdnad.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få standard hälsoinformation via ett 2D-videoprogram en dag före operationen.
Videon, som varar ungefär 10-15 minuter, levereras via en surfplatta eller tv-skärm.
Utbildningsinnehållet är identiskt med experimentgruppen, inklusive en genomgång av operationssalens miljö, ryggmärgsbedövningsprocedurer och postoperativa återhämtningsövningar.
Detta representerar den nuvarande standardvården för preoperativ instruktion.
Alla deltagare får också standard institutionell omvårdnad.
|
Interventionens namn: Konventionell hälsoundervisningsvideo Interventionens beskrivning: En 10–15 minuters standardhälsoundervisningsvideo som levereras via en surfplatta eller tv-skärm en dag före operationen. Videons innehåll är identiskt med den experimentella gruppen och täcker operationsmiljön, stegen för spinalanestesi och postoperativa återhämtningsövningar, men presenteras i ett traditionellt 2D, icke-immersivt format. Denna grupp representerar den nuvarande standardvården för preoperativ utbildning på den kliniska platsen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje i ångestpoäng på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsram: Baseline (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) är en självskattningsskala med 20 frågor som används för att mäta deltagarens aktuella ångestnivå.
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likertskala (1 till 4). Totalpoängen varierar från 20 till 80, där en högre poäng indikerar en högre nivå av situationsbunden ångest. |
Baseline (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baslinje (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
Deltagare skattar sin smärta på en 100 mm linje (0 = ingen smärta, 100 = värsta tänkbara smärta).
Högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
Baslinje (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
|
Förändring från baslinje i medelhjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Baslinje (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas via en pulsoximeter för att bedöma den fysiologiska stressresponsen.
|
Baslinje (1 dag före operation), operationsdagen (före operation), 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 114190-E (Annat bidrag/finansieringsnummer: FarEasternMH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .