スイスにおける肥満症腹腔鏡下胃バイパス手術における直線型対円形ステープラー胃空腸吻合術
スイスにおける肥満症腹腔鏡下胃バイパス手術での直線型ステープラーと円形ステープラーによる胃空腸吻合術の比較:2015年から2022年までの全国レジストリを用いた後方視的研究
バリアトリック手術は、西洋諸国における重度の肥満とその併存疾患の治療において、好ましい選択肢の一つとなっています。 スイスでは、年間約5000件のバリアトリック手術が、「スイス病的肥満・代謝疾患研究会(SMOB)」によって認定されたセンターでのみ実施されています。 様々なバリアトリック外科手術手技の中で、腹腔鏡下胃バイパス術は依然として最も頻繁に行われる手術の一つです。 この手術の重要なステップは、胃空腸吻合の作成です。 これは、直線型または環状型のステープラーを使用して行うことができます。 最適な方法については、現在の学術研究でも議論が続いています。 直線吻合技術はより実現可能で、小さな切開を使用し、そのためより迅速に実施できるようです。 環状吻合技術は、吻合部の直径が標準化されており、それに伴い再現性が高いという利点があります。 これら二つの技術間で、長期的な体重減少に差はないと今日まで報告されています。 直線技術は辺縁潰瘍と関連付けられており、環状技術は狭窄と切開ヘルニアの発生率が高いと関連付けられています。 内部ヘルニアなどの他の長期的有害事象との関連については、依然として議論中です。 しかし、いくつかの国際的な分析によると、直線技術は、手術時間が短く、創合併症と術後出血の発生率が低いため、短期的な転帰が良好であるようです。 両技術はスイスで使用されていますが、このトピックに関するスイスの全国データは乏しいです。 スイスにおけるバリアトリック手術の年間症例数が多いことと、国際的なエビデンスが一貫していないことを考慮すると、これら二つの技術の系統的な比較は重要です。
この後ろ向き登録研究は、2015年から2022年までの選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術後の短期的術後転帰に関するスイスの全国データを提供します。 これは、直線型と環状型の胃空腸吻合を、術後の短期的転帰、再手術率、および入院期間の観点から比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sankt Gallen、スイス、9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス手術
除外基準:
- 不完全な文書
- 20歳未満
- 総合病院または外科病院以外の病院
- オメガループ胃バイパス手術
- 緊急入院
- ステープラーコード未記入
- オープンアクセス手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リニア
線状胃空腸吻合を伴う選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術
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スイス手術分類(CHOP)コード00.9A.13または00.9A.14に基づいて、直線型ステープル吻合が選択されました。
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円形
選択的腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術(円形胃空腸吻合)
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円形ステープラー吻合は、スイス手術分類(CHOP)コード00.9A.11または00.9A.12に基づいて選択されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な合併症
時間枠:周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別の合併症
時間枠:周術期
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疾病及び関連保健問題の国際統計分類 第10回改訂コード 心筋梗塞 (I21, I22) I21, I22 心停止 I46 心房細動 I48 深部静脈血栓症および/または肺塞栓症 I26.0, I26.9, I80.2 肺炎 J13-18, J85.1 胸水貯留 J90, J91 無気肺 J98.1 誤嚥 J69.0, J69.8, J95.4 肺機能不全 J95.1, J95.2, J95.3, J96 急性呼吸窮迫症候群 J80 急性腎障害 N17, N19 尿路感染症 N10, N30.0, N30.9, N39.0 尿閉 R33 吻合部漏れ K91.83 胃腸潰瘍 K25, K28 腹膜炎/膿瘍 K65 胃排出遅延 K31.88 イレウス K56, K91.3 出血 K81.0, S36.81 ショック T81.1 創離開 T81.3 手術部位感染 T81.4, T89.02, L08.9 術中損傷 T81.2 術中遺残異物 T81.5, T81.6 その他の合併症 J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
周術期
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再手術
時間枠:周術期
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再手術は、スイス手術分類(CHOP)コード00.99.10に基づいて選択されました。
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周術期
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入院期間
時間枠:最大4週間
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入院期間は、50パーセンタイル(典型的な術後経過)および90パーセンタイル(遷延性術後経過)で評価されました。
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最大4週間
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時間経過による年齢傾向
時間枠:2015年から2022年の間
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年次平均年齢(年)の時間的傾向
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2015年から2022年の間
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時間傾向CCI
時間枠:2015年から2022年の間
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年間平均チャールソン併存疾患指数(CCI)の時間的推移
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2015年から2022年の間
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タイムトレンド保険
時間枠:2015年から2022年の間に
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民間保険の年間割合の時間的傾向
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2015年から2022年の間に
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時間経過アクセス
時間枠:2015年から2022年まで
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ロボットアクセスの年間割合の時間的傾向
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2015年から2022年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RYGB linear vs. circular
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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