- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483957
스위스에서 시행되는 비만증 복강경 위 우회 수술에서 선형 대 원형 스테이플러 위공장문합술
스위스에서 비만 복강경 위우회술에서 선형 대 원형 스테이플 위공장문합: 2015년부터 2022년까지의 후향적 국가 등록 연구
서양에서는 비만 수술이 심각한 비만과 그 합병증 치료의 선호되는 옵션 중 하나가 되었습니다. 스위스에서는 연간 약 5000건의 비만 수술이 "스위스 병적 비만 및 대사 장애 연구 학회(SMOB)"에서 인증한 센터에서만 수행됩니다. 다양한 비만 수술 중에서 복강경 위 우회술은 가장 자주 수행되는 수술 중 하나로 남아 있습니다. 이 수술의 중요한 단계는 위공장문합을 만드는 것입니다. 이는 선형 또는 원형 스테이플러를 사용하여 수행할 수 있습니다. 최적의 방법은 현재 학술 연구에서 계속 논의되고 있습니다. 선형 문합 기술은 더 실현 가능해 보이며, 더 작은 절개를 사용하므로 더 빠르게 수행됩니다. 원형 문합 기술은 문합의 표준화된 직경과 이어지는 높은 재현성의 이점이 있습니다. 지금까지 이 두 기술 간의 장기 체중 감량 차이는 보고된 바 없습니다. 선형 기술은 변연성 궤양과 연관되어 있는 반면, 원형 기술은 더 높은 협착 및 절개 부위 탈장률과 연관되어 있습니다. 내부 탈장과 같은 다른 장기 부작용과의 연관성은 여전히 논의 중입니다. 그러나 여러 국제 분석에 따르면, 선형 기술은 수술 시간이 짧고 상처 합병증 및 수술 후 출혈률이 낮아 유리한 단기 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 두 기술 모두 스위스에서 사용되지만 이 주제에 대한 스위스 국가 데이터는 부족합니다. 스위스의 높은 연간 비만 수술 건수와 일관되지 않은 국제적 증거를 고려할 때, 이 두 기술의 체계적인 비교는 중요합니다.
이 후향적 등록 연구는 2015년부터 2022년까지 선택적 복강경 루와이 위 우회술 후 단기 수술 후 결과에 대한 스위스 국가 데이터를 제공합니다. 이는 수술 후 단기 결과, 재수술률 및 입원 기간 측면에서 선형 대 원형 위공장문합을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sankt Gallen, 스위스, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 Roux-en-Y 위우회술
제외 기준:
- 불완전한 문서
- 20세 미만
- 일반 또는 외과 병원이 아닌 다른 병원
- 오메가 루프 위우회술
- 응급 입원
- 스테이플러 코드 없음
- 개방 접근
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선형
선택적 복강경 Roux-en-Y 위우회술 및 선형 위공장 문합술
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스위스 수술 분류(CHOP) 코드 00.9A.13 또는 00.9A.14에 따라 선형 스테이플러 문합이 선택되었습니다.
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원형
선택적 복강경 루엔와이 위우회술 및 원형 위공장 문합술
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순환형 스테이플러 문합술은 스위스 수술 분류(CHOP) 코드 00.9A.11 또는 00.9A.12를 기준으로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 합병증
기간: 시술 전후
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시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 합병증
기간: 시술 주변
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질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류 제10판 코드 심근경색 (I21, I22) I21, I22 심정지 I46 동맥세동 I48 심부정맥혈전증 및/또는 폐색전증 I26.0, I26.9, I80.2 폐렴 J13-18, J85.1 흉막삼출액 J90, J91 무기폐 J98.1 흡인 J69.0, J69.8, J95.4 폐기능부전 J95.1, J95.2, J95.3, J96 급성호흡곤란증후군 J80 급성신손상 N17, N19 요로감염 N10, N30.0, N30.9, N39.0 요폐 R33 문합부누출 K91.83 위장관궤양 K25, K28 복막염/농양 K65 위배출지연 K31.88 장폐색 K56, K91.3 출혈 K81.0, S36.81 쇼크 T81.1 창상열개 T81.3 수술부위감염 T81.4, T89.02, L08.9 수술중손상 T81.2 수술중잔류이물 T81.5, T81.6 기타합병증 J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
시술 주변
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재수술
기간: 주변시술기
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재수술은 스위스 수술 분류(CHOP) 코드 00.99.10에 기반하여 선택되었습니다.
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주변시술기
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입원 기간
기간: 최대 4주
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병원 재원 기간은 50백분위수(전형적인 수술 후 경과)와 90백분위수(장기화된 수술 후 경과)에서 평가되었습니다.
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최대 4주
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시간 경향 연령
기간: 2015년부터 2022년 사이
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연간 평균 연령(세)의 시간적 추세
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2015년부터 2022년 사이
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시간 추세 CCI
기간: 2015년부터 2022년 사이
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연간 평균 Charlson 동반이환 지수(CCI)의 시간적 추세
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2015년부터 2022년 사이
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시간 경향 보험
기간: 2015년부터 2022년 사이
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연간 민간 보험 비율의 시간 경과 추세
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2015년부터 2022년 사이
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시간 경향 접근
기간: 2015년과 2022년 사이
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연간 로봇 접근 비율의 시간적 추세
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2015년과 2022년 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RYGB linear vs. circular
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