Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты техники активного цикла дыхания с терапией надувания шарика и без нее при туберкулезе

10 августа 2026 г. обновлено: Riphah International University

Влияние активного цикла дыхательной техники с терапией надувания шарика и без нее на секрецию мокроты, одышку и функциональную способность у детей с туберкулезом

Дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование. Данные будут собираться в учебной больнице Гулаб Деви в Лахоре. 34 ребенка в возрасте от 8 до 14 лет будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу. Вмешательство в экспериментальной группе включает активную технику цикла дыхания с терапией надувания воздушных шаров в течение 3 дней. Контрольная группа включает активную технику цикла дыхания. Секреция мокроты будет измеряться с помощью «чашек для измерения мокроты». Одышка будет измеряться по «Модифицированной шкале одышки Борга», а функциональная способность будет оцениваться с помощью «6-минутного теста ходьбы». Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 25.0.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туберкулез легких (ТБ) по-прежнему является серьезной проблемой для здравоохранения, особенно в слаборазвитых странах. Плохая функция легких, задержка мокроты и одышка часто встречаются у детей с туберкулезом (ТБ), что может ограничивать их физическую активность и качество жизни. Физиотерапевтические методы лечения необходимы для контроля этих проблем. Эффективной техникой очистки дыхательных путей, улучшающей вентиляцию и мобилизацию слизи, является Активный цикл дыхательных техник (ACBT). Аналогично, терапия с использованием шариков доказала свою эффективность в укреплении дыхательных мышц и облегчении одышки. Оба вмешательства являются недорогими, неинвазивными и осуществимыми для внедрения в различных клинических и общественных условиях. Хотя эти методы лечения успешны при использовании по отдельности, их комбинированный эффект в терапии детского туберкулеза не был полностью исследован. Целью данного исследования является изучение влияния Активного цикла дыхательных техник с терапией выдувания шариков и без нее на секрецию мокроты, одышку и функциональные возможности у детей с туберкулезом. Дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование. Данные будут собраны в Учебной больнице Гулаб Деви, Лахор. 34 ребенка в возрасте от 8 до 14 лет будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (n=17), либо в контрольную группу (n=17). Вмешательство в экспериментальной группе включает Активный цикл дыхательных техник с терапией выдувания шариков в течение 3 дней. Контрольная группа включает только Активный цикл дыхательных техник. Секреция мокроты будет измеряться с помощью 'чашек для измерения мокроты'. Одышка будет измеряться с помощью "Модифицированной шкалы Борга", а функциональные возможности – с помощью "6-минутного теста ходьбы". Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 25.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MUHAMMAD ASIF JAVEED, MS-PT
  • Номер телефона: 9233224209422
  • Электронная почта: a.javeed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Gulab Devi hospital
        • Контакт:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Номер телефона: 03338264018

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Дети в возрасте от 8 до 14 лет
  2. Диагностированный туберкулёз
  3. Пациенты с избыточными лёгочными выделениями и/или затруднениями при очистке дыхательных путей от секрета.
  4. Достаточные когнитивные способности для понимания и выполнения вербальных команд, а также для проведения ACBT.
  5. Информированное согласие от родителя/опекуна

Критерии исключения:

  1. Диагностированный туберкулёз с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ)
  2. Наличие кровохарканья
  3. Пациенты, находящиеся в бессознательном состоянии и не реагирующие на раздражители.
  4. Получавшие физиотерапевтическое вмешательство в течение последних 2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный цикл дыхательной техники с терапией надувания шарика
(ACBT) предназначены для улучшения вентиляции путем мобилизации и очистки легочных секретов. ACBT будут проводиться дважды в день, каждая сессия длится 10 минут в течение 3 дней (25). Он состоит из следующих фаз: Контроль дыхания (1-2 мин): На этом этапе плечи и верхняя часть груди участников расслаблены. Обеими руками на животе пациент вдыхает через нос и выдыхает, чтобы помочь расслабить дыхательные пути через ротовое отверстие. Это используется шесть раз. Расширение грудной клетки (3-5 повторений): На этой фазе пациент вдыхает через нос, задерживает дыхание на две-три секунды, а затем выдыхает. (FET) включает расслабленное дыхание с последующим одним или двумя «хаффами» от среднего до низкого объема легких. ТЕРАПИЯ НАДУВАНИЯ ВОЗДУШНОГО ШАРИКА: ребенок должен сидеть прямо или в положении полу-Фаулера; участникам будет дана инструкция глубоко вдохнуть через нос и медленно выдохнуть в шарик через соломинку.
Другой: Активный цикл дыхания с баллонной терапией
АКТ будет проводиться дважды в день, каждая сессия длится 10 минут в течение 3 дней (25). Она состоит из следующих фаз: 1. Контроль дыхания (1-2 мин): • участники будут использовать диафрагмальное дыхание. • На этом этапе плечи и верхняя часть груди участников расслаблены вместе с нижней частью груди для поддержания регулярного ритма дыхания и дыхательного объёма. • С обеими руками на животе пациент вдыхает через нос и выдыхает, чтобы помочь расслабить дыхательные пути через ротовое отверстие. • Этот метод следует использовать шесть раз. 2. Расширение грудной клетки (3-5 повторений): • На этой фазе пациент вдыхает через нос, задерживает дыхание на две-три секунды, а затем выдыхает. • (FET) включает расслабленное дыхание, за которым следуют один или два "хафа" ТЕРАПИЯ НАДУВАНИЯ ВОЗДУШНОГО ШАРИКА: ребёнок должен сидеть прямо. Участникам будет дано указание глубоко вдохнуть через нос и медленно выдохнуть в шарик через соломинку в течение 30 минут.
Другой: Активная техника дыхательного цикла
(ACBT) предназначены для улучшения вентиляции путем мобилизации и очистки легочных секретов. ACBT будет проводиться дважды в день, каждая сессия длится 10 минут в течение 3 дней (25). Он состоит из следующих фаз: Контроль дыхания (1-2 мин): На этом этапе плечи и верхняя часть груди участников расслаблены. С обеими руками на животе пациент вдыхает через нос и выдыхает, чтобы помочь расслабить дыхательные пути через ротовое отверстие. Этот метод следует использовать шесть раз. Торакальная экспансия (3-5 повторений): На этом этапе пациент вдыхает через нос, задерживает дыхание на две-три секунды, а затем выдыхает. Техника форсированного выдоха (FET) включает расслабленное дыхание, за которым следуют один или два "хафа" от среднего до низкого объема легких для облегчения очистки секретов
Другой: Активный цикл дыхания
АКБТ будет проводиться дважды в день, каждая сессия длится 10 минут в течение 3 дней (25). Она состоит из следующих этапов: 1. Контроль дыхания (1-2 минуты): • На этом этапе участники будут использовать диафрагмальное дыхание. • В течение этого этапа плечи и верхняя часть грудной клетки участников расслаблены вместе с нижней частью грудной клетки для поддержания регулярного ритма дыхания и дыхательного объема. • Положив обе руки на живот, пациент вдыхает через нос и выдыхает, чтобы помочь расслабить дыхательные пути через ротовое отверстие. • Этот метод следует использовать шесть раз. 2. Расширение грудной клетки (3-5 повторений): • В этой фазе пациент вдыхает через нос, задерживает дыхание на две-три секунды, а затем выдыхает. • Эта фаза облегчает поток воздуха и расслабляет секреции. 7. Техника форсированного выдоха (ТФВ) • Это включает расслабленное дыхание, за которым следуют один или два "хафа" от средних до низких объемов легких для облегчения очистки от секреций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чашки для измерения мокроты
Временное ограничение: Baeline,3day

Объем мокроты, основной показатель результата, будет измеряться за 24 часа до каждого лечения.

Пациентов попросили вести дневник мокроты, и для записи объема мокроты будут использоваться калиброванные контейнеры для сбора мокроты. Было отмечено общее количество мокроты, произведенное за 24-часовой период.
Baeline,3day
6-минутный тест ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, 3 дня

Тест проводится во внутреннем коридоре с красочной лентой на полу, отмечающей расстояние в 100 футов в соответствии с обычной процедурой. Целью теста было определить, как далеко добровольцы могут пройти за шесть минут, им сообщили. Затем в течение следующих шести минут им сказали преодолеть как можно больше территории, перемещаясь вверх и вниз по коридору.

Испытуемый мог делать перерывы, если хотел, и тест проводился в индивидуальном темпе.
базовый уровень, 3 дня
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 дня
Модифицированная шкала одышки Борга (MBS), числовая шкала с диапазоном от 0 до 10, часто является одним из наиболее часто используемых показателей для оценки тяжести одышки. Эта вертикальная шкала, которая варьируется от 0 до 10, предоставляет личную оценку интенсивности упражнений. 0 означает отсутствие симптомов, а 10 означает наивысший уровень симптомов.
Базовый уровень, 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться