Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Tecnica del Ciclo Attivo della Respirazione Con e Senza Terapia del Soffio di Palloncino nella Tubercolosi

16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Tecnica del Ciclo Attivo della Respirazione con e senza Terapia del Palloncino sulla Secrezione di Espettorato, Dispnea e Capacità Funzionale nei Bambini con Tubercolosi

Lo studio sarà un trial controllato randomizzato. I dati saranno raccolti dal Gulab Devi Teaching Hospital di Lahore. 34 bambini di età compresa tra 8 e 14 anni saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento include la tecnica attiva del Ciclo Respiratorio con terapia del palloncino per 3 giorni. Il gruppo di controllo include la tecnica attiva del ciclo respiratorio. La secrezione di espettorato sarà misurata con le 'tazze di misurazione dell'espettorato'. La dispnea sarà misurata dalla "Scala di dispnea di Borg modificata" e la capacità funzionale sarà misurata dal "Test del cammino di 6 minuti". I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 25.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tubercolosi polmonare (TB) rimane un grave problema sanitario, specialmente nelle nazioni sottosviluppate. Scarsa funzionalità polmonare, ritenzione di espettorato e dispnea sono comuni nei bambini con tubercolosi (TB), il che può limitare la loro attività fisica e qualità della vita. I trattamenti di fisioterapia sono essenziali per controllare questi problemi. Una tecnica efficace di clearance delle vie aeree che migliora la ventilazione e la mobilizzazione del muco è il Ciclo Attivo delle Tecniche Respiratorie (ACBT). Allo stesso modo, la terapia con palloncino ha dimostrato di rafforzare i muscoli respiratori e alleviare la dispnea. Entrambi gli interventi sono a basso costo, non invasivi e fattibili per l'implementazione in vari contesti clinici e comunitari. Sebbene queste terapie abbiano successo se utilizzate separatamente, il loro effetto combinato sulla terapia della tubercolosi pediatrica non è stato completamente studiato. Lo scopo di questo studio è indagare l'Effetto del Ciclo attivo delle tecniche respiratorie con e senza terapia di soffiaggio del palloncino sulla secrezione di espettorato, dispnea e capacità funzionale nei bambini con tubercolosi. Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato. I dati saranno raccolti dal Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore. 34 bambini di età compresa tra 8 e 14 anni saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale (n=17) o a un gruppo di controllo (n=17). Il gruppo di intervento include il Ciclo Attivo delle Tecniche Respiratorie con terapia di soffiaggio del palloncino per 3 giorni. Il gruppo di controllo include il ciclo attivo delle tecniche respiratorie. La secrezione di espettorato sarà misurata con 'coppette di misurazione dell'espettorato'. La dispnea sarà misurata con la "Scala Borg Modificata" e la capacità funzionale sarà misurata con il "Test del Cammino di 6 Minuti". I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 25.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Gulab Devi Hospital
        • Contatto:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Numero di telefono: 03338264018

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Bambini di età compresa tra 8 e 14 anni
  2. Con diagnosi di tubercolosi
  3. Pazienti con eccessiva secrezione polmonare e/o difficoltà a eliminare le secrezioni delle vie aeree.
  4. Capacità cognitiva adeguata per comprendere e seguire comandi verbali ed eseguire l'ACBT.
  5. Consenso informato da parte di genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di tubercolosi multi-farmacoresistente (MDR-TB)
  2. Presenza di emottisi
  3. Paziente incosciente e non responsivo.
  4. Ricevuto intervento di fisioterapia nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di respirazione a ciclo attivo con terapia a soffio di palloncino
(ACBT) mirano a migliorare la ventilazione mobilizzando e eliminando le secrezioni polmonari. L'ACBT verrà somministrato due volte al giorno, con ogni sessione della durata di 10 minuti per 3 giorni (25). Consiste nelle seguenti fasi Controllo Respiratorio (1-2 min): Durante questa fase, le spalle e la parte superiore del torace dei partecipanti sono rilassate. Con entrambe le mani sull'addome, il paziente inspira attraverso il naso ed espira per aiutare a rilassare le vie aeree attraverso l'apertura orale. Viene utilizzato sei volte. Espansione Toracica (3-5 ripetizioni): Durante questa fase, il paziente inspira attraverso il naso, trattiene il respiro per due o tre secondi, quindi espira. (FET) coinvolge una respirazione rilassata seguita da uno o due "soffi" da volumi polmonari medi a bassi TERAPIA DEL SOFFIO DEL PALLONCINO: il bambino dovrebbe essere seduto in posizione eretta o in posizione semi-Fowler; ai partecipanti verrà indicato di inspirare profondamente attraverso il naso ed espirare lentamente nel palloncino con la cannuccia
Altro: Ciclo attivo di respirazione
L'ACBT verrà somministrato due volte al giorno, con ogni sessione della durata di 10 minuti per 3 giorni (25). Consiste nelle seguenti fasi: 1. Controllo della respirazione (1-2 min): • In questa fase i partecipanti utilizzeranno la respirazione diaframmatica. • Durante questa fase, le spalle e la parte superiore del torace dei partecipanti sono rilassate insieme alla parte inferiore del torace per mantenere un ritmo respiratorio regolare e un volume corrente. • Con entrambe le mani sull'addome, il paziente inspira attraverso il naso ed espira per aiutare a rilassare le vie aeree attraverso l'apertura orale. • Questo metodo dovrebbe essere utilizzato sei volte. 2. Espansione toracica (3-5 ripetizioni): • Durante questa fase, il paziente inspira attraverso il naso, trattiene il respiro per due o tre secondi, quindi espira. • Questa fase facilita il flusso d'aria e rilassa le secrezioni. 7. Tecnica espiratoria forzata (FET) • Ciò comporta una respirazione rilassata seguita da uno o due "huff" da volumi polmonari medi a bassi per facilitare la clearance delle secrezioni
Altro: Tecnica del ciclo attivo di respirazione
(ACBT) mirano a migliorare la ventilazione mobilizzando e rimuovendo le secrezioni polmonari. L'ACBT verrà somministrato due volte al giorno, con ogni sessione della durata di 10 minuti per 3 giorni (25). Consiste nelle seguenti fasi: Controllo della Respirazione (1-2 min): Durante questa fase, le spalle e la parte superiore del torace dei partecipanti sono rilassate. Con entrambe le mani sull'addome, il paziente inspira attraverso il naso ed espira per aiutare a rilassare le vie aeree attraverso l'apertura orale. Questo metodo dovrebbe essere utilizzato sei volte. Espansione Toracica (3-5 ripetizioni): Durante questa fase, il paziente inspira attraverso il naso, trattiene il respiro per due o tre secondi, quindi espira. La tecnica espiratoria forzata (FET) coinvolge una respirazione rilassata seguita da uno o due "huff" da volumi polmonari medi a bassi per facilitare la rimozione delle secrezioni
Altro: Ciclo attivo di respirazione con terapia a palloncino
L'ACBT verrà somministrato due volte al giorno, con ogni sessione della durata di 10 minuti per 3 giorni (25). Consiste nelle seguenti fasi 1. Controllo della respirazione (1-2 min): • i partecipanti utilizzeranno la respirazione diaframmatica. • Durante questa fase, le spalle e la parte superiore del torace dei partecipanti sono rilassate insieme alla parte inferiore del torace per mantenere un ritmo respiratorio regolare e un volume corrente. • Con entrambe le mani sull'addome, il paziente inspira attraverso il naso ed espira per aiutare a rilassare le vie aeree attraverso l'apertura orale. • Questo metodo dovrebbe essere utilizzato sei volte. 2. Espansione toracica (3-5 ripetizioni): • Durante questa fase, il paziente inspira attraverso il naso, trattiene il respiro per due o tre secondi, quindi espira. • (FET) coinvolge una respirazione rilassata seguita da uno o due "soffi" TERAPIA DEL SOFFIO CON PALLONCINO: il bambino dovrebbe essere seduto in posizione eretta. Ai partecipanti verrà istruito di inspirare profondamente attraverso il naso ed espirare lentamente nel palloncino con la cannuccia in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppette per la misurazione dell'espettorato
Lasso di tempo: Baeline,3day

Il volume dell'espettorato, la misura principale dell'esito, sarà misurato 24 ore prima di ogni trattamento.

Ai pazienti è stato chiesto di tenere un diario dell'espettorato e verranno utilizzati bicchieri per espettorato calibrati per registrare il volume dell'espettorato. È stata annotata la quantità totale di espettorato prodotta in un periodo di 24 ore.
Baeline,3day
Test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: baseline,3giorni

Il test viene eseguito in un corridoio interno con nastro colorato sul pavimento che segna una distanza di 100 piedi in conformità con una procedura regolare. Ai volontari è stato comunicato che l'obiettivo del test era determinare quanto lontano potevano camminare in sei minuti. Poi, per i successivi sei minuti, è stato detto loro di coprire il maggior territorio possibile spostandosi su e giù per il corridoio.

Il soggetto poteva fare pause se lo desiderava e il test era autogestito.
baseline,3giorni
Scala di Dispnea di Borg Modificata
Lasso di tempo: Baeline,3day
La Scala di Borg Modificata per la Dispnea (MBS), un punteggio numerico con un intervallo da 0 a 10, è frequentemente una delle metriche più utilizzate per valutare la gravità della dispnea. Questa scala verticale, che varia da 0 a 10, fornisce una valutazione personale dell'intensità dell'esercizio. 0 indica nessun sintomo, mentre 10 indica il livello più alto di sintomi.
Baeline,3day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/NAYAB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi