Lineární vs. kruhová staplerová gastrojejunální anastomóza při bariatrické laparoskopické bypassové operaci žaludku ve Švýcarsku
Lineární versus kruhová sešívaná gastrojejunální anastomóza při bariatrické laparoskopické bypassové operaci žaludku ve Švýcarsku: Retrospektivní národní registrová studie z let 2015 až 2022.
Bariatrická chirurgie se stala jednou z preferovaných možností léčby těžké obezity a jejích komorbidit v západním světě. Ve Švýcarsku se přibližně 5000 ročních bariatrických operací provádí výhradně v centrech certifikovaných "Švýcarskou společností pro studium morbidní obezity a metabolických poruch (SMOB)". Mezi různými bariatrickými chirurgickými postupy zůstává laparoskopický žaludeční bypass jednou z nejčastěji prováděných operací. Kritickým krokem této operace je vytvoření gastrojejunální anastomózy. To lze provést pomocí lineárního nebo kruhového stapleru. Optimální metoda zůstává předmětem diskuse v současném akademickém výzkumu. Technika lineární anastomózy se zdá být proveditelnější, používá menší řezy a je proto rychlejší. Technika kruhové anastomózy těží ze standardizovaného průměru anastomózy s následnou vyšší reprodukovatelností. Až do dneška nebyl popsán žádný rozdíl v dlouhodobém úbytku hmotnosti u těchto dvou technik. Lineární technika byla spojována s marginálními vředy, zatímco kruhová technika byla spojována s vyšší mírou stenózy a incizní kýly. Asociace s dalšími dlouhodobými nežádoucími událostmi, jako jsou vnitřní kýly, zůstávají předmětem diskuse. Podle několika mezinárodních analýz se však lineární technika zdá mít příznivé krátkodobé výsledky s kratší dobou operace a nižší mírou komplikací rány a pooperačního krvácení. Obě techniky se ve Švýcarsku používají, ale švýcarská národní data na toto téma jsou vzácná. Vzhledem k vysokému ročnímu počtu případů bariatrické chirurgie ve Švýcarsku a nekonzistentním mezinárodním důkazům je systematické srovnání těchto dvou technik relevantní.
Tato retrospektivní registrová studie poskytuje švýcarská národní data o krátkodobých pooperačních výsledcích po elektivním laparoskopickém Roux-en-Y žaludečním bypassu od roku 2015 do roku 2022. Cílem je porovnat lineární vs. kruhovou gastrojejunální anastomózu z hlediska krátkodobých pooperačních výsledků, míry reoperací a délky hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9000
- HOCH Health Ostschweiz, Kantonsspital St.Gallen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní laparoskopický Roux-en-Y gastric bypass
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplná dokumentace
- Věk pod 20 let
- Jiné nemocnice než všeobecné nebo chirurgické nemocnice
- Omega-loop gastric bypass
- Příjem v nouzovém režimu
- Žádný kódovaný stepler
- Otevřený přístup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lineární
Elektivní laparoskopická Roux-en-Y gastrická bypassová operace s lineární gastrojejunální anastomózou
|
Lineární staplerová anastomóza byla vybrána na základě švýcarského klasifikačního kódu operací (CHOP) 00.9A.13 nebo 00.9A.14.
|
|
Kruhový
Elektivní laparoskopická Roux-en-Y žaludeční bypass s kruhovou gastrojejunální anastomózou
|
Kruhová sešívací anastomóza byla vybrána na základě švýcarského klasifikačního kódu operací (CHOP) 00.9A.11 nebo 00.9A.12.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové komplikace
Časové okno: Periprocedurální
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotlivé komplikace
Časové okno: Periprocedurální
|
Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů 10. revize kódy Infarkt myokardu (I21, I22) I21, I22 Srdeční zástava I46 Fibrilace síní I48 DVT a/nebo PE I26.0, I26.9, I80.2 Pneumonie J13-18, J85.1 Pleurální výpotek J90, J91 Atelektáza J98.1 Aspirace J69.0, J69.8, J95.4 Plicní insuficience J95.1, J95.2, J95.3, J96 ARDS J80 Akutní poškození ledvin N17, N19 Infekce močových cest N10, N30.0, N30.9, N39.0 Retence moči R33 Anastomotický únik K91.83 Gastrointestinální vřed K25, K28 Peritonitida / absces K65 Zpožděné vyprazdňování žaludku K31.88 Ileus K56, K91.3 Krvácení K81.0, S36.81 Šok T81.1 Rozestup rány T81.3 Chirurgická infekce rány T81.4, T89.02, L08.9 Intraoperační poranění T81.2 Intraoperační zadržené cizí těleso T81.5, T81.6 Jiné komplikace J95.8, J95.9, K91.88, K91.9, T81.8, T81.9 |
Periprocedurální
|
|
Reoperace
Časové okno: Periprocedurální
|
K reoperaci bylo přistoupeno na základě kódu Švýcarské klasifikace operací (CHOP) 00.99.10.
|
Periprocedurální
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: až 4 týdny
|
Délka hospitalizace byla hodnocena na 50. percentilu (typický pooperační průběh) a 90. percentilu (prodloužený pooperační průběh).
|
až 4 týdny
|
|
Věkový trend v čase
Časové okno: Mezi lety 2015 a 2022
|
Časový trend ročního průměrného věku (roky)
|
Mezi lety 2015 a 2022
|
|
Časový trend CCI
Časové okno: Mezi lety 2015 a 2022
|
Časový trend ročního průměru Charlsonova indexu komorbidity (CCI)
|
Mezi lety 2015 a 2022
|
|
Časový trend pojištění
Časové okno: Mezi lety 2015 a 2022
|
Časový trend ročního procenta soukromého pojištění
|
Mezi lety 2015 a 2022
|
|
Časový trend přístupu
Časové okno: Mezi lety 2015 a 2022
|
Časový trend ročního procenta robotického přístupu
|
Mezi lety 2015 a 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RYGB linear vs. circular
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lineární anastomóza
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoUniversidad Autonoma del Estado de MexicoDokončenoIntraepiteliální neoplazie
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyUkončenoObstrukce vývodu žaludkuHolandsko, Belgie, Itálie
-
St John of God Hospital, ViennaDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Rektální novotvary | Divertikulitida | Novotvary tlustého střeva | Rektální prolaps
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Nábor
-
Cairo UniversityNábor
-
Datascope Corp.Duke University; Flinders Medical CentreDokončenoAkutní infarkt myokardu (AMI)Spojené státy, Německo, Austrálie, Irsko, Indie, Spojené království, Belgie, Francie, Itálie, Holandsko
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborKandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaSpojené státy
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Nemocnice Břeclav, p.o.NeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Obezita, těžkáČeská republika