- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07483957
Anastomosis Gastroyeyunal con Grapado Lineal vs. Circular en Cirugía Bariátrica de Bypass Gástrico Laparoscópico en Suiza
Anastomosis Gastroyeyunal con Grapado Lineal vs. Circular en Cirugía Bariátrica de Bypass Gástrico Laparoscópico en Suiza: Un Estudio Retrospectivo del Registro Nacional de 2015 a 2022.
La cirugía bariátrica se ha convertido en una de las opciones preferidas en el tratamiento de la obesidad severa y sus comorbilidades en el mundo occidental. En Suiza, las aproximadamente 5000 operaciones bariátricas anuales se realizan exclusivamente en centros certificados por la "Sociedad Suiza para el Estudio de la Obesidad Mórbida y los Trastornos Metabólicos (SMOB)". Entre los diferentes procedimientos quirúrgicos bariátricos, el bypass gástrico laparoscópico sigue siendo una de las operaciones más frecuentemente realizadas. Un paso crítico de esta operación es la creación de la anastomosis gastroyeyunal. Esto se puede realizar utilizando una grapadora lineal o circular. El método óptimo continúa siendo discutido en la investigación académica actual. La técnica de anastomosis lineal parece ser más factible, utiliza incisiones más pequeñas y, por lo tanto, se realiza más rápido. La técnica de anastomosis circular se beneficia de un diámetro estandarizado de la anastomosis con una reproducibilidad consecutivamente mayor. Hasta hoy, no se han descrito diferencias en la pérdida de peso a largo plazo para estas dos técnicas. La técnica lineal se ha relacionado con úlceras marginales, mientras que la técnica circular se ha asociado con mayores tasas de estenosis y hernia incisional. Las asociaciones con otros eventos adversos a largo plazo, como las hernias internas, siguen en discusión. Sin embargo, según varios análisis internacionales, la técnica lineal parece tener resultados a corto plazo favorables con un tiempo de operación más corto y menores tasas de complicaciones de la herida y sangrado postoperatorio. Ambas técnicas se utilizan en Suiza, pero los datos nacionales suizos sobre este tema son escasos. Dado el alto volumen anual de casos de cirugía bariátrica en Suiza y la evidencia internacional inconsistente, una comparación sistemática de estas dos técnicas es relevante.
Este estudio retrospectivo de registro proporciona datos nacionales suizos sobre los resultados postoperatorios a corto plazo después del bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux electivo de 2015 a 2022. Su objetivo es comparar la anastomosis gastroyeyunal lineal frente a la circular en términos de resultados postoperatorios a corto plazo postoperatorios, tasa de reoperación y duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sankt Gallen, Suiza, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux electivo
Criterios de exclusión:
- Documentación incompleta
- Edad inferior a 20 años
- Otros hospitales que no sean hospitales generales o quirúrgicos
- Bypass gástrico en asa omega
- Ingreso de urgencia
- No codificado con grapadora
- Acceso abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lineal
Derivación gástrica laparoscópica electiva en Y de Roux con anastomosis gastroyeyunal lineal
|
Se seleccionó una anastomosis con grapado lineal según el código de la Clasificación Suiza de Operaciones (CHOP) 00.9A.13 o 00.9A.14.
|
|
Circular
Derivación gástrica laparoscópica electiva en Y de Roux con anastomosis gastroyeyunal circular
|
Se seleccionó una anastomosis circular grapada basada en el código de la Clasificación Suiza de Operaciones (CHOP) 00.9A.11 o 00.9A.12.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones generales
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones individuales
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados 10ª Revisión Infarto de miocardio (I21, I22) I21, I22 Paro cardíaco I46 Fibrilación arterial I48 TVP y/o EP I26.0, I26.9, I80.2 Neumonía J13-18, J85.1 Derrame pleural J90, J91 Atelectasia J98.1 Aspiración J69.0, J69.8, J95.4 Insuficiencia pulmonar J95.1, J95.2, J95.3, J96 SDRA J80 Lesión renal aguda N17, N19 Infección del tracto urinario N10, N30.0, N30.9, N39.0 Retención urinaria R33 Fuga anastomótica K91.83 Úlcera gastrointestinal K25, K28 Peritonitis / absceso K65 Vaciamiento gástrico retardado K31.88 Íleo K56, K91.3 Hemorragia K81.0, S36.81 Choque T81.1 Dehiscencia de herida T81.3 ISQ T81.4, T89.02, L08.9 Lesión intraoperatoria T81.2 Cuerpo extraño retenido intraoperatorio T81.5, T81.6 Otras complicaciones J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedural
|
|
Reintervención
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Se seleccionó una reintervención basándose en el código 00.99.10 de la Clasificación Suiza de Operaciones (CHOP).
|
Periprocedural
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La duración de la estancia hospitalaria se evaluó en el percentil 50 (curso postoperatorio típico) y en el percentil 90 (curso postoperatorio prolongado).
|
hasta 4 semanas
|
|
Tendencia temporal de la edad
Periodo de tiempo: Entre 2015 y 2022
|
Tendencia temporal de la edad media anual (años)
|
Entre 2015 y 2022
|
|
Tendencia temporal CCI
Periodo de tiempo: Entre 2015 y 2022
|
Tendencia temporal del índice anual medio de comorbilidad de Charlson (CCI)
|
Entre 2015 y 2022
|
|
Tendencia temporal del seguro
Periodo de tiempo: Entre 2015 y 2022
|
Tendencia temporal del porcentaje anual de seguros privados
|
Entre 2015 y 2022
|
|
Tendencia temporal de acceso
Periodo de tiempo: Entre 2015 y 2022
|
Tendencia temporal del porcentaje anual de acceso robótico
|
Entre 2015 y 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RYGB linear vs. circular
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .