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結核における能動的呼吸サイクル法の効果：風船吹き療法の有無による比較

2026年8月10日 更新者：Riphah International University

結核患児における能動的呼吸サイクル法と風船吹き療法の有無による喀痰分泌、呼吸困難、機能的容量への影響

研究デザインはランダム化比較試験となります。 データはラハールのグラブ・デヴィ教育病院から収集されます。 8歳から14歳の子供34名が、無作為に実験群または対照群に割り当てられます。 介入群には、3日間のバルーン吹き療法を伴う能動的呼吸サイクル法が含まれます。 対照群には能動的呼吸サイクル法が含まれます。 喀痰分泌は「喀痰測定カップ」で測定されます。 呼吸困難は「修正版ボルグ呼吸困難スケール」で測定され、機能的能力は「6分間歩行試験」で測定されます。 データはSPSSバージョン25.0で分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺結核は依然として、特に発展途上国において主要な健康問題です。 肺機能の低下、痰の貯留、および呼吸困難は、結核に罹患した小児に一般的であり、これらは彼らの身体活動や生活の質を制限する可能性があります。 これらの問題を管理するために、理学療法は不可欠です。 換気と粘液の動員を改善する効果的な気道クリアランス技術として、アクティブ呼吸サイクル法があります。 同様に、風船療法は呼吸筋を強化し、呼吸困難を緩和することが示されています。 両方の介入は低コストで非侵襲的であり、多様な臨床および地域環境での実施が可能です。 これらの療法は個別に使用した場合に成功しますが、小児結核の治療におけるそれらの併用効果は十分に調査されていません。 本研究の目的は、結核に罹患した小児における痰の分泌、呼吸困難、および機能的能力に対する、風船吹き療法を併用した場合と併用しない場合のアクティブ呼吸サイクル法の効果を調査することです。研究デザインは無作為化比較試験となります。 データは、ラホールのグラブ・デヴィ教育病院から収集されます。 8歳から14歳の34人の子供が、実験群（n=17）または対照群（n=17）に無作為に割り当てられます。 介入群には、3日間の風船吹き療法を併用したアクティブ呼吸サイクル法が含まれます。 対照群には、アクティブ呼吸サイクル法のみが含まれます。 痰の分泌は「痰測定カップ」で測定されます。 呼吸困難は「修正ボーグスケール」で、機能的能力は「6分間歩行テスト」で測定されます。 データはSPSSバージョン25.0で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン、54000
        • 募集
        • Gulab Devi hospital
        • コンタクト：
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • 電話番号：03338264018

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準

  1. 8歳から14歳までの小児
  2. 結核と診断されていること
  3. 過剰な肺分泌物および／または気道分泌物の除去が困難な患者
  4. 口頭指示を理解し従い、ACBTを実施するのに十分な認知能力を有すること
  5. 親／保護者からのインフォームドコンセント

除外基準：

  1. 多剤耐性結核（MDR-TB）と診断されていること
  2. 喀血の存在
  3. 意識がなく反応がない患者
  4. 過去2週間以内に理学療法介入を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バルーン吹き療法を伴う呼吸法のアクティブサイクル
(ACBT)は、肺分泌物を動員・除去することで換気を改善することを目的としています。 ACBTは1日2回実施され、各セッションは10分間、3日間継続します(25)。 以下の段階で構成されます：呼吸制御（1-2分）：この段階では、参加者の肩と上部胸部をリラックスさせます。 両手をお腹に置き、患者は鼻から吸気し、口腔開口部を通して気道をリラックスさせるために呼気します。これは6回使用されます。 胸部拡張（3-5回繰り返し）：この段階では、患者は鼻から吸気し、2〜3秒間保持した後、呼気します。 (FET)は、リラックスした呼吸に続き、中から低肺容量で1〜2回の「ハフ」を行います。バルーンブローイングセラピー：子供は直立座位または半ファウラー位で、参加者は鼻から深く吸気し、ストローを通してバルーンにゆっくりと呼気するように指示されます
他の：バルーン療法を伴う呼吸のアクティブサイクル
ACBTは1日2回、各セッション10分間を3日間実施します（25）。 以下のフェーズで構成されています： 1. 呼吸コントロール（1-2分）： • 参加者は横隔膜呼吸を使用します。 • この段階では、参加者の肩と上部胸部は下部胸部とともにリラックスし、規則的な呼吸リズムと一回換気量を維持します。 • 両手をお腹に置き、患者は鼻から吸気し、口腔開口部を通じて気道をリラックスさせるために呼気します。 • この方法は6回使用する必要があります。 2. 胸郭拡張（3-5回繰り返し）： • このフェーズでは、患者は鼻から吸気し、2〜3秒間保持してから呼気します。 • （FET）はリラックスした呼吸に続いて1〜2回の「ハフ」を伴います。 BALLOON BLOWING THERAPY：子供は直立座位であるべきです。 参加者は鼻から深く吸気し、ストローを使って30分間ゆっくりと風船に呼気するよう指示されます。
他の：呼吸のアクティブサイクル法
(ACBT)は、肺分泌物を動員・除去することで換気を改善することを目的としています。 ACBTは1日2回実施され、各セッションは10分間、3日間継続します（25）。 以下の段階で構成されています：呼吸制御（1〜2分）：この段階では、参加者の肩と上胸部をリラックスさせます。 両手を腹部に置き、患者は鼻から吸気し、口腔開口部を通じて気道をリラックスさせるために呼気を行います。 この方法を6回行う必要があります。 胸郭拡張（3〜5回繰り返し）：この段階では、患者は鼻から吸気し、2〜3秒間保持してから呼気を行います。 強制呼気法（FET）は、リラックスした呼吸に続き、分泌物の除去を促進するために中〜低肺容量から1〜2回の「ハフ」呼気を行います。
他の：呼吸の能動的サイクル
ACBTは1日2回実施され、各セッションは10分間で3日間継続します（25）。 以下の段階で構成されています： 1. 呼吸コントロール（1-2分）： • この段階では、参加者は横隔膜呼吸を行います。 • この段階では、参加者の肩と上胸部は下胸部と共にリラックスさせ、規則的な呼吸リズムと一回換気量を維持します。 • 両手を腹部に置き、患者は鼻から吸気し、口腔開口部を通じて気道をリラックスさせるために呼気します。 • この方法は6回行う必要があります。 2. 胸郭拡張（3-5回の繰り返し）： • この段階では、患者は鼻から吸気し、2〜3秒間保持してから呼気します。 • この段階は気流を促進し、分泌物を緩めます。 7. 強制呼気テクニック（FET）： • これはリラックスした呼吸に続き、分泌物の除去を促進するために中〜低肺容量から1〜2回の「ハッフィング」を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痰測定カップ
時間枠：ベースライン、3日間

主要なアウトカム指標である喀痰量は、各治療の24時間前に測定されます。

患者には喀痰日誌の記録が求められ、較正済みの喀痰カップを使用して喀痰量が記録されます。24時間期間中に産生された喀痰の総量が記録されました
ベースライン、3日間
6分間歩行試験 (6-MWT)
時間枠：ベースライン,3日

この試験は、標準的な手順に従って床に色鮮やかなテープで100フィートの距離をマークした屋内の廊下で実施されます。 試験の目的は、被験者が6分間でどれだけの距離を歩けるかを測定することであり、彼らにその旨が伝えられました。 その後、次の6分間で、廊下を往復しながらできるだけ多くの距離を移動するように指示されました。

被験者は必要に応じて休憩を取ることができ、試験は自己ペースで行われました。
ベースライン,3日
修正ボーグ呼吸困難スケール
時間枠：ベースライン、3日間
修正版ボーグ呼吸困難スケール（MBS）は、0から10までの範囲を持つ数値スコアであり、呼吸困難の重症度を評価するために最も頻繁に使用される指標の一つです。 この垂直スケールは0から10までの範囲で、運動強度の個人的な評価を提供します。 0は症状なしを示し、10は最高レベルの症状を示します。
ベースライン、3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Nayab shahid, MS-PT、RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月29日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/25/0732

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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