- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07483957
Linjär vs. cirkulär häftklammeranastomos i gastrojejunum vid bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Schweiz
Linjär vs. cirkulär staplad gastrojejunal anastomos vid bariatrisk laparoskopisk gastric bypass-kirurgi i Schweiz: En retrospektiv nationell registerstudie från 2015 till 2022.
Bariatrisk kirurgi har blivit ett av de föredragna alternativen vid behandling av svår fetma och dess komorbiditeter i västvärlden. I Schweiz utförs de cirka 5000 årliga bariatriska operationerna uteslutande på centra certifierade av "Swiss Society of Study of Morbid Obesity and Metabolic Disorders (SMOB)". Bland de olika bariatriska kirurgiska ingreppen förblir den laparoskopiska gastrisk bypass en av de mest frekvent utförda operationerna. Ett kritiskt steg i denna operation är skapandet av gastrojejunal anastomos. Detta kan göras med antingen en linjär eller en cirkulär häftapparat. Den optimala metoden diskuteras fortfarande i aktuell akademisk forskning. Den linjära anastomostekniken verkar vara mer genomförbar, använder mindre incisioner och är därför snabbare att utföra. Den cirkulära anastomostekniken drar nytta av en standardiserad diameter på anastomosen med efterföljande högre reproducerbarhet. Ingen skillnad i långsiktig viktminskning har beskrivits för dessa två tekniker fram till idag. Den linjära tekniken har kopplats till marginella ulcer, medan den cirkulära tekniken har associerats med högre frekvens av stenos och incisionshernia. Associationerna med andra långsiktiga biverkningar såsom interna hernier förblir under diskussion. Enligt flera internationella analyser verkar dock den linjära tekniken ha gynnsamma korttidsresultat med kortare operationstid och lägre frekvens av sårkomplikationer och postoperativ blödning. Båda teknikerna används i Schweiz, men schweiziska nationella data om detta ämne är knappa. Med tanke på det höga årliga fallvolymen av bariatrisk kirurgi i Schweiz och den inkonsekventa internationella bevisningen är en systematisk jämförelse av dessa två tekniker relevant.
Denna retrospektiva registerstudie tillhandahåller schweiziska nationella data om korttidsresultat efter elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass från 2015 till 2022. Den syftar till att jämföra den linjära mot den cirkulära gastrojejunal anastomosen när det gäller postoperativa korttidsresultat, reoperationsfrekvens och vårdtidslängd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Exklusionskriterier:
- Ofullständig dokumentation
- Ålder under 20 år
- Andra sjukhus än allmän- eller kirurgiska sjukhus
- Omega-loop gastric bypass
- Akutinläggning
- Ingen staplar kodad
- Öppen tillgång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Linjär
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med linjär gastrojejunal anastomos
|
En linjär häftad anastomos valdes baserat på den schweiziska klassificeringen av operationer (CHOP-kod 00.9A.13 eller 00.9A.14).
|
|
Cirkulär
Elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass med cirkulär gastrojejunal anastomos
|
En cirkulär staplad anastomos valdes baserat på den schweiziska klassificeringen av operationer (CHOP) kod 00.9A.11 eller 00.9A.12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samtliga komplikationer
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella komplikationer
Tidsram: Periprocedurell
|
Internationell statistisk klassifikation av sjukdomar och relaterade hälsoproblem 10:e revisionens koder Hjärtinfarkt (I21, I22) I21, I22 Hjärtstopp I46 Förmaksflimmer I48 DVT och/eller lungemboli I26.0, I26.9, I80.2 Lunginflammation J13-18, J85.1 Pleuraeffusion J90, J91 Atelektas J98.1 Aspiration J69.0, J69.8, J95.4 Lunginsufficiens J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Akut njurskada N17, N19 Urinvägsinfektion N10, N30.0, N30.9, N39.0 Urinretention R33 Anastomosläckage K91.83 Mag-tarmsår K25, K28 Peritonit / abscess K65 Fördröjd magtömning K31.88 Ileus K56, K91.3 Blödning K81.0, S36.81 Chock T81.1 Sårdehiscens T81.3 SSI T81.4, T89.02, L08.9 Intraoperativ skada T81.2 Intraoperativt kvarvarande främmande kropp T81.5, T81.6 Andra komplikationer J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedurell
|
|
Återoperation
Tidsram: Periprocedural
|
En reoperation valdes baserat på den schweiziska operationsklassificeringen (CHOP-kod 00.99.10).
|
Periprocedural
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Längden på sjukhusvistelsen bedömdes vid 50:e percentilen (typisk postoperativ förlopp) och 90:e percentilen (förlängd postoperativ förlopp).
|
upp till 4 veckor
|
|
Tidsmässig åldersutveckling
Tidsram: Mellan 2015 och 2022
|
Tidstrend för årligt medelålder (år)
|
Mellan 2015 och 2022
|
|
Tidstrend CCI
Tidsram: Mellan 2015 och 2022
|
Tidsmässig trend för det årliga genomsnittliga Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Mellan 2015 och 2022
|
|
Tidstrendsförsäkring
Tidsram: Mellan 2015 och 2022
|
Tidsmässig trend för årlig andel privat försäkring
|
Mellan 2015 och 2022
|
|
Tidsmässig trendåtkomst
Tidsram: Mellan 2015 och 2022
|
Tidstrend för årlig procentandel av robotisk åtkomst
|
Mellan 2015 och 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RYGB linear vs. circular
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .