Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den aktiva andningscykeltekniken med och utan ballongblåsterapi vid tuberkulos

10 augusti 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av den aktiva andningscykeltekniken med och utan ballongblåsterapi på slemsekretion, dyspné och funktionell kapacitet hos barn med tuberkulos

Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Data kommer att samlas in från Gulab Devi Teaching Hospital i Lahore. 34 barn i åldrarna 8 till 14 år kommer att slumpmässigt fördelas antingen till en experimentell grupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen inkluderar den aktiva andningsteknikcykeln med ballongblåsterapi i 3 dagar. Kontrollgruppen inkluderar den aktiva andningsteknikcykeln. Sputumutsöndring kommer att mätas med 'sputummätkoppar'. Dyspné kommer att mätas med "Modified Borg dyspne Scale" och funktionell kapacitet kommer att mätas med "6-minuters gångtest". Data kommer att analyseras genom SPSS version 25.0.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtuberkulos (TB) är fortfarande ett stort hälsoproblem, särskilt i underutvecklade länder. Dålig lungfunktion, sputumretention och dyspné är vanliga hos barn med tuberkulos (TB), vilket kan begränsa deras fysiska aktivitet och livskvalitet. Fysioterapeutiska behandlingar är avgörande för att kontrollera dessa problem. En effektiv teknik för luftvägskläring som förbättrar ventilation och slemobilisering är den aktiva andningsteknikcykeln (ACBT). På samma sätt har ballongterapi visats stärka andningsmuskulaturen och lindra dyspné. Båda interventionerna är lågkostnads-, icke-invasiva och genomförbara i olika kliniska och samhällsmiljöer. Även om dessa terapier är framgångsrika när de används separat, har deras kombinerade effekt på behandlingen av pediatrisk tuberkulos inte fullt ut undersökts. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av den aktiva andningsteknikcykeln med och utan ballongblåsningsterapi på sputumutsöndring, dyspné och funktionell kapacitet hos barn med tuberkulos. Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Data kommer att samlas in från Gulab Devi Teaching Hospital i Lahore. 34 barn i åldrarna 8 till 14 år kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en experimentgrupp (n=17) eller en kontrollgrupp (n=17). Interventionsgruppen inkluderar den aktiva andningsteknikcykeln med ballongblåsningsterapi under 3 dagar. Kontrollgruppen inkluderar den aktiva andningsteknikcykeln. Sputumutsöndring kommer att mätas med 'sputummätkoppar'. Dyspné kommer att mätas med 'Modified Borg Scale', och funktionell kapacitet kommer att mätas med '6-Minute Walk Test'. Data kommer att analyseras med SPSS version 25.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Gulab Devi hospital
        • Kontakt:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Telefonnummer: 03338264018

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Barn i åldern 8 till 14 år
  2. Diagnostiserad med tuberkulos
  3. Patienter med överdrivna lungslemningar och/eller svårigheter att rensa luftvägsslem.
  4. Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och följa verbala kommandon samt utföra ACBT.
  5. Informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  1. Diagnostiserad med multiresistent (MDR) tuberkulos
  2. Närvaro av hemoptys
  3. Patienten som är medvetslös och oresponsiv.
  4. Fått fysioterapiintervention under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv andningscykelteknik med ballongblåsterapi
(ACBT) är avsedda att förbättra ventilationen genom att mobilisera och rensa lungsekret. ACBT kommer att administreras två gånger dagligen, där varje session varar i 10 minuter i 3 dagar (25). Den består av följande faser Andningskontroll (1-2 min): Under detta skede är deltagarnas axlar och övre bröstkorg avslappnade. Med båda händerna på magen inhalerar patienten genom näsan och exhalerar för att hjälpa till att slappna av luftvägarna genom mungipan. Det används sex gånger. Torakal expansion (3-5 repetitioner): Under denna fas inhalerar patienten genom näsan, håller andan i två till tre sekunder och exhalerar sedan. (FET) innebär avslappnad andning följt av en eller två "huffs" från mitten till låga lungvolymer BALLOONGBLÅSNINGSTERAPI: barnet ska sitta upprätt eller i en semi-Fowlers position deltagare kommer att instrueras att inhalera djupt genom näsan och exhalera långsamt in i ballongen med sugrör
Övrig: Aktivt andningscykel med ballongterapi
ACBT administreras två gånger dagligen, där varje session varar i 10 minuter under 3 dagar (25). Den består av följande faser: 1. Andningskontroll (1–2 min): • Deltagarna använder diafragmaandning. • Under detta skede är deltagarnas axlar och övre bröstkorg avslappnade tillsammans med nedre bröstkorgen för att upprätthålla en regelbunden andningsrytm och tidvolym. • Med båda händerna på magen inhalerar patienten genom näsan och exhalerar för att hjälpa till att slappna av luftvägarna genom mungipan. • Denna metod ska användas sex gånger. 2. Torakal expansion (3–5 repetitioner): • Under denna fas inhalerar patienten genom näsan, håller andan i två till tre sekunder och exhalerar sedan. • (FET) innebär avslappnad andning följt av ett eller två "huffs" BALLOONGBLÅSNINGSTERAPI: barnet ska sitta upprätt. Deltagarna instrueras att inhalera djupt genom näsan och exhalera långsamt i ballongen med sugrör under 30 minuter.
Övrig: Aktiv andningsteknikcykel
(ACBT) är avsedda att förbättra ventilationen genom att mobilisera och rensa lungsekreter. ACBT kommer att administreras två gånger dagligen, där varje session varar i 10 minuter under 3 dagar (25). Den består av följande faser: Andningskontroll (1-2 min): Under detta skede är deltagarnas axlar och övre bröstkorg avslappnade. Med båda händerna på magen inhalerar patienten genom näsan och exhalerar för att hjälpa till att slappna av luftvägarna genom munnen. Denna metod bör användas sex gånger. Torakal expansion (3-5 repetitioner): Under denna fas inhalerar patienten genom näsan, håller andan i två till tre sekunder och exhalerar sedan. Den forcerade exspiratoriska tekniken (FET) involverar avslappnad andning följt av ett eller två "huffs" från mellersta till låga lungvolymer för att underlätta sekretrensning
Övrig: Aktivt andningscykel
ACBT administreras två gånger dagligen, med varje session varande 10 minuter under 3 dagar (25). Den består av följande faser: 1. Andningskontroll (1-2 min): • I detta skede använder deltagarna diafragmabräkning. • Under detta skede är deltagarnas axlar och övre bröstkorg avslappnade tillsammans med nedre bröstkorgen för att upprätthålla en regelbunden andningsrytm och tidvolym. • Med båda händerna på buken inhalerar patienten genom näsan och exhalerar för att hjälpa till att slappna av luftvägarna genom mungipan. • Denna metod bör användas sex gånger. 2. Torakal expansion (3-5 repetitioner): • Under denna fas inhalerar patienten genom näsan, håller andan i två till tre sekunder och exhalerar sedan. • Denna fas underlättar luftflöde och slappnar av sekret. 7. Den forcerade exspiratoriska tekniken (FET) • Detta innebär avslappnad andning följt av ett eller två "huffs" från mitten till låga lungvolymer för att underlätta sekretrening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputum mätkoppar
Tidsram: Baeline,3dag

Sputumvolym, den huvudsakliga utfallsmåttet, kommer att mätas 24 timmar före varje behandling.

Patienterna ombads att föra en sputumbok, och de kalibrerade sputumkuporna kommer att användas för att registrera sputumvolymen. Den totala mängden sputum som producerades under en 24-timmarsperiod noterades.
Baeline,3dag
6-minuters gångtest (6-MWT)
Tidsram: baslinje,3dag

Testet utförs i en innergång med färgglatt tejp på golvet som markerar ett 100-fots avstånd i enlighet med ett regelbundet förfarande. Testets syfte var att fastställa hur långt frivilligpersonerna kunde gå på sex minuter, fick de veta. Sedan, under de kommande sex minuterna, fick de i uppdrag att täcka så mycket mark som möjligt genom att gå fram och tillbaka i gången.

Den testade personen kunde ta pauser om de ville, och testet var självpacerat.
baslinje,3dag
Modifierad Borgs andnödsskala
Tidsram: Baeline,3dag
Den modifierade Borg andnödsskalan (MBS), ett numeriskt värde med en skala från 0 till 10, är ofta en av de mest använda måtten för att utvärdera svårighetsgraden av andnöd. Denna vertikala skala, som sträcker sig från 0 till 10, ger en personlig bedömning av träningsintensiteten. 0 betecknar inga symptom, medan 10 betecknar den högsta nivån av symptom.
Baeline,3dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera