- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07483957
Anastomosi Gastro-digiunale con Suturatrice Lineare vs Circolare nella Chirurgia Bariatrica Laparoscopica del Bypass Gastrico in Svizzera
Confronto tra anastomosi gastro-digiunale con suturatrice lineare vs. circolare nella chirurgia bariatrica laparoscopica di bypass gastrico in Svizzera: uno studio retrospettivo del registro nazionale dal 2015 al 2022.
La chirurgia bariatrica è diventata una delle opzioni preferite nel trattamento dell'obesità grave e delle sue comorbidità nel mondo occidentale. In Svizzera, le circa 5000 operazioni bariatriche annuali vengono eseguite esclusivamente in centri certificati dalla "Società Svizzera per lo Studio dell'Obesità Morbida e dei Disturbi Metabolici (SMOB)". Tra le diverse procedure chirurgiche bariatriche, il bypass gastrico laparoscopico rimane una delle operazioni più frequentemente eseguite. Un passaggio critico di questa operazione è la creazione dell'anastomosi gastro-digiunale. Questo può essere fatto utilizzando una suturatrice lineare o circolare. Il metodo ottimale continua a essere discusso nella ricerca accademica attuale. La tecnica dell'anastomosi lineare sembra essere più fattibile, utilizza incisioni più piccole e quindi viene eseguita più rapidamente. La tecnica dell'anastomosi circolare beneficia di un diametro standardizzato dell'anastomosi con una riproducibilità consecutivamente più elevata. Fino ad oggi non sono state descritte differenze nella perdita di peso a lungo termine per queste due tecniche. La tecnica lineare è stata collegata a ulcere marginali, mentre la tecnica circolare è stata associata a tassi più elevati di stenosi ed ernia incisionale. Le associazioni con altri eventi avversi a lungo termine come le ernie interne rimangono in discussione. Tuttavia, secondo diverse analisi internazionali, la tecnica lineare sembra avere esiti a breve termine favorevoli con tempi operatori più brevi e tassi inferiori di complicanze della ferita e sanguinamento postoperatorio. Entrambe le tecniche sono utilizzate in Svizzera, ma i dati nazionali svizzeri su questo argomento sono scarsi. Data l'elevata casistica annuale di chirurgia bariatrica in Svizzera e le prove internazionali incoerenti, un confronto sistematico di queste due tecniche è di rilevanza.
Questo studio retrospettivo di registro fornisce dati nazionali svizzeri sugli esiti postoperatori a breve termine dopo bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico elettivo dal 2015 al 2022. Mira a confrontare l'anastomosi gastro-digiunale lineare vs. circolare in termini di esiti postoperatori a breve termine, tasso di reintervento e durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y elettivo
Criteri di esclusione:
- Documentazione incompleta
- Età inferiore a 20 anni
- Altri ospedali oltre a quelli generali o chirurgici
- Bypass gastrico ad ansa omega
- Ricovero d'urgenza
- Nessun codice pinzatrice
- Accesso aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lineare
Bypass gastrico laparoscopico elettivo Roux-en-Y con anastomosi gastro-digiunale lineare
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È stata selezionata un'anastomosi lineare suturata meccanicamente in base al codice della Classificazione svizzera delle operazioni (CHOP) 00.9A.13 o 00.9A.14.
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Circolare
Bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico elettivo con anastomosi gastro-digiunale circolare
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È stata selezionata un'anastomosi con suturatrice circolare in base al codice della Classificazione Svizzera delle Operazioni (CHOP) 00.9A.11 o 00.9A.12.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicazioni complessive
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni individuali
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Codici della Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati, 10a Revisione Infarto miocardico (I21, I22) I21, I22 Arresto cardiaco I46 Fibrillazione arteriale I48 TVP e/o EP I26.0, I26.9, I80.2 Polmonite J13-18, J85.1 Versamento pleurico J90, J91 Atelettasia J98.1 Aspirazione J69.0, J69.8, J95.4 Insufficienza polmonare J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Insufficienza renale acuta N17, N19 Infezione del tratto urinario N10, N30.0, N30.9, N39.0 Ritenzione urinaria R33 Deiscenza anastomotica K91.83 Ulcera gastrointestinale K25, K28 Peritonite / ascesso K65 Svuotamento gastrico ritardato K31.88 Ileus K56, K91.3 Sanguinamento K81.0, S36.81 Shock T81.1 Deiscenza della ferita T81.3 Infezione del sito chirurgico T81.4, T89.02, L08.9 Lesione intraoperatoria T81.2 Corpo estraneo ritenuto intraoperatorio T81.5, T81.6 Altre complicanze J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedurale
|
|
Reintervento
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
È stata selezionata una reintervento in base al codice della Classificazione Svizzera delle Operazioni (CHOP) 00.99.10.
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Periprocedurale
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La durata della degenza ospedaliera è stata valutata al 50° percentile (decorso postoperatorio tipico) e al 90° percentile (decorso postoperatorio prolungato).
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fino a 4 settimane
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Andamento temporale dell'età
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
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Tendenza temporale dell'età media annuale (anni)
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Tra il 2015 e il 2022
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Tendenza temporale CCI
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
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Tendenza temporale dell'indice di comorbidità di Charlson (CCI) medio annuale
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Tra il 2015 e il 2022
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Tendenza temporale dell'assicurazione
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
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Andamento temporale della percentuale annuale di assicurazione privata
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Tra il 2015 e il 2022
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Tendenza temporale di accesso
Lasso di tempo: Tra il 2015 e il 2022
|
Tendenza temporale della percentuale annuale di accesso robotico
|
Tra il 2015 e il 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RYGB linear vs. circular
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