Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de Actieve Cyclus van Ademhalingstechniek Met en Zonder Ballonblaastherapie bij Tuberculose

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van de Actieve Cyclus van Ademhalingstechniek Met en Zonder Ballonblaastherapie op Sputumsecretie, Dyspneu en Functionele Capaciteit bij Kinderen met Tuberculose

De studieopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn. De gegevens zullen worden verzameld van Gulab Devi Teaching Hospital in Lahore. 34 kinderen in de leeftijd van 8 tot 14 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. De interventiegroep omvat de actieve Cycle of Breathing-techniek met ballonblaastherapie gedurende 3 dagen. De controlegroep omvat de actieve cycle of breathing-techniek. Sputumsecretie zal worden gemeten met 'sputummeetbekers'. Dyspnoe zal worden gemeten met de 'Modified Borg dyspnoe Scale' en functionele capaciteit zal worden gemeten met de '6-Minute Walk Test'. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 25.0.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale tuberculose (tbc) blijft een groot gezondheidsprobleem, vooral in onderontwikkelde landen. Slechte longfunctie, sputumretentie en dyspneu komen vaak voor bij kinderen met tuberculose (tbc), wat hun lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven kan beperken. Fysiotherapiebehandelingen zijn essentieel om deze problemen onder controle te houden. Een effectieve techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen die de ventilatie en slijmmobilisatie verbetert, is de Actieve Cyclus van Ademhalingstechnieken (ACBT). Evenzo is aangetoond dat ballontherapie de ademhalingsspieren versterkt en dyspneu verlicht. Beide interventies zijn goedkoop, niet-invasief en haalbaar voor implementatie in diverse klinische en gemeenschapsinstellingen. Hoewel deze therapieën succesvol zijn wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt, is hun gecombineerde effect op de therapie van pediatrische tuberculose niet volledig onderzocht. Het doel van deze studie is om het effect van de Actieve cyclus van ademhalingstechniek met en zonder ballonblaastherapie op sputumsecretie, dyspneu en functionele capaciteit bij kinderen met tuberculose te onderzoeken. De studieopzet zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zijn. De gegevens worden verzameld in het Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore. 34 kinderen van 8 tot 14 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep (n=17) of een controlegroep (n=17). De interventiegroep omvat de Actieve Cyclus van Ademhalingstechniek met ballonblaastherapie gedurende 3 dagen. De controlegroep omvat de actieve cyclus van ademhalingstechniek. Sputumsecretie wordt gemeten met 'sputummeetbekers'. Dyspneu wordt gemeten met de "Modified Borg Scale" en functionele capaciteit wordt gemeten met de "6-Minute Walk Test". Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 25.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Gulab Devi hospital
        • Contact:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Telefoonnummer: 03338264018

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Kinderen van 8 tot 14 jaar
  2. Gediagnosticeerd met tuberculose
  3. Patiënten met overmatige longsecretie en/of moeite met het opruimen van luchtwegsecretie.
  4. Voldoende cognitief vermogen om verbale commando's te begrijpen en op te volgen en ACBT uit te voeren.
  5. Geïnformeerde toestemming van ouder/voogd

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met multiresistente (MDR) TB
  2. Aanwezigheid van hemoptoë
  3. De patiënt die bewusteloos en niet reageert.
  4. Fysiotherapeutische interventie ontvangen in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve cyclus van ademhalingstechniek met ballonblaastherapie
(ACBT) is bedoeld om de ventilatie te verbeteren door pulmonaire secreties te mobiliseren en te verwijderen. ACBT wordt tweemaal daags toegediend, waarbij elke sessie 10 minuten duurt gedurende 3 dagen (25). Het bestaat uit de volgende fasen: Ademcontrole (1-2 min): Tijdens deze fase zijn de schouders en bovenborst van de deelnemers ontspannen. Met beide handen op de buik ademt de patiënt in door de neus en uit om de luchtwegen te helpen ontspannen via de mondopening. Dit wordt zes keer gebruikt. Thoracale expansie (3-5 herhalingen): In deze fase ademt de patiënt in door de neus, houdt dit twee tot drie seconden vast en ademt dan uit. (FET) omvat ontspannen ademhaling gevolgd door één of twee "huffs" van midden tot lage longvolumes BALLOON BLAAS THERAPIE: het kind moet rechtop zitten of in een semi-Fowler-positie deelnemers zullen worden geïnstrueerd om diep in te ademen door de neus en langzaam uit te ademen in de ballon met een rietje
Ander: Actieve ademhalingscyclus met ballontherapie
ACBT zal tweemaal daags worden toegediend, waarbij elke sessie 10 minuten duurt gedurende 3 dagen (25). Het bestaat uit de volgende fasen: 1. Ademhalingscontrole (1-2 min): • deelnemers zullen diafragmatische ademhaling gebruiken. • Tijdens deze fase zijn de schouders en bovenste borst van de deelnemers ontspannen, evenals de onderste borst, om een regelmatig ademhalingsritme en tidale volume te behouden. • Met beide handen op de buik ademt de patiënt in door de neus en ademt uit om de luchtwegen te helpen ontspannen via de mondopening. • Deze methode moet zes keer worden gebruikt. 2. Thoracale expansie (3-5 herhalingen): • Tijdens deze fase ademt de patiënt in door de neus, houdt dit twee tot drie seconden vast en ademt dan uit. • (FET) houdt in: ontspannen ademhaling gevolgd door één of twee "huffs". BALLONBLAASTHERAPIE: het kind moet rechtop zitten. Deelnemers krijgen instructies om diep in te ademen door de neus en langzaam uit te ademen in de ballon met een rietje gedurende 30 minuten.
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
(ACBT) zijn bedoeld om de ventilatie te verbeteren door pulmonaire secreties te mobiliseren en te verwijderen. ACBT wordt tweemaal daags toegediend, waarbij elke sessie 10 minuten duurt gedurende 3 dagen (25). Het bestaat uit de volgende fasen: Ademhalingscontrole (1-2 min): Tijdens deze fase worden de schouders en de bovenste borst van de deelnemers ontspannen. Met beide handen op de buik ademt de patiënt in door de neus en ademt uit om de luchtwegen te helpen ontspannen via de mondopening. Deze methode moet zes keer worden gebruikt. Thoracale expansie (3-5 herhalingen): Tijdens deze fase ademt de patiënt in door de neus, houdt dit twee tot drie seconden vast en ademt dan uit. De geforceerde expiratoire techniek (FET) omvat ontspannen ademhalen gevolgd door één of twee "huffs" van midden tot lage longvolumes om de secretieklaring te vergemakkelijken.
Ander: Actieve ademhalingscyclus
ACBT wordt tweemaal daags toegediend, waarbij elke sessie 10 minuten duurt gedurende 3 dagen (25). Het bestaat uit de volgende fasen 1. Ademhalingscontrole (1-2 min): • In deze fase gebruiken de deelnemers diafragmatische ademhaling. • Tijdens deze fase zijn de schouders en de bovenste borstkas van de deelnemers ontspannen, evenals de onderste borstkas, om een regelmatig ademhalingsritme en tidale volume te behouden. • Met beide handen op de buik ademt de patiënt in door de neus en ademt uit om de luchtwegen te helpen ontspannen via de mondopening. • Deze methode moet zes keer worden gebruikt. 2. Thoracale expansie (3-5 herhalingen): • Tijdens deze fase ademt de patiënt in door de neus, houdt dit twee tot drie seconden vast en ademt dan uit. • Deze fase vergemakkelijkt de luchtstroom en ontspant secreties. 7. De geforceerde expiratoire techniek (FET) • Dit omvat ontspannen ademhaling gevolgd door één of twee "huffs" van midden tot lage longvolumes om de klaring van secreties te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputummeetbekers
Tijdsspanne: Baeline,3 dagen

Sputumvolume, de belangrijkste uitkomstmaat, wordt 24 uur voor elke behandeling gemeten.

De patiënten werd gevraagd een sputumdagboek bij te houden, en de gekalibreerde sputumbekers worden gebruikt om het volume sputum te registreren. De totale hoeveelheid sputum geproduceerd over een periode van 24 uur werd genoteerd.
Baeline,3 dagen
6-minuten wandeltest (6-MWT)
Tijdsspanne: basislijn,3 dagen

De test wordt uitgevoerd in een binnenhal met gekleurde tape op de vloer die een afstand van 100 voet markeert in overeenstemming met een reguliere procedure. Het doel van de test was om te bepalen hoe ver de vrijwilligers in zes minuten konden lopen, werd hun verteld. Vervolgens werd hun gevraagd om in de volgende zes minuten zo veel mogelijk afstand af te leggen door op en neer door de hal te lopen.

De proefpersoon kon pauzes nemen als hij dat wilde, en de test werd in eigen tempo uitgevoerd.
basislijn,3 dagen
Gewijzigde Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Baeline,3dag
De Modified Borg Dyspnoe Schaal (MBS), een numerieke score met een bereik van 0 tot 10, is vaak een van de meest gebruikte meetinstrumenten om de ernst van dyspnoe te evalueren. Deze verticale schaal, die loopt van 0 tot 10, biedt een persoonlijke beoordeling van de trainingsintensiteit. 0 betekent geen symptomen, terwijl 10 het hoogste niveau van symptomen aangeeft.
Baeline,3dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren