- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484490
Wpływ Aktywnego Cyklu Techniki Oddychania z Terapią Dmuchania Baloników i Bez Niej w Gruźlicy
Wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania z terapią dmuchania balonów i bez niej na wydzielanie plwociny, duszność i wydolność funkcjonalną u dzieci z gruźlicą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MUHAMMAD ASIF JAVEED, MS-PT
- Numer telefonu: 9233224209422
- E-mail: a.javeed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Gulab Devi Hospital
-
Kontakt:
- Mashar Hayat, MS-PT
- Numer telefonu: 03338264018
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dzieci w wieku od 8 do 14 lat
- Zdiagnozowana gruźlica
- Pacjenci z nadmiernymi wydzielinami płucnymi i/lub trudnościami w usuwaniu wydzieliny z dróg oddechowych.
- Odpowiednia zdolność poznawcza do zrozumienia i wykonywania poleceń werbalnych oraz wykonywania ACBT.
- Świadoma zgoda rodzica/opiekuna
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowana wielolekooporna (MDR) gruźlica
- Obecność krwioplucia
- Pacjent nieprzytomny i nieodpowiadający.
- Otrzymywanie interwencji fizjoterapeutycznej w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny cykl oddychania z terapią dmuchania balonem
(ACBT) mają na celu poprawę wentylacji poprzez mobilizację i usuwanie wydzieliny płucnej.
ACBT będą podawane dwa razy dziennie, każda sesja trwa 10 minut przez 3 dni (25).
Składa się z następujących faz Kontrola Oddychania (1-2 min): Podczas tego etapu ramiona i górna część klatki piersiowej uczestników są rozluźnione.
Z obiema rękami na brzuchu, pacjent wdycha powietrze przez nos i wydycha, aby pomóc rozluźnić drogi oddechowe przez otwór ustny. Stosuje się to sześć razy.
Rozszerzenie Klatki Piersiowej (3-5 powtórzeń): Podczas tej fazy pacjent wdycha powietrze przez nos, wstrzymuje je na dwie do trzech sekund, a następnie wydycha.
(FET) obejmuje rozluźnione oddychanie, po którym następuje jedno lub dwa "huff" od średnich do niskich objętości płuc TERAPIA DMIUCHANIA BALONIKA: dziecko powinno siedzieć wyprostowane lub w pozycji pół-Fowlera uczestnicy będą instruowani, aby głęboko wdychać powietrze przez nos i powoli wydychać je do balonika przez słomkę
|
ACBT będzie stosowana dwa razy dziennie, a każda sesja będzie trwała 10 minut przez 3 dni (25).
Składa się z następujących faz: 1. Kontrola oddechu (1-2 min): • Na tym etapie uczestnicy będą stosować oddychanie przeponowe.
• Podczas tego etapu ramiona i górna część klatki piersiowej uczestników są rozluźnione, podobnie jak dolna część klatki piersiowej, aby utrzymać regularny rytm oddechu i objętość oddechową.
• Z obiema dłońmi na brzuchu pacjent wdycha powietrze przez nos i wydycha, aby pomóc rozluźnić drogi oddechowe przez usta.
• Metodę tę należy zastosować sześć razy.
2. Rozszerzenie klatki piersiowej (3-5 powtórzeń): • Podczas tej fazy pacjent wdycha powietrze przez nos, wstrzymuje je na dwie do trzech sekund, a następnie wydycha.
• Ta faza ułatwia przepływ powietrza i rozluźnia wydzieliny.
7. Technika wymuszonego wydechu (FET) • Polega ona na rozluźnionym oddychaniu, po którym następuje jedno lub dwa "huknięcia" od średnich do niskich objętości płuc, aby ułatwić usuwanie wydzieliny.
|
|
Inny: Aktywny cykl techniki oddychania
(ACBT) mają na celu poprawę wentylacji poprzez mobilizację i oczyszczanie wydzieliny płucnej.
ACBT będzie podawane dwa razy dziennie, a każda sesja będzie trwać 10 minut przez 3 dni (25).
Składa się z następujących faz Kontrola oddechu (1-2 min): Podczas tego etapu ramiona i górna część klatki piersiowej uczestników są rozluźnione.
Z obiema rękami na brzuchu, pacjent wdycha powietrze przez nos i wydycha, aby pomóc rozluźnić drogi oddechowe przez otwór ustny.
Metodę tę należy zastosować sześć razy.
Ekspansja klatki piersiowej (3-5 powtórzeń): Podczas tej fazy pacjent wdycha powietrze przez nos, wstrzymuje je na dwie do trzech sekund, a następnie wydycha.
Technika wymuszonego wydechu (FET) obejmuje rozluźnione oddychanie, po którym następuje jeden lub dwa "huff" od średnich do niskich objętości płuc w celu ułatwienia oczyszczania wydzieliny
|
ACBT będzie podawana dwa razy dziennie, każda sesja trwa 10 minut przez 3 dni (25).
Składa się z następujących faz: 1. Kontrola oddychania (1-2 min): • uczestnicy będą stosować oddychanie przeponowe.
• Podczas tego etapu ramiona i górna część klatki piersiowej uczestników są rozluźnione wraz z dolną częścią klatki piersiowej, aby utrzymać regularny rytm oddychania i objętość oddechową.
• Z obiema rękami na brzuchu, pacjent wdycha powietrze przez nos i wydycha, aby pomóc rozluźnić drogi oddechowe przez otwór ustny.
• Ta metoda powinna być stosowana sześć razy.
2. Rozszerzenie klatki piersiowej (3-5 powtórzeń): • W tej fazie pacjent wdycha powietrze przez nos, wstrzymuje je na dwie do trzech sekund, a następnie wydycha.
• (FET) polega na rozluźnionym oddychaniu, po którym następuje jeden lub dwa "huffs" TERAPIA DMUCHANIA BALONÓW: dziecko powinno siedzieć w pozycji pionowej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby głęboko wdychać powietrze przez nos i powoli wydychać je do balonu przez słomkę w ciągu 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kubki do pomiaru plwociny
Ramy czasowe: Baeline,3day
|
Objetętość plwociny, główny miernik wyników, będzie mierzona 24 godziny przed każdym leczeniem. Pacjentów poproszono o prowadzenie dziennika plwociny, a do rejestracji objętości plwociny zostaną użyte kalibrowane kubki na plwocinę. Zanotowano całkowitą ilość wyprodukowanej plwociny w ciągu 24-godzinnego okresu. |
Baeline,3day
|
|
Test 6-minutowego marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: wyjściowa,3 dni
|
Test przeprowadzany jest w wewnętrznym korytarzu z kolorową taśmą na podłodze oznaczającą odległość 100 stóp zgodnie z regularną procedurą. Poinformowano ochotników, że celem testu było określenie, jak daleko mogą przejść w ciągu sześciu minut. Następnie, przez kolejne sześć minut, mieli pokonać jak największy dystans, poruszając się w górę i w dół korytarza. Badany mógł robić przerwy, jeśli chciał, a test miał własne tempo. |
wyjściowa,3 dni
|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: Baeline,3day
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) to numeryczny wynik w zakresie od 0 do 10, często jeden z najczęściej stosowanych wskaźników do oceny ciężkości duszności.
Ta pionowa skala, obejmująca zakres od 0 do 10, zapewnia osobistą ocenę intensywności wysiłku. 0 oznacza brak objawów, natomiast 10 oznacza najwyższy poziom objawów. |
Baeline,3day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Misra A, Pawar R, Pal A. Effect of Balloon-Blowing Exercise on Oxygen Saturation in COVID-19 Patients. Cureus. 2023 Jun 11;15(6):e40250. doi: 10.7759/cureus.40250. eCollection 2023 Jun.
- Aytac S, Ovayolu O, Dogru S. The effect of breathing exercises on fatigue in tuberculosis patients: a randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Dec 2;70(12):e20240888. doi: 10.1590/1806-9282.20240888. eCollection 2024. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Jan 20;71(1):e20240888ERRATUM. doi: 10.1590/1806-9282.20240888ERRATUM.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/NAYAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywny cykl oddychania
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur