Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lineær vs. sirkulær klammeanastomose i gastrojejunum under bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Sveits

17. mars 2026 oppdatert av: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen

Lineær versus sirkulær stiftet gastrojejunal anastomose i bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Sveits: En retrospektiv nasjonal registerstudie fra 2015 til 2022.

Bariatrisk kirurgi har blitt et av de foretrukne alternativene i behandlingen av alvorlig fedme og dens komorbiditeter i den vestlige verden. I Sveits utføres de omtrent 5000 årlige bariatriske operasjonene utelukkende i sentre sertifisert av "Swiss Society of Study of Morbid Obesity and Metabolic Disorders (SMOB)". Blant de forskjellige bariatriske kirurgiske prosedyrene forblir den laparoskopiske gastric bypass en av de mest utførte operasjonene. Et kritisk trinn i denne operasjonen er opprettelsen av gastrojejunal anastomosen. Dette kan gjøres ved hjelp av enten en lineær eller en sirkulær stiftemaskin. Den optimale metoden fortsetter å bli diskutert i dagens akademiske forskning. Den lineære anastomoseteknikken synes å være mer gjennomførbar, bruker mindre innskjæringer og utføres derfor raskere. Den sirkulære anastomoseteknikken drar nytte av en standardisert diameter av anastomosen med påfølgende høyere reproduserbarhet. Ingen forskjell i langsiktig vekttap er beskrevet for disse to teknikkene frem til i dag. Den lineære teknikken har blitt koblet til marginale sår, mens den sirkulære teknikken har blitt assosiert med høyere rater av stenose og insisjonsbrokk. Assosiasjonene med andre langsiktige uønskede hendelser som interne brokker forblir under diskusjon. Imidlertid, ifølge flere internasjonale analyser, synes den lineære teknikken å ha gunstige kortsiktige resultater med kortere operasjonstid og lavere rater av sårkomplikasjoner og postoperativ blødning. Begge teknikkene brukes i Sveits, men sveitsiske nasjonale data om dette emnet er knappe. Gitt det høye årlige antallet bariatriske kirurgiske inngrep i Sveits og den inkonsekvente internasjonale bevisførselen, er en systematisk sammenligning av disse to teknikkene relevant.

Denne retrospektive registerstudien gir sveitsiske nasjonale data om kortsiktige postoperative resultater etter elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass fra 2015 til 2022. Den har som mål å sammenligne den lineære vs. sirkulære gastrojejunal anastomosen med hensyn til postoperative kortsiktige resultater, reoperasjonsrate og lengde på sykehusopphold.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sankt Gallen, Sveits, 9000
        • HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med gastric bypass-operasjon i Sveits mellom 2015 og 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendig dokumentasjon
  • Alder under 20 år
  • Andre sykehus enn generelle eller kirurgiske sykehus
  • Omega-loop gastric bypass
  • Akuttinnleggelse
  • Ingen stålekoder
  • Åpen tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lineær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med lineær gastrojejunal anastomose
En lineær klammeanastomose ble valgt basert på den sveitsiske klassifiseringen av operasjoner (CHOP) kode 00.9A.13 eller 00.9A.14.
Sirkulær
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med sirkulær gastrojejunal anastomose
En sirkulær stiftet anastomose ble valgt basert på den sveitsiske klassifikasjonen av operasjoner (CHOP-kode 00.9A.11 eller 00.9A.12).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede komplikasjoner
Tidsramme: Periprocedurell
Periprocedurell

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle komplikasjoner
Tidsramme: Periprocedural

Internasjonal statistisk klassifikasjon av sykdommer og beslektede helseproblemer 10. revisjon koder

Hjerteinfarkt (I21, I22) I21, I22 Hjertestans I46 Atrieflimmer I48 DVT og/eller PE I26.0, I26.9, I80.2 Lungebetennelse J13-18, J85.1 Pleuraeffusjon J90, J91 Atelektase J98.1 Aspirasjon J69.0, J69.8, J95.4 Lungeinsuffisiens J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Akutt nyreskade N17, N19 Urinveisinfeksjon N10, N30.0, N30.9, N39.0 Urinretensjon R33 Anastomoselekkasje K91.83 Gastrointestinalt sår K25, K28 Peritonitt / abscess K65 Forsinket mageevakuering K31.88 Ileus K56, K91.3 Blødning K81.0, S36.81 Sjokk T81.1 Sårdehisens T81.3 SSI T81.4, T89.02, L08.9 Intraoperativ skade T81.2 Intraoperativt gjenstående fremmedlegeme T81.5, T81.6 Andre komplikasjoner J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9

Periprocedural
Reoperasjon
Tidsramme: Periprocedural
En reoperasjon ble valgt basert på den sveitsiske klassifiseringen av operasjoner (CHOP) kode 00.99.10.
Periprocedural
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 4 uker
Lengden på sykehusoppholdet ble vurdert ved 50. prosentil (typisk postoperativ forløp) og 90. prosentil (forlenget postoperativ forløp).
opptil 4 uker
Aldertrend
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
Tidsmessig utvikling av gjennomsnittlig alder per år (år)
Mellom 2015 og 2022
Tidsutvikling CCI
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
Tidsutvikling av årlig gjennomsnittlig Charlson Comorbidity Index (CCI)
Mellom 2015 og 2022
Tidsutviklingsforsikring
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
Tidsmessig utvikling av årlig prosentandel av privat forsikring
Mellom 2015 og 2022
Tidsutviklingstilgang
Tidsramme: Mellom 2015 og 2022
Tidstrend for årlig prosentandel av robotassistert tilgang
Mellom 2015 og 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RYGB linear vs. circular

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere