Эффективность образовательного вмешательства на основе виртуальной реальности в отношении симптомов тревоги, уровня боли и показателей физиологических индикаторов у хирургических пациентов (VR)
Эффективность образовательного вмешательства на основе виртуальной реальности в отношении симптомов тревоги, уровней боли и показателей физиологических индикаторов у хирургических пациентов
Дизайн исследования и участники. В данном исследовании использовался проспективный рандомизированный контролируемый дизайн (РКИ). Было создано две группы исследования: экспериментальная группа, получавшая вмешательство в виде образовательной программы с использованием виртуальной реальности (VR) в сочетании с обычным уходом, и контрольная группа, получавшая учебный фильм о здоровье в отделении вместе с обычным уходом.
Участники были набраны на основе следующих критериев включения: взрослые в возрасте 18 лет и старше, запланированные на плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава под спинальной анестезией; физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I–III; ясное сознание с возможностью читать и понимать китайский язык; и отсутствие предшествующего диагноза тревожных расстройств или значительных нарушений зрения/слуха. Пациенты были исключены, если у них был анамнез черепно-мозговой травмы или хронического головокружения, или если им требовался послеоперационный перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ) из-за медицинских осложнений.
Рандомизация и вмешательство. Подходящие участники были распределены в экспериментальную или контрольную группу с использованием блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного размера групп. Основным вмешательством для экспериментальной группы была структурированная образовательная программа с использованием виртуальной реальности, в то время как контрольная группа получала стандартное институциональное обучение здоровью с помощью видео.
Сбор данных и инструментарий. Для сбора данных использовался подход с повторными измерениями в четыре различных момента времени: (1) исходный уровень (за день до операции), (2) предоперационное прибытие в предоперационную зону в день операции, (3) через день после операции и (4) через три дня после операции.
Исследовательские инструменты, использовавшиеся для оценки, включали:
Анкету демографического профиля. Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI). Визуальную аналоговую шкалу для тревожности (VAS-A). Визуальную аналоговую шкалу для боли (VAS-P). Опросник удовлетворённости образовательной программой с использованием виртуальной реальности. Стандартизированные физиологические показатели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jia Ling WANG
- Номер телефона: 886+0938562061
- Электронная почта: g462112026@tmu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть 18 лет или старше.
- Пациент должен быть запланирован на ортопедическую операцию и должен быть запланирован на проведение спинальной анестезии.
- У пациента не должно быть тревожных расстройств, нарушений зрения или слуха, он должен быть в полном сознании и уметь понимать и читать на китайском языке.
- Пациент должен быть классифицирован как I–III класс по классификации Американского общества анестезиологов.
Критерии исключения:
- Предыдущая травма головы.
- Наличие головокружений в анамнезе.
- Пациент, требующий перевода в отделение интенсивной терапии из-за своего состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы получат 10-15-минутную иммерсивную образовательную программу с использованием виртуальной реальности (VR) за один день до операции.
С помощью гарнитуры (HMD) пациенты пройдут 360-градусную симулированную экскурсию по операционной, процедуре спинальной анестезии (включая позиционирование и ощущения) и послеоперационным восстановительным упражнениям.
Программа разработана для снижения предоперационной тревожности за счет сенсорного погружения и ознакомления с процедурой.
Это вмешательство предоставляется в дополнение к стандартному институциональному сестринскому уходу.
|
Название вмешательства: Предоперационное обучение на основе виртуальной реальности Описание вмешательства: 10–15-минутная иммерсивная программа обучения с использованием виртуальной реальности (VR), проводимая с помощью головного дисплея (HMD) за день до операции. Симуляция обеспечивает интерактивный обзор на 360 градусов операционной и процедуры спинальной анестезии (включая положение пациента и ожидаемые ощущения). Цель вмешательства — снизить предоперационную тревожность за счёт высокоточной сенсорной иммерсии. Оно предоставляется в дополнение к стандартному обычному сестринскому уходу.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа контроля
Участники в этой группе получат стандартное медицинское просвещение с помощью 2D-видеопрограммы за один день до операции.
Видео продолжительностью примерно 10-15 минут демонстрируется на планшете или экране телевизора.
Обучающий контент идентичен экспериментальной группе, включая виртуальный тур по операционной, процедуры спинальной анестезии и упражнения для послеоперационного восстановления.
Это представляет собой текущий стандарт предоперационного информирования.
Все участники также получают стандартный сестринский уход в учреждении.
|
Название вмешательства: Видео по стандартному медицинскому просвещению Описание вмешательства: Видео по медицинскому просвещению продолжительностью 10-15 минут, демонстрируемое на планшете или экране телевизора за день до операции. Содержание видео идентично содержанию для экспериментальной группы, охватывая хирургическую среду, этапы спинальной анестезии и послеоперационные восстановительные упражнения, но представлено в традиционном 2D, не иммерсивном формате. Эта группа представляет собой текущий стандарт предоперационного просвещения в клиническом центре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня баллов тревожности по Шкале ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S)
Временное ограничение: До операции (за 1 день до операции), день операции (до операции), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S) представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, используемую для измерения текущего состояния тревожности участника.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 4).
Общий балл варьируется от 20 до 80, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень ситуативной тревожности.
|
До операции (за 1 день до операции), день операции (до операции), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 день до операции), день операции (до операции), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
Участники оценивают свою боль по 100-миллиметровой линии (0 = отсутствие боли, 100 = максимально возможная боль).
Более высокие баллы отражают более высокую интенсивность боли.
|
Исходный уровень (1 день до операции), день операции (до операции), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
|
Изменение среднего пульса (ударов в минуту) от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до операции), день операции (перед операцией), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсоксиметра для оценки физиологической реакции на стресс.
|
Базовый уровень (за 1 день до операции), день операции (перед операцией), через 24 часа после операции и через 72 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 114190-E (Другой номер гранта/финансирования: FarEasternMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .