- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07483957
Anastomose Gastrojejunal com Grampeador Linear vs. Circular em Cirurgia Bariátrica de Bypass Gástrico Laparoscópico na Suíça
Anastomose Gastrojejunal com Grampeamento Linear vs. Circular na Cirurgia Bariátrica de Bypass Gástrico Laparoscópico na Suíça: Um Estudo Retrospetivo do Registo Nacional de 2015 a 2022.
A cirurgia bariátrica tornou-se uma das opções preferenciais no tratamento da obesidade grave e das suas comorbilidades no mundo ocidental. Na Suíça, as aproximadamente 5000 operações bariátricas anuais são realizadas exclusivamente em centros certificados pela "Sociedade Suíça para o Estudo da Obesidade Mórbida e Distúrbios Metabólicos (SMOB)". Entre os diferentes procedimentos cirúrgicos bariátricos, o bypass gástrico laparoscópico continua a ser uma das operações mais frequentemente realizadas. Um passo crítico desta operação é a criação da anastomose gastrojejunal. Isto pode ser feito utilizando um grampeador linear ou circular. O método ideal continua a ser discutido na investigação académica atual. A técnica de anastomose linear parece ser mais viável, utiliza incisões mais pequenas e, portanto, é realizada mais rapidamente. A técnica de anastomose circular beneficia de um diâmetro padronizado da anastomose com uma reprodutibilidade consecutivamente mais elevada. Até hoje, não foram descritas diferenças na perda de peso a longo prazo para estas duas técnicas. A técnica linear tem sido associada a úlceras marginais, enquanto a técnica circular tem sido associada a taxas mais elevadas de estenose e hérnia incisional. As associações com outros eventos adversos a longo prazo, como hérnias internas, permanecem em discussão. No entanto, de acordo com várias análises internacionais, a técnica linear parece ter resultados favoráveis a curto prazo, com tempo de operação mais curto e taxas mais baixas de complicações da ferida e hemorragia pós-operatória. Ambas as técnicas são utilizadas na Suíça, mas os dados nacionais suíços sobre este tema são escassos. Dado o elevado volume anual de casos de cirurgia bariátrica na Suíça e a evidência internacional inconsistente, uma comparação sistemática destas duas técnicas é relevante.
Este estudo retrospetivo de registo fornece dados nacionais suíços sobre os resultados pós-operatórios a curto prazo após bypass gástrico laparoscópico Roux-en-Y eletivo de 2015 a 2022. Tem como objetivo comparar a anastomose gastrojejunal linear vs. circular em termos de resultados pós-operatórios a curto prazo, taxa de reoperação e duração do internamento hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sankt Gallen, Suíça, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico eletivo
Critérios de Exclusão:
- Documentação incompleta
- Idade inferior a 20 anos
- Outros hospitais que não hospitais gerais ou cirúrgicos
- Bypass gástrico em alça omega
- Admissão de emergência
- Sem código de grampeador
- Acesso aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Linear
Bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico eletivo com anastomose gastrojejunal linear
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Uma anastomose linear grampeada foi selecionada com base no código da Classificação Suíça de Operações (CHOP) 00.9A.13 ou 00.9A.14.
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Circular
Bypass gástrico laparoscópico eletivo em Y-de-Roux com anastomose gastrojejunal circular
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Foi selecionada uma anastomose circular grampeada com base no código 00.9A.11 ou 00.9A.12 da Classificação Suíça de Operações (CHOP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações gerais
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações individuais
Prazo: Periprocedural
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Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados com a Saúde, 10ª Revisão, códigos Enfarte do miocárdio (I21, I22) I21, I22 Paragem cardíaca I46 Fibrilhação arterial I48 TVP e/ou EP I26.0, I26.9, I80.2 Pneumonia J13-18, J85.1 Derrame pleural J90, J91 Atelectasia J98.1 Aspiração J69.0, J69.8, J95.4 Insuficiência pulmonar J95.1, J95.2, J95.3, J96 SDRA J80 Lesão renal aguda N17, N19 Infeção do trato urinário N10, N30.0, N30.9, N39.0 Retenção urinária R33 Fuga anastomótica K91.83 Úlcera gastrointestinal K25, K28 Peritonite / abcesso K65 Esvaziamento gástrico retardado K31.88 Íleo K56, K91.3 Hemorragia K81.0, S36.81 Choque T81.1 Deiscência da ferida T81.3 ISC T81.4, T89.02, L08.9 Lesão intraoperatória T81.2 Corpo estranho retido intraoperatório T81.5, T81.6 Outras complicações J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedural
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Reoperação
Prazo: Periprocedural
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Uma reintervenção foi selecionada com base no código da Classificação Suíça de Operações (CHOP) 00.99.10.
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Periprocedural
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: até 4 semanas
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O tempo de internamento hospitalar foi avaliado no percentil 50 (curso pós-operatório típico) e no percentil 90 (curso pós-operatório prolongado).
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até 4 semanas
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Tendência temporal da idade
Prazo: Entre 2015 e 2022
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Tendência temporal da idade média anual (anos)
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Entre 2015 e 2022
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Tendência temporal CCI
Prazo: Entre 2015 e 2022
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Tendência temporal do Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) médio anual
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Entre 2015 e 2022
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Seguro de tendência temporal
Prazo: Entre 2015 e 2022
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Tendência temporal da percentagem anual de seguro privado
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Entre 2015 e 2022
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Acesso à tendência temporal
Prazo: Entre 2015 e 2022
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Tendência temporal da percentagem anual de acesso robótico
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Entre 2015 e 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RYGB linear vs. circular
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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