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スイスにおける肥満症腹腔鏡下胃バイパス手術における直線型対円形ステープラー胃空腸吻合術

2026年3月17日 更新者:Yanic Ammann、Cantonal Hospital of St. Gallen

スイスにおける肥満症腹腔鏡下胃バイパス手術での直線型ステープラーと円形ステープラーによる胃空腸吻合術の比較:2015年から2022年までの全国レジストリを用いた後方視的研究

バリアトリック手術は、西洋諸国における重度の肥満とその併存疾患の治療において、好ましい選択肢の一つとなっています。 スイスでは、年間約5000件のバリアトリック手術が、「スイス病的肥満・代謝疾患研究会(SMOB)」によって認定されたセンターでのみ実施されています。 様々なバリアトリック外科手術手技の中で、腹腔鏡下胃バイパス術は依然として最も頻繁に行われる手術の一つです。 この手術の重要なステップは、胃空腸吻合の作成です。 これは、直線型または環状型のステープラーを使用して行うことができます。 最適な方法については、現在の学術研究でも議論が続いています。 直線吻合技術はより実現可能で、小さな切開を使用し、そのためより迅速に実施できるようです。 環状吻合技術は、吻合部の直径が標準化されており、それに伴い再現性が高いという利点があります。 これら二つの技術間で、長期的な体重減少に差はないと今日まで報告されています。 直線技術は辺縁潰瘍と関連付けられており、環状技術は狭窄と切開ヘルニアの発生率が高いと関連付けられています。 内部ヘルニアなどの他の長期的有害事象との関連については、依然として議論中です。 しかし、いくつかの国際的な分析によると、直線技術は、手術時間が短く、創合併症と術後出血の発生率が低いため、短期的な転帰が良好であるようです。 両技術はスイスで使用されていますが、このトピックに関するスイスの全国データは乏しいです。 スイスにおけるバリアトリック手術の年間症例数が多いことと、国際的なエビデンスが一貫していないことを考慮すると、これら二つの技術の系統的な比較は重要です。

この後ろ向き登録研究は、2015年から2022年までの選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術後の短期的術後転帰に関するスイスの全国データを提供します。 これは、直線型と環状型の胃空腸吻合を、術後の短期的転帰、再手術率、および入院期間の観点から比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sankt Gallen、スイス、9000
        • HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年から2022年までのスイスにおける胃バイパス手術を受けた全患者

説明

適格基準:

  • 選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス手術

除外基準:

  • 不完全な文書
  • 20歳未満
  • 総合病院または外科病院以外の病院
  • オメガループ胃バイパス手術
  • 緊急入院
  • ステープラーコード未記入
  • オープンアクセス手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リニア
線状胃空腸吻合を伴う選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術
スイス手術分類(CHOP)コード00.9A.13または00.9A.14に基づいて、直線型ステープル吻合が選択されました。
円形
選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術(円形胃空腸吻合)
円形ステープラー吻合は、スイス手術分類(CHOP)コード00.9A.11または00.9A.12に基づいて選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な合併症
時間枠:周術期
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別の合併症
時間枠:周術期

疾病及び関連保健問題の国際統計分類 第10回改訂コード

心筋梗塞 (I21, I22) I21, I22 心停止 I46 心房細動 I48 深部静脈血栓症および/または肺塞栓症 I26.0, I26.9, I80.2 肺炎 J13-18, J85.1 胸水貯留 J90, J91 無気肺 J98.1 誤嚥 J69.0, J69.8, J95.4 肺機能不全 J95.1, J95.2, J95.3, J96 急性呼吸窮迫症候群 J80 急性腎障害 N17, N19 尿路感染症 N10, N30.0, N30.9, N39.0 尿閉 R33 吻合部漏れ K91.83 胃腸潰瘍 K25, K28 腹膜炎/膿瘍 K65 胃排出遅延 K31.88 イレウス K56, K91.3 出血 K81.0, S36.81 ショック T81.1 創離開 T81.3 手術部位感染 T81.4, T89.02, L08.9 術中損傷 T81.2 術中遺残異物 T81.5, T81.6 その他の合併症 J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9

周術期
再手術
時間枠:周術期
再手術は、スイス手術分類(CHOP)コード00.99.10に基づいて選択されました。
周術期
入院期間
時間枠:最大4週間
入院期間は、50パーセンタイル(典型的な術後経過)および90パーセンタイル(遷延性術後経過)で評価されました。
最大4週間
時間経過による年齢傾向
時間枠:2015年から2022年の間
年次平均年齢(年)の時間的傾向
2015年から2022年の間
時間傾向CCI
時間枠:2015年から2022年の間
年間平均チャールソン併存疾患指数(CCI)の時間的推移
2015年から2022年の間
タイムトレンド保険
時間枠:2015年から2022年の間に
民間保険の年間割合の時間的傾向
2015年から2022年の間に
時間経過アクセス
時間枠:2015年から2022年まで
ロボットアクセスの年間割合の時間的傾向
2015年から2022年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RYGB linear vs. circular

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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