- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07483957
Lineær vs. cirkulær klammeanastomose i gastrojejunum ved bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Schweiz
Lineær vs. cirkulær klammeanastomose i gastrojejunum ved bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Schweiz: En retrospektiv national registerundersøgelse fra 2015 til 2022.
Bariatrisk kirurgi er blevet et af de foretrukne valg i behandlingen af svær overvægt og dens komorbiditeter i den vestlige verden. I Schweiz udføres de cirka 5000 årlige bariatriske operationer udelukkende i centre certificeret af "Swiss Society of Study of Morbid Obesity and Metabolic Disorders (SMOB)". Blandt de forskellige bariatriske kirurgiske procedurer forbliver den laparoskopiske gastric bypass en af de hyppigst udførte operationer. Et kritisk trin i denne operation er oprettelsen af gastrojejunalanastomosen. Dette kan gøres ved hjælp af enten en lineær eller cirkulær hæftemaskine. Den optimale metode diskuteres fortsat i den aktuelle akademiske forskning. Den lineære anastomoseteknik synes at være mere gennemførlig, bruger mindre snit og udføres derfor hurtigere. Den cirkulære anastomoseteknik drager fordel af en standardiseret diameter af anastomosen med efterfølgende højere reproducerbarhed. Ingen forskel i langtidsvægttab er beskrevet for disse to teknikker indtil videre. Den lineære teknik er blevet forbundet med marginale ulcera, mens den cirkulære teknik er blevet forbundet med højere rater af stenose og incisionshernie. Forbindelserne med andre langsigtede bivirkninger såsom interne hernier forbliver under diskussion. Ifølge flere internationale analyser synes den lineære teknik dog at have gunstige korttidsresultater med kortere operationstid og lavere rater af sårkomplikationer og postoperativ blødning. Begge teknikker anvendes i Schweiz, men schweiziske nationale data om dette emne er knappe. Givet det høje årlige casevolumen af bariatrisk kirurgi i Schweiz og den inkonsistente internationale evidens er en systematisk sammenligning af disse to teknikker relevant.
Denne retrospektive registerstudie leverer schweiziske nationale data om korttids postoperative resultater efter elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass fra 2015 til 2022. Den sigter mod at sammenligne den lineære vs. cirkulære gastrojejunalanastomose med hensyn til postoperative korttidsresultater, reoperationstak og længde af hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændig dokumentation
- Alder under 20 år
- Andre hospitaler end almene eller kirurgiske hospitaler
- Omega-loop gastric bypass
- Akut indlæggelse
- Ingen stålemaskinekode
- Åben adgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lineær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med lineær gastrojejunalanastomose
|
En lineær klammeanastomose blev valgt baseret på den schweiziske klassifikation af operationer (CHOP-kode) 00.9A.13 eller 00.9A.14.
|
|
Cirkulær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med cirkulær gastrojejunale anastomose
|
En cirkulær klammeanastomose blev valgt baseret på den schweiziske klassifikation af operationer (CHOP-kode) 00.9A.11 eller 00.9A.12.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlede komplikationer
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle komplikationer
Tidsramme: Periprocedural
|
International Statistisk Klassifikation af Sygdomme og Beslægtede Helbredsproblemer 10. Revision koder Myokardieinfarkt (I21, I22) I21, I22 Hjertestop I46 Atrieflimren I48 DVT og/eller lungeemboli I26.0, I26.9, I80.2 Lungebetændelse J13-18, J85.1 Pleuraeffusion J90, J91 Atelektase J98.1 Aspiration J69.0, J69.8, J95.4 Lungeinsufficiens J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Akut nyreskade N17, N19 Urinvejsinfektion N10, N30.0, N30.9, N39.0 Urinretention R33 Anastomoseutæthed K91.83 Mave-tarm-sår K25, K28 Peritonitis / absces K65 Forsinket mavetømning K31.88 Ileus K56, K91.3 Blødning K81.0, S36.81 Chok T81.1 Sårdehiszens T81.3 Kirurgisk sårinfektion T81.4, T89.02, L08.9 Intraoperativ skade T81.2 Intraoperativt tilbageholdt fremmedlegeme T81.5, T81.6 Andre komplikationer J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedural
|
|
Genoperation
Tidsramme: Periprocedural
|
En reoperation blev valgt baseret på den schweiziske klassifikation af operationer (CHOP) kode 00.99.10.
|
Periprocedural
|
|
Varighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 4 uger
|
Længden af hospitalsopholdet blev vurderet ved 50. percentil (typisk postoperativ forløb) og 90. percentil (forlænget postoperativ forløb).
|
op til 4 uger
|
|
Alders tidsmæssig tendens
Tidsramme: Mellem 2015 og 2022
|
Tidsmæssig tendens for gennemsnitsalder pr. år (år)
|
Mellem 2015 og 2022
|
|
Tidsmæssig trend CCI
Tidsramme: Mellem 2015 og 2022
|
Tidsmæssig tendens for det årlige gennemsnitlige Charlson Comorbiditetsindeks (CCI)
|
Mellem 2015 og 2022
|
|
Tidsmæssig trendforsikring
Tidsramme: Mellem 2015 og 2022
|
Tidstrend for årlig andel af privat forsikring
|
Mellem 2015 og 2022
|
|
Tidsmæssig adgangstendens
Tidsramme: Mellem 2015 og 2022
|
Tidsmæssig tendens for årlig procentdel af robotadgang
|
Mellem 2015 og 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RYGB linear vs. circular
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi (gastrisk bypass)
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
Kliniske forsøg med Lineær anastomose
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoUniversidad Autonoma del Estado de MexicoAfsluttetIntraepitelial neoplasi
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
DuomedAfsluttetFedme | Roux-en-Y Gastric BypassBelgien
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSleeve Gastrectomy | Enkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Roux-en-Y Gastric Bypass | Gastrostomi | Nissen ærmeBelgien
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
DuomedTrukket tilbage
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlenEgypten