Lineaarinen vs. ympyrämäinen staplerilla tehty gastrojejunaalianastomosi bariatrisessa laparoskopisessa ohitusleikkauksessa Sveitsissä
Lineaarinen vs. kiertosinkitty gastrojejunaalinen anastomosi bariatrisessa laparoskopisessa mahaläpäisyleikkauksessa Sveitsissä: retrospektiivinen kansallinen rekisteritutkimus vuosilta 2015–2022.
Bariatrian kirurgiasta on tullut yksi suosituimmista vaihtoehdoista vaikean liikalihavuuden ja sen komorbiditeettien hoidossa länsimaissa. Sveitsissä noin 5000 vuosittaista bariatriaoperaatiota suoritetaan yksinomaan "Sveitsin sairaalloisen liikalihavuuden ja aineenvaihduntahäiriöiden tutkimusseuran (SMOB)" sertifioimissa keskuksissa. Eri bariatrian kirurgisten menetelmien joukossa laparoskooppinen mahaläpäisy on edelleen yksi useimmin suoritetuista toimenpiteistä. Tämän toimenpiteen kriittinen vaihe on gastrojejunaalianastomosin muodostaminen. Tämä voidaan tehdä joko lineaarisella tai kiertävällä staplerilla. Optimaalinen menetelmä on edelleen keskustelun kohteena nykyisessä akateemisessa tutkimuksessa. Lineaarinen anastomositekniikka vaikuttaa olevan helpommin toteutettavissa, käyttää pienempiä leikkauksia ja on siksi nopeammin suoritettavissa. Kiertävän anastomositekniikan etuna on standardoitu anastomosin halkaisija, mikä johtaa parempaan toistettavuuteen. Näiden kahden tekniikan välillä ei ole kuvattu eroa pitkän aikavälin painonpudotuksessa tähän päivään mennessä. Lineaarinen tekniikka on liitetty marginaalihaavoihin, kun taas kiertävä tekniikka on liitetty korkeampiin ahtaumien ja leikkaushernioiden esiintyvyyksiin. Yhteydet muihin pitkäaikaisiin haittatapahtumiin, kuten sisäisiin hernioihin, ovat edelleen keskustelun alla. Useiden kansainvälisten analyysien mukaan lineaarisella tekniikalla näyttää kuitenkin olevan suotuisat lyhyen aikavälin tulokset lyhyemmällä leikkausajalla sekä alhaisemmilla haavakomplikaatioiden ja postoperatiivisen verenvuodon esiintyvyyksillä. Molempia tekniikoita käytetään Sveitsissä, mutta sveitsiläiset kansalliset tiedot tästä aiheesta ovat niukkoja. Ottaen huomioon Sveitsin korkean vuosittaisen bariatriakirurgian tapausmäärän ja epäjohdonmukaiset kansainväliset näyttötodisteet, näiden kahden tekniikan systemaattinen vertailu on merkityksellinen.
Tämä retrospektiivinen rekisteritutkimus tarjoaa sveitsiläisiä kansallisia tietoja lyhyen aikavälin postoperatiivisista tuloksista valinnaisen laparoskooppisen Roux-en-Y mahaläpäisyn jälkeen vuosina 2015–2022. Sen tavoitteena on verrata lineaarista ja kiertävää gastrojejunaalianastomosia postoperatiivisen lyhyen aikavälin tulosten, uudelleenleikkausten määrän ja sairaalassaolopäivien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Elektiivinen laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Poissulkemisperusteet:
- Epätäydellinen dokumentaatio
- Alle 20-vuotiaat
- Muut sairaalat kuin yleis- tai kirurgiset sairaalat
- Omega-silmukka mahalaukun ohitusleikkaus
- Hätäsisäänpääsy
- Ei stapler-koodattua
- Avoin pääsy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lineaarinen
Valinnainen laparoskopinen Roux-en-Y -mahakaasausleikkaus lineaarisella gastrojejunaalisella anastomosilla
|
Lineaarinen staploitu anastomootti valittiin Sveitsin toimenpiteiden luokituksen (CHOP) koodin 00.9A.13 tai 00.9A.14 perusteella.
|
|
Pyöreä
Valinnainen laparoskooppinen Roux-en-Y -mahalaukun ohitusleikkaus pyöreällä gastrojejunaalisella anastomosilla
|
Pyöreä staplattu anastomosi valittiin Sveitsin toimenpideluokituksen (CHOP) koodin 00.9A.11 tai 00.9A.12 perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperaatiollinen
|
Perioperaatiollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kansainvälisen sairauksien ja terveysongelmien tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksen koodit Sydäninfarkti (I21, I22) I21, I22 Sydänpysähdys I46 Eteisvärinä I48 Syvän laskimotukoksen ja/tai keuhkoembolia I26.0, I26.9, I80.2 Keuhkokuume J13-18, J85.1 Keuhkopussin nestekertymä J90, J91 Atelektasi J98.1 Aspiraatio J69.0, J69.8, J95.4 Keuhkojen vajaatoiminta J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Äkillinen munuaistauti N17, N19 Virtsatietulehdus N10, N30.0, N30.9, N39.0 Virtsanpidätys R33 Anastomoottivuoto K91.83 Ruoansulatuskanavan haavauma K25, K28 Peritoniitti / absessi K65 Viivästynyt mahalaukun tyhjentyminen K31.88 Ileus K56, K91.3 Verenvuoto K81.0, S36.81 Sokkioireyhtymä T81.1 Haavan avautuminen T81.3 Leikkaushaavan infektio T81.4, T89.02, L08.9 Leikkausvamma T81.2 Leikkauksessa jäänyt vierasesine T81.5, T81.6 Muut komplikaatiot J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periproseduraalinen
|
|
Uusintaleikkaus
Aikaikkuna: Periproduraalinen
|
Uudelleenleikkaus valittiin Sveitsin leikkausluokituksen (CHOP) koodin 00.99.10 perusteella.
|
Periproduraalinen
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Sairaalassaoloaika arvioitiin 50. prosentiilin (tyypillinen postoperatiivinen kulku) ja 90. prosentiilin (pitkittynyt postoperatiivinen kulku) kohdalla.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
Ikätrendi
Aikaikkuna: Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
Vuotuisen keski-iän (vuosina) aikakehitys
|
Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
|
Aikajana-CCI
Aikaikkuna: Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
Vuosittaisen keskimääräisen Charlsonin komorbiditeetti-indeksin (CCI) aikakehitys
|
Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
|
Aikajana-vakuutus
Aikaikkuna: Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
Vuotuisen yksityisen vakuutuksen prosentuaalinen kehitys
|
Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
|
Aikajana-analyysi
Aikaikkuna: Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
Vuotuisen robottoavun prosenttiosuuden aikakehitys
|
Vuosien 2015 ja 2022 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RYGB linear vs. circular
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .