- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07483957
Lineær vs. sirkulær klammeanastomose i gastrojejunum under bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Sveits
Lineær versus sirkulær stiftet gastrojejunal anastomose i bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Sveits: En retrospektiv nasjonal registerstudie fra 2015 til 2022.
Bariatrisk kirurgi har blitt et av de foretrukne alternativene i behandlingen av alvorlig fedme og dens komorbiditeter i den vestlige verden. I Sveits utføres de omtrent 5000 årlige bariatriske operasjonene utelukkende i sentre sertifisert av "Swiss Society of Study of Morbid Obesity and Metabolic Disorders (SMOB)". Blant de forskjellige bariatriske kirurgiske prosedyrene forblir den laparoskopiske gastric bypass en av de mest utførte operasjonene. Et kritisk trinn i denne operasjonen er opprettelsen av gastrojejunal anastomosen. Dette kan gjøres ved hjelp av enten en lineær eller en sirkulær stiftemaskin. Den optimale metoden fortsetter å bli diskutert i dagens akademiske forskning. Den lineære anastomoseteknikken synes å være mer gjennomførbar, bruker mindre innskjæringer og utføres derfor raskere. Den sirkulære anastomoseteknikken drar nytte av en standardisert diameter av anastomosen med påfølgende høyere reproduserbarhet. Ingen forskjell i langsiktig vekttap er beskrevet for disse to teknikkene frem til i dag. Den lineære teknikken har blitt koblet til marginale sår, mens den sirkulære teknikken har blitt assosiert med høyere rater av stenose og insisjonsbrokk. Assosiasjonene med andre langsiktige uønskede hendelser som interne brokker forblir under diskusjon. Imidlertid, ifølge flere internasjonale analyser, synes den lineære teknikken å ha gunstige kortsiktige resultater med kortere operasjonstid og lavere rater av sårkomplikasjoner og postoperativ blødning. Begge teknikkene brukes i Sveits, men sveitsiske nasjonale data om dette emnet er knappe. Gitt det høye årlige antallet bariatriske kirurgiske inngrep i Sveits og den inkonsekvente internasjonale bevisførselen, er en systematisk sammenligning av disse to teknikkene relevant.
Denne retrospektive registerstudien gir sveitsiske nasjonale data om kortsiktige postoperative resultater etter elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass fra 2015 til 2022. Den har som mål å sammenligne den lineære vs. sirkulære gastrojejunal anastomosen med hensyn til postoperative kortsiktige resultater, reoperasjonsrate og lengde på sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Sveits, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendig dokumentasjon
- Alder under 20 år
- Andre sykehus enn generelle eller kirurgiske sykehus
- Omega-loop gastric bypass
- Akuttinnleggelse
- Ingen stålekoder
- Åpen tilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lineær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med lineær gastrojejunal anastomose
|
En lineær klammeanastomose ble valgt basert på den sveitsiske klassifiseringen av operasjoner (CHOP) kode 00.9A.13 eller 00.9A.14.
|
|
Sirkulær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med sirkulær gastrojejunal anastomose
|
En sirkulær stiftet anastomose ble valgt basert på den sveitsiske klassifikasjonen av operasjoner (CHOP-kode 00.9A.11 eller 00.9A.12).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlede komplikasjoner
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle komplikasjoner
Tidsramme: Periprocedural
|
Internasjonal statistisk klassifikasjon av sykdommer og beslektede helseproblemer 10. revisjon koder Hjerteinfarkt (I21, I22) I21, I22 Hjertestans I46 Atrieflimmer I48 DVT og/eller PE I26.0, I26.9, I80.2 Lungebetennelse J13-18, J85.1 Pleuraeffusjon J90, J91 Atelektase J98.1 Aspirasjon J69.0, J69.8, J95.4 Lungeinsuffisiens J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Akutt nyreskade N17, N19 Urinveisinfeksjon N10, N30.0, N30.9, N39.0 Urinretensjon R33 Anastomoselekkasje K91.83 Gastrointestinalt sår K25, K28 Peritonitt / abscess K65 Forsinket mageevakuering K31.88 Ileus K56, K91.3 Blødning K81.0, S36.81 Sjokk T81.1 Sårdehisens T81.3 SSI T81.4, T89.02, L08.9 Intraoperativ skade T81.2 Intraoperativt gjenstående fremmedlegeme T81.5, T81.6 Andre komplikasjoner J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedural
|
|
Reoperasjon
Tidsramme: Periprocedural
|
En reoperasjon ble valgt basert på den sveitsiske klassifiseringen av operasjoner (CHOP) kode 00.99.10.
|
Periprocedural
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Lengden på sykehusoppholdet ble vurdert ved 50. prosentil (typisk postoperativ forløp) og 90. prosentil (forlenget postoperativ forløp).
|
opptil 4 uker
|
|
Aldertrend
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
|
Tidsmessig utvikling av gjennomsnittlig alder per år (år)
|
Mellom 2015 og 2022
|
|
Tidsutvikling CCI
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
|
Tidsutvikling av årlig gjennomsnittlig Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Mellom 2015 og 2022
|
|
Tidsutviklingsforsikring
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
|
Tidsmessig utvikling av årlig prosentandel av privat forsikring
|
Mellom 2015 og 2022
|
|
Tidsutviklingstilgang
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
|
Tidstrend for årlig prosentandel av robotassistert tilgang
|
Mellom 2015 og 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RYGB linear vs. circular
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .