Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liniowe a okrężne zespolenie żołądkowo-jelitowe za pomocą staplera w bariatrycznej laparoskopowej operacji pomostowania żołądka w Szwajcarii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen

Liniowe a okrężne zespolenie żołądkowo-czcze w laparoskopowej operacji bariatrycznej omijania żołądka w Szwajcarii: retrospektywne badanie krajowego rejestru z lat 2015–2022.

Chirurgia bariatryczna stała się jedną z preferowanych opcji w leczeniu ciężkiej otyłości i jej chorób współistniejących w świecie zachodnim. W Szwajcarii około 5000 rocznych operacji bariatrycznych jest wykonywanych wyłącznie w ośrodkach certyfikowanych przez „Szwajcarskie Towarzystwo Badań nad Ciężką Otyłością i Zaburzeniami Metabolicznymi (SMOB)”. Wśród różnych procedur chirurgii bariatrycznej laparoskopowy bypass żołądkowy pozostaje jedną z najczęściej wykonywanych operacji. Krytycznym etapem tej operacji jest wytworzenie zespolenia żołądkowo-jelitowego. Można to zrobić za pomocą staplera liniowego lub okrężnego. Optymalna metoda wciąż jest przedmiotem dyskusji w bieżących badaniach naukowych. Technika zespolenia liniowego wydaje się bardziej wykonalna, wykorzystuje mniejsze nacięcia i dlatego jest wykonywana szybciej. Technika zespolenia okrężnego korzysta ze standardowej średnicy zespolenia z konsekwentnie wyższą powtarzalnością. Do dziś nie opisano różnicy w długoterminowej utracie wagi dla tych dwóch technik. Technika liniowa została powiązana z owrzodzeniami brzeżnymi, podczas gdy technika okrężna wiązała się z wyższymi wskaźnikami zwężeń i przepukliny w miejscu nacięcia. Związki z innymi długoterminowymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak przepukliny wewnętrzne, pozostają przedmiotem dyskusji. Jednak według kilku międzynarodowych analiz technika liniowa wydaje się mieć korzystne krótkoterminowe wyniki z krótszym czasem operacji i niższymi wskaźnikami powikłań ran i krwawienia pooperacyjnego. Obie techniki są stosowane w Szwajcarii, ale szwajcarskie dane krajowe na ten temat są skąpe. Biorąc pod uwagę dużą roczną liczbę przypadków chirurgii bariatrycznej w Szwajcarii i niejednoznaczne międzynarodowe dowody, systematyczne porównanie tych dwóch technik ma znaczenie.

To retrospektywne badanie rejestrowe dostarcza szwajcarskich danych krajowych na temat krótkoterminowych wyników pooperacyjnych po planowanym laparoskopowym bypassie żołądkowym Roux-en-Y w latach 2015-2022. Ma na celu porównanie zespolenia żołądkowo-jelitowego liniowego i okrężnego pod względem krótkoterminowych wyników pooperacyjnych, wskaźnika reoperacji i długości pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9000
        • HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z operacją ominięcia żołądka w Szwajcarii między 2015 a 2022 rokiem

Opis

Kryteria włączenia:

  • Elektryczna laparoskopowa operacja pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletna dokumentacja
  • Wiek poniżej 20 lat
  • Szpitale inne niż ogólne lub chirurgiczne
  • Operacja pomostowania żołądka metodą pętli omega
  • Przyjęcie w trybie nagłym
  • Brak kodu zszywacza
  • Dostęp otwarty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Liniowy
Elektowna laparoskopowa by-pass żołądka metodą Roux-en-Y z liniową anastomozą żołądkowo-jelitową
Anastomozę liniową zszywaną wybrano na podstawie kodu Szwajcarskiej Klasyfikacji Operacji (CHOP) 00.9A.13 lub 00.9A.14.
Okrągły
Elektowna laparoskopowa by-pass żołądka metodą Roux-en-Y z okrężnym zespoleniem żołądkowo-czczym
Anastomoza okrężna zszyta zszywaczem okrężnym została wybrana na podstawie szwajcarskiego kodu klasyfikacji operacji (CHOP) 00.9A.11 lub 00.9A.12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne powikłania
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszczególne komplikacje
Ramy czasowe: Okołozabiegowy

Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych, 10. Rewizja kody

Zawał mięśnia sercowego (I21, I22) I21, I22 Zatrzymanie akcji serca I46 Migotanie przedsionków I48 Zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna I26.0, I26.9, I80.2 Zapalenie płuc J13-18, J85.1 Płyn w opłucnej J90, J91 Atelektaza J98.1 Zachłystowe zapalenie płuc J69.0, J69.8, J95.4 Niewydolność oddechowa J95.1, J95.2, J95.3, J96 Zespół ostrej niewydolności oddechowej J80 Ostre uszkodzenie nerek N17, N19 Zakażenie układu moczowego N10, N30.0, N30.9, N39.0 Zatrzymanie moczu R33 Przeciek zespoleń K91.83 Owrzodzenie przewodu pokarmowego K25, K28 Zapalenie otrzewnej / ropień K65 Opóźnione opróżnianie żołądka K31.88 Niedrożność jelit K56, K91.3 Krwawienie K81.0, S36.81 Wstrząs T81.1 Rozchylenie rany T81.3 Zakażenie miejsca operowanego T81.4, T89.02, L08.9 Uraz śródoperacyjny T81.2 Ciało obce zatrzymane śródoperacyjnie T81.5, T81.6 Inne powikłania J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9

Okołozabiegowy
Reoperacja
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Reoperację wybrano na podstawie kodu szwajcarskiej klasyfikacji operacji (CHOP) 00.99.10.
Okolooperacyjny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Długość pobytu w szpitalu oceniano na 50. percentylu (typowy przebieg pooperacyjny) i 90. percentylu (przedłużony przebieg pooperacyjny).
do 4 tygodni
Trend wieku w czasie
Ramy czasowe: Między 2015 a 2022
Trend czasowy średniego rocznego wieku (w latach)
Między 2015 a 2022
Trend czasowy CCI
Ramy czasowe: W latach 2015–2022
Trend czasowy rocznego średniego wskaźnika współchorobowości Charlsona (CCI)
W latach 2015–2022
Ubezpieczenie na wypadek trendów czasowych
Ramy czasowe: Między 2015 a 2022
Trend czasowy rocznego odsetka ubezpieczeń prywatnych
Między 2015 a 2022
Trend dostępu w czasie
Ramy czasowe: Między 2015 a 2022
Trend czasowy rocznego odsetka dostępu robotycznego
Między 2015 a 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RYGB linear vs. circular

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj