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Effets de la technique de cycle respiratoire actif avec et sans thérapie par soufflage de ballon dans la tuberculose

10 août 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la Technique du Cycle Actif de Respiration Avec et Sans Thérapie par Soufflage de Ballon sur la Sécrétion des Expectorations, la Dyspnée et la Capacité Fonctionnelle chez les Enfants Atteints de Tuberculose

Le plan d'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées au Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore. 34 enfants âgés de 8 à 14 ans seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental soit dans un groupe témoin. Le groupe d'intervention comprend la technique active du Cycle Respiratoire avec thérapie de soufflage de ballon pendant 3 jours. Le groupe témoin comprend la technique active du cycle respiratoire. La sécrétion de crachats sera mesurée par des "tasses de mesure des crachats". La dyspnée sera mesurée par l'"Échelle de dyspnée de Borg modifiée" et la capacité fonctionnelle sera mesurée par le "Test de marche de 6 minutes". Les données seront analysées avec SPSS version 25.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tuberculose pulmonaire (TB) reste une préoccupation majeure pour la santé, en particulier dans les pays sous-développés. Une mauvaise fonction pulmonaire, une rétention de crachats et une dyspnée sont courantes chez les enfants atteints de tuberculose (TB), ce qui peut limiter leur activité physique et leur qualité de vie. Les traitements de physiothérapie sont essentiels pour contrôler ces problèmes. Une technique efficace de dégagement des voies respiratoires qui améliore la ventilation et la mobilisation du mucus est le Cycle Actif des Techniques Respiratoires (ACBT). De même, la thérapie par ballon s'est avérée efficace pour renforcer les muscles respiratoires et soulager la dyspnée. Les deux interventions sont peu coûteuses, non invasives et réalisables dans divers contextes cliniques et communautaires. Bien que ces thérapies soient efficaces lorsqu'elles sont utilisées séparément, leur effet combiné sur le traitement de la tuberculose pédiatrique n'a pas été entièrement étudié. L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet du Cycle Actif des Techniques Respiratoires avec et sans thérapie par soufflage de ballon sur la sécrétion de crachats, la dyspnée et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de tuberculose. La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées à l'Hôpital Universitaire Gulab Devi, Lahore. 34 enfants âgés de 8 à 14 ans seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental (n=17) soit dans un groupe témoin (n=17). Le groupe d'intervention comprend le Cycle Actif des Techniques Respiratoires avec thérapie par soufflage de ballon pendant 3 jours. Le groupe témoin comprend le Cycle Actif des Techniques Respiratoires. La sécrétion de crachats sera mesurée par des "tasses de mesure des crachats". La dyspnée sera mesurée par l'"Échelle de Borg Modifiée", et la capacité fonctionnelle sera mesurée par le "Test de Marche de 6 Minutes". Les données seront analysées avec SPSS version 25.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Gulab Devi hospital
        • Contact:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Numéro de téléphone: 03338264018

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Enfants âgés de 8 à 14 ans
  2. Diagnostic de tuberculose
  3. Patients présentant des sécrétions pulmonaires excessives et/ou des difficultés à éliminer les sécrétions des voies respiratoires.
  4. Capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les commandes verbales et réaliser l'ACBT.
  5. Consentement éclairé du parent/tuteur

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic de tuberculose multirésistante (TB-MDR)
  2. Présence d'hémoptysie
  3. Patient inconscient et non réactif.
  4. Reçu une intervention de kinésithérapie au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de respiration cyclique active avec thérapie par ballon
(ACBT) sont destinés à améliorer la ventilation en mobilisant et en éliminant les sécrétions pulmonaires. L'ACBT sera administré deux fois par jour, chaque session durant 10 minutes pendant 3 jours (25). Il se compose des phases suivantes : Contrôle de la respiration (1-2 min) : Pendant cette étape, les épaules et le haut de la poitrine des participants sont détendus. Avec les deux mains sur l'abdomen, le patient inspire par le nez et expire pour aider à détendre les voies respiratoires par l'ouverture buccale. Cela est utilisé six fois. Expansion thoracique (3-5 répétitions) : Pendant cette phase, le patient inspire par le nez, retient son souffle pendant deux à trois secondes, puis expire. (FET) implique une respiration détendue suivie d'un ou deux "souffles" du volume pulmonaire moyen au bas. THÉRAPIE PAR GONFLAGE DE BALLON : l'enfant doit être assis droit ou en position semi-assise, les participants seront invités à inspirer profondément par le nez et à expirer lentement dans le ballon avec une paille.
Autre: Cycle actif de respiration avec thérapie par ballonnet
L'ACBT sera administré deux fois par jour, chaque séance durant 10 minutes pendant 3 jours (25). Il comprend les phases suivantes : 1. Contrôle de la respiration (1-2 min) : • Les participants utiliseront la respiration diaphragmatique. • Pendant cette étape, les épaules et le haut de la poitrine des participants sont détendus ainsi que le bas de la poitrine pour maintenir un rythme respiratoire régulier et un volume courant. • Avec les deux mains sur l'abdomen, le patient inspire par le nez et expire pour aider à détendre les voies respiratoires par l'ouverture buccale. • Cette méthode doit être utilisée six fois. 2. Expansion thoracique (3-5 répétitions) : • Pendant cette phase, le patient inspire par le nez, retient sa respiration pendant deux à trois secondes, puis expire. • (FET) implique une respiration détendue suivie d'un ou deux « souffles » THÉRAPIE PAR GONFLAGE DE BALLON : l'enfant doit être assis droit. Les participants seront invités à inspirer profondément par le nez et à expirer lentement dans le ballon avec une paille pendant 30 minutes.
Autre: Technique de respiration en cycle actif
(ACBT) visent à améliorer la ventilation en mobilisant et en éliminant les sécrétions pulmonaires. L'ACBT sera administré deux fois par jour, chaque session durant 10 minutes pendant 3 jours (25). Il se compose des phases suivantes : Contrôle respiratoire (1-2 min) : Pendant cette étape, les épaules et la partie supérieure de la poitrine des participants sont détendues. Avec les deux mains sur l'abdomen, le patient inspire par le nez et expire pour aider à détendre les voies respiratoires par l'ouverture buccale. Cette méthode doit être utilisée six fois. Expansion thoracique (3-5 répétitions) : Pendant cette phase, le patient inspire par le nez, retient son souffle pendant deux à trois secondes, puis expire. La technique d'expiration forcée (FET) implique une respiration détendue suivie d'un ou deux "souffles" du volume pulmonaire moyen à faible pour faciliter l'élimination des sécrétions.
Autre: Cycle actif de respiration
L'ACBT sera administrée deux fois par jour, chaque séance durant 10 minutes pendant 3 jours (25). Elle consiste en les phases suivantes : 1. Contrôle respiratoire (1-2 min) : • Lors de cette étape, les participants utiliseront la respiration diaphragmatique. • Pendant cette étape, les épaules et la partie supérieure de la poitrine des participants sont détendues ainsi que la partie inférieure de la poitrine pour maintenir un rythme respiratoire régulier et un volume courant. • Avec les deux mains sur l'abdomen, le patient inspire par le nez et expire pour aider à détendre les voies respiratoires par l'ouverture buccale. • Cette méthode doit être utilisée six fois. 2. Expansion thoracique (3-5 répétitions) : • Durant cette phase, le patient inspire par le nez, retient son souffle pendant deux à trois secondes, puis expire. • Cette phase facilite le flux d'air et détache les sécrétions. 7. La technique d'expiration forcée (FET) • Cela implique une respiration détendue suivie d'un ou deux "huffs" du volume pulmonaire moyen à bas pour faciliter le dégagement des sécrétions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tasses de mesure des expectorations
Délai: Baeline,3jour

Le volume de crachats, principal critère de jugement, sera mesuré 24 heures avant chaque traitement.

Les patients ont été invités à tenir un journal des crachats, et des gobelets de crachats étalonnés seront utilisés pour enregistrer le volume de crachats. La quantité totale de crachats produite sur une période de 24 heures a été notée.
Baeline,3jour
Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
Délai: baseline,3jour

Le test est réalisé dans un couloir intérieur avec du ruban adhésif coloré au sol marquant une distance de 100 pieds conformément à une procédure régulière. L'objectif du test était de déterminer la distance que les volontaires pouvaient parcourir en six minutes, leur a-t-on informé. Ensuite, pendant les six minutes suivantes, on leur a dit de couvrir autant de territoire que possible en se déplaçant de haut en bas du couloir.

Le sujet pouvait faire des pauses s'il le souhaitait, et le test était autogéré.
baseline,3jour
Échelle modifiée de Borg pour la dyspnée
Délai: Baseline,3jour
L'échelle modifiée de dyspnée de Borg (MBS), un score numérique allant de 0 à 10, est fréquemment l'une des mesures les plus utilisées pour évaluer la gravité de la dyspnée. Cette échelle verticale, qui va de 0 à 10, fournit une évaluation personnelle de l'intensité de l'exercice. 0 indique l'absence de symptômes, tandis que 10 indique le niveau le plus élevé de symptômes.
Baseline,3jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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