- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07483957
Линейный vs. циркулярный степлерный гастроеюноанастомоз при бариатрической лапароскопической операции желудочного шунтирования в Швейцарии
Линейный против циркулярного степлерного гастроеюноанастомоза при бариатрическом лапароскопическом шунтировании желудка в Швейцарии: ретроспективное исследование национального реестра с 2015 по 2022 год.
Бариатрическая хирургия стала одним из предпочтительных вариантов лечения тяжелого ожирения и его сопутствующих заболеваний в западном мире. В Швейцарии приблизительно 5000 ежегодных бариатрических операций выполняются исключительно в центрах, сертифицированных «Швейцарским обществом по изучению морбидного ожирения и метаболических расстройств (SMOB)». Среди различных бариатрических хирургических процедур лапароскопическое желудочное шунтирование остается одной из наиболее часто выполняемых операций. Критическим этапом этой операции является создание гастроеюноанастомоза. Это может быть выполнено с использованием либо линейного, либо циркулярного степлера. Оптимальный метод продолжает обсуждаться в текущих академических исследованиях. Техника линейного анастомоза кажется более осуществимой, использует меньшие разрезы и, следовательно, выполняется быстрее. Техника циркулярного анастомоза выигрывает от стандартизированного диаметра анастомоза с последовательно более высокой воспроизводимостью. До сегодняшнего дня не было описано разницы в долгосрочной потере веса для этих двух техник. Линейная техника была связана с краевыми язвами, в то время как циркулярная техника была связана с более высокими показателями стеноза и послеоперационной грыжи. Связи с другими долгосрочными неблагоприятными событиями, такими как внутренние грыжи, остаются предметом обсуждения. Однако, согласно нескольким международным анализам, линейная техника, по-видимому, имеет благоприятные краткосрочные исходы с более коротким временем операции и более низкими показателями раневых осложнений и послеоперационного кровотечения. Обе техники используются в Швейцарии, но швейцарские национальные данные по этой теме скудны. Учитывая высокий ежегодный объем бариатрических операций в Швейцарии и противоречивые международные данные, систематическое сравнение этих двух техник является актуальным.
Это ретроспективное регистровое исследование предоставляет швейцарские национальные данные о краткосрочных послеоперационных исходах после планового лапароскопического желудочного шунтирования по Ру-ан-И с 2015 по 2022 год. Оно направлено на сравнение линейного и циркулярного гастроеюноанастомоза с точки зрения послеоперационных краткосрочных исходов, частоты повторных операций и продолжительности пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановое лапароскопическое шунтирование желудка по Ру
Критерии исключения:
- Неполная документация
- Возраст младше 20 лет
- Другие больницы, кроме общих или хирургических
- Шунтирование желудка по типу омега-петли
- Экстренная госпитализация
- Отсутствие кодировки степлера
- Открытый доступ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Линейный
Элективная лапароскопическая гастрошунтирование по Ру с линейным гастроеюноанастомозом
|
Линейный анастомоз со скрепочным швом был выбран на основе кода Швейцарской классификации операций (CHOP) 00.9A.13 или 00.9A.14.
|
|
Круговая
Плановое лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру с циркулярным гастроеюноанастомозом
|
Круговой степлерный анастомоз был выбран на основе кода Швейцарской классификации операций (CHOP) 00.9A.11 или 00.9A.12.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общие осложнения
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные осложнения
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра коды Инфаркт миокарда (I21, I22) I21, I22 Остановка сердца I46 Фибрилляция предсердий I48 ТГВ и/или ТЭЛА I26.0, I26.9, I80.2 Пневмония J13-18, J85.1 Плевральный выпот J90, J91 Ателектаз J98.1 Аспирация J69.0, J69.8, J95.4 Дыхательная недостаточность J95.1, J95.2, J95.3, J96 ОРДС J80 Острое повреждение почек N17, N19 Инфекция мочевыводящих путей N10, N30.0, N30.9, N39.0 Задержка мочи R33 Несостоятельность анастомоза K91.83 Язва желудочно-кишечного тракта K25, K28 Перитонит / абсцесс K65 Замедленное опорожнение желудка K31.88 Илеус K56, K91.3 Кровотечение K81.0, S36.81 Шок T81.1 Расхождение краев раны T81.3 ИОХВ T81.4, T89.02, L08.9 Интраоперационное повреждение T81.2 Оставленное инородное тело во время операции T81.5, T81.6 Другие осложнения J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Перипроцедурный
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Повторная операция была выбрана на основе кода Швейцарской классификации операций (CHOP) 00.99.10.
|
Перипроцедурный
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 4 недель
|
Длительность пребывания в стационаре оценивалась на 50-м процентиле (типичное послеоперационное течение) и на 90-м процентиле (затяжное послеоперационное течение).
|
до 4 недель
|
|
Возрастная динамика
Временное ограничение: Между 2015 и 2022 годами
|
Временной тренд среднегодового возраста (лет)
|
Между 2015 и 2022 годами
|
|
Тенденция CCI во времени
Временное ограничение: С 2015 по 2022 год
|
Временная динамика среднегодового индекса коморбидности Чарлсона (CCI)
|
С 2015 по 2022 год
|
|
Тенденция времени страхования
Временное ограничение: Между 2015 и 2022 годами
|
Временной тренд годового процента частного страхования
|
Между 2015 и 2022 годами
|
|
Тенденция доступа во времени
Временное ограничение: С 2015 по 2022 год
|
Динамика годового процента роботизированного доступа
|
С 2015 по 2022 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RYGB linear vs. circular
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .