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Anastomosi Gastro-digiunale con Suturatrice Lineare vs Circolare nella Chirurgia Bariatrica Laparoscopica del Bypass Gastrico in Svizzera

17 marzo 2026 aggiornato da: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen

Confronto tra anastomosi gastro-digiunale con suturatrice lineare vs. circolare nella chirurgia bariatrica laparoscopica di bypass gastrico in Svizzera: uno studio retrospettivo del registro nazionale dal 2015 al 2022.

La chirurgia bariatrica è diventata una delle opzioni preferite nel trattamento dell'obesità grave e delle sue comorbidità nel mondo occidentale. In Svizzera, le circa 5000 operazioni bariatriche annuali vengono eseguite esclusivamente in centri certificati dalla "Società Svizzera per lo Studio dell'Obesità Morbida e dei Disturbi Metabolici (SMOB)". Tra le diverse procedure chirurgiche bariatriche, il bypass gastrico laparoscopico rimane una delle operazioni più frequentemente eseguite. Un passaggio critico di questa operazione è la creazione dell'anastomosi gastro-digiunale. Questo può essere fatto utilizzando una suturatrice lineare o circolare. Il metodo ottimale continua a essere discusso nella ricerca accademica attuale. La tecnica dell'anastomosi lineare sembra essere più fattibile, utilizza incisioni più piccole e quindi viene eseguita più rapidamente. La tecnica dell'anastomosi circolare beneficia di un diametro standardizzato dell'anastomosi con una riproducibilità consecutivamente più elevata. Fino ad oggi non sono state descritte differenze nella perdita di peso a lungo termine per queste due tecniche. La tecnica lineare è stata collegata a ulcere marginali, mentre la tecnica circolare è stata associata a tassi più elevati di stenosi ed ernia incisionale. Le associazioni con altri eventi avversi a lungo termine come le ernie interne rimangono in discussione. Tuttavia, secondo diverse analisi internazionali, la tecnica lineare sembra avere esiti a breve termine favorevoli con tempi operatori più brevi e tassi inferiori di complicanze della ferita e sanguinamento postoperatorio. Entrambe le tecniche sono utilizzate in Svizzera, ma i dati nazionali svizzeri su questo argomento sono scarsi. Data l'elevata casistica annuale di chirurgia bariatrica in Svizzera e le prove internazionali incoerenti, un confronto sistematico di queste due tecniche è di rilevanza.

Questo studio retrospettivo di registro fornisce dati nazionali svizzeri sugli esiti postoperatori a breve termine dopo bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico elettivo dal 2015 al 2022. Mira a confrontare l'anastomosi gastro-digiunale lineare vs. circolare in termini di esiti postoperatori a breve termine, tasso di reintervento e durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sankt Gallen, Svizzera, 9000
        • HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con intervento di bypass gastrico in Svizzera tra il 2015 e il 2022

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y elettivo

Criteri di esclusione:

  • Documentazione incompleta
  • Età inferiore a 20 anni
  • Altri ospedali oltre a quelli generali o chirurgici
  • Bypass gastrico ad ansa omega
  • Ricovero d'urgenza
  • Nessun codice pinzatrice
  • Accesso aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lineare
Bypass gastrico laparoscopico elettivo Roux-en-Y con anastomosi gastro-digiunale lineare
È stata selezionata un'anastomosi lineare suturata meccanicamente in base al codice della Classificazione svizzera delle operazioni (CHOP) 00.9A.13 o 00.9A.14.
Circolare
Bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico elettivo con anastomosi gastro-digiunale circolare
È stata selezionata un'anastomosi con suturatrice circolare in base al codice della Classificazione Svizzera delle Operazioni (CHOP) 00.9A.11 o 00.9A.12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni complessive
Lasso di tempo: Periprocedurale
Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni individuali
Lasso di tempo: Periprocedurale

Codici della Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati, 10a Revisione

Infarto miocardico (I21, I22) I21, I22 Arresto cardiaco I46 Fibrillazione arteriale I48 TVP e/o EP I26.0, I26.9, I80.2 Polmonite J13-18, J85.1 Versamento pleurico J90, J91 Atelettasia J98.1 Aspirazione J69.0, J69.8, J95.4 Insufficienza polmonare J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Insufficienza renale acuta N17, N19 Infezione del tratto urinario N10, N30.0, N30.9, N39.0 Ritenzione urinaria R33 Deiscenza anastomotica K91.83 Ulcera gastrointestinale K25, K28 Peritonite / ascesso K65 Svuotamento gastrico ritardato K31.88 Ileus K56, K91.3 Sanguinamento K81.0, S36.81 Shock T81.1 Deiscenza della ferita T81.3 Infezione del sito chirurgico T81.4, T89.02, L08.9 Lesione intraoperatoria T81.2 Corpo estraneo ritenuto intraoperatorio T81.5, T81.6 Altre complicanze J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9

Periprocedurale
Reintervento
Lasso di tempo: Periprocedurale
È stata selezionata una reintervento in base al codice della Classificazione Svizzera delle Operazioni (CHOP) 00.99.10.
Periprocedurale
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La durata della degenza ospedaliera è stata valutata al 50° percentile (decorso postoperatorio tipico) e al 90° percentile (decorso postoperatorio prolungato).
fino a 4 settimane
Andamento temporale dell'età
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale dell'età media annuale (anni)
Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale CCI
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale dell'indice di comorbidità di Charlson (CCI) medio annuale
Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale dell'assicurazione
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
Andamento temporale della percentuale annuale di assicurazione privata
Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale di accesso
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
Tendenza temporale della percentuale annuale di accesso robotico
Tra il 2015 e il 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RYGB linear vs. circular

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anastomosi lineare

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