- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07483957
Anastomose gastrojéjunale agrafée linéaire vs. circulaire dans la chirurgie bariatrique de dérivation gastrique laparoscopique en Suisse
Anastomose gastrojéjunale agrafée linéaire versus circulaire dans la chirurgie bariatrique de bypass gastrique laparoscopique en Suisse : étude rétrospective du registre national de 2015 à 2022.
La chirurgie bariatrique est devenue l'une des options privilégiées dans le traitement de l'obésité sévère et de ses comorbidités dans le monde occidental. En Suisse, les quelque 5000 opérations bariatriques annuelles sont réalisées exclusivement dans des centres certifiés par la "Société suisse d'étude de l'obésité morbide et des troubles métaboliques (SMOB)". Parmi les différentes procédures chirurgicales bariatriques, le bypass gastrique laparoscopique reste l'une des opérations les plus fréquemment réalisées. Une étape critique de cette opération est la création de l'anastomose gastrojéjunale. Celle-ci peut être réalisée à l'aide d'une agrafeuse linéaire ou circulaire. La méthode optimale continue d'être discutée dans la recherche académique actuelle. La technique d'anastomose linéaire semble plus réalisable, utilise des incisions plus petites et est donc réalisée plus rapidement. La technique d'anastomose circulaire bénéficie d'un diamètre standardisé de l'anastomose avec une reproductibilité plus élevée consécutive. Aucune différence de perte de poids à long terme n'a été décrite pour ces deux techniques jusqu'à aujourd'hui. La technique linéaire a été associée à des ulcères marginaux, tandis que la technique circulaire a été associée à des taux plus élevés de sténose et de hernie incisionnelle. Les associations avec d'autres événements indésirables à long terme tels que les hernies internes restent en discussion. Cependant, selon plusieurs analyses internationales, la technique linéaire semble avoir des résultats à court terme favorables avec un temps d'opération plus court et des taux plus faibles de complications de plaie et de saignement postopératoire. Les deux techniques sont utilisées en Suisse mais les données nationales suisses sur ce sujet sont rares. Compte tenu du volume annuel élevé de cas de chirurgie bariatrique en Suisse et des preuves internationales incohérentes, une comparaison systématique de ces deux techniques est pertinente.
Cette étude rétrospective de registre fournit des données nationales suisses sur les résultats postopératoires à court terme après un bypass gastrique laparoscopique Roux-en-Y élective de 2015 à 2022. Elle vise à comparer l'anastomose gastrojéjunale linéaire vs circulaire en termes de résultats postopératoires à court terme, de taux de réopération et de durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sankt Gallen, Suisse, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Bypass gastrique laparoscopique de Roux-en-Y programmé
Critères d'exclusion :
- Documentation incomplète
- Âge inférieur à 20 ans
- Autres hôpitaux que les hôpitaux généraux ou chirurgicaux
- Bypass gastrique en oméga (Omega-loop)
- Admission en urgence
- Aucun code d'agrafage
- Accès ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Linéaire
Bypass gastrique Roux-en-Y laparoscopique électif avec anastomose gastrojéjunale linéaire
|
Une anastomose agrafée linéaire a été sélectionnée sur la base du code de la Classification Suisse des Opérations (CHOP) 00.9A.13 ou 00.9A.14.
|
|
Circulaire
Bypass gastrique Roux-en-Y laparoscopique élective avec anastomose gastrojéjunale circulaire
|
Une anastomose circulaire agrafée a été sélectionnée selon le code de la Classification suisse des opérations (CHOP) 00.9A.11 ou 00.9A.12.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications globales
Délai: Périprocédural
|
Périprocédural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications individuelles
Délai: Périprocédural
|
Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10e révision codes Infarctus du myocarde (I21, I22) I21, I22 Arrêt cardiaque I46 Fibrillation auriculaire I48 TVP et/ou EP I26.0, I26.9, I80.2 Pneumonie J13-18, J85.1 Épanchement pleural J90, J91 Atelectasie J98.1 Aspiration J69.0, J69.8, J95.4 Insuffisance pulmonaire J95.1, J95.2, J95.3, J96 SDRA J80 Insuffisance rénale aiguë N17, N19 Infection des voies urinaires N10, N30.0, N30.9, N39.0 Rétention urinaire R33 Fuite anastomotique K91.83 Ulcère gastro-intestinal K25, K28 Péritonite / abcès K65 Vidange gastrique retardée K31.88 Iléus K56, K91.3 Hémorragie K81.0, S36.81 Choc T81.1 Déhiscence de plaie T81.3 ISSO T81.4, T89.02, L08.9 Lésion peropératoire T81.2 Corps étranger retenu peropératoire T81.5, T81.6 Autres complications J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Périprocédural
|
|
Réopération
Délai: Périprocédural
|
Une réopération a été sélectionnée sur la base du code de la Classification suisse des opérations (CHOP) 00.99.10.
|
Périprocédural
|
|
Durée du séjour hospitalier
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
La durée du séjour hospitalier a été évaluée au 50e percentile (évolution postopératoire typique) et au 90e percentile (évolution postopératoire prolongée).
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Tendance temporelle de l'âge
Délai: Entre 2015 et 2022
|
Tendance temporelle de l'âge moyen annuel (années)
|
Entre 2015 et 2022
|
|
Tendance temporelle CCI
Délai: Entre 2015 et 2022
|
Tendance temporelle de l'indice annuel moyen de comorbidité de Charlson (CCI)
|
Entre 2015 et 2022
|
|
Assurance de tendance temporelle
Délai: Entre 2015 et 2022
|
Tendance temporelle du pourcentage annuel d'assurance privée
|
Entre 2015 et 2022
|
|
Accès tendance temporelle
Délai: Entre 2015 et 2022
|
Tendance temporelle du pourcentage annuel d'accès robotisé
|
Entre 2015 et 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RYGB linear vs. circular
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .