Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av den aktive pusteteknikk-syklusen med og uten ballongblåseterapi ved tuberkulose

10. august 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av aktiv pusteteknikk med og uten ballongblåseterapi på sekresjon av oppspytt, dyspné og funksjonell kapasitet hos barn med tuberkulose

Studieopplegget vil være en randomisert kontrollert studie. Dataene vil bli samlet inn fra Gulab Devi Teaching Hospital i Lahore. 34 barn i alderen 8 til 14 år vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen inkluderer den aktive pusteteknikken Cycle of Breathing med ballongblåseterapi i 3 dager. Kontrollgruppen inkluderer den aktive pusteteknikken. Sputumsekresjon vil bli målt med 'sputummålingskopper'. Dyspné vil bli målt med "Modified Borg dyspne Scale," og funksjonell kapasitet vil bli målt med "6-Minute Walk Test." Dataene vil bli analysert gjennom SPSS versjon 25.0.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonær tuberkulose (TB) er fortsatt et stort helseproblem, spesielt i underutviklede nasjoner. Dårlig lungefunksjon, opphopning av spytt og dyspné er vanlig hos barn med tuberkulose (TB), noe som kan begrense deres fysiske aktivitet og livskvalitet. Fysioterapeutiske behandlinger er avgjørende for å kontrollere disse problemene. En effektiv luftveisrenseteknikk som forbedrer ventilasjon og slimløsning er den aktive pusteteknikk-syklusen (ACBT). På samme måte har ballongterapi vist seg å styrke pustemuskulaturen og lindre dyspné. Begge intervensjonene er lavkost, ikke-invasive og gjennomførbare i ulike kliniske og samfunnsmessige settinger. Selv om disse terapiene er vellykkede når de brukes separat, er deres kombinert effekt på behandlingen av pediatrisk tuberkulose ikke fullt ut undersøkt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av den aktive pusteteknikk-syklusen med og uten ballongblåseterapi på spyttsekresjon, dyspné og funksjonell kapasitet hos barn med tuberkulose. Studiedesignet vil være en randomisert kontrollert studie. Dataene vil bli samlet inn fra Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore. 34 barn i alderen 8 til 14 år vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe (n=17) eller en kontrollgruppe (n=17). Intervensjonsgruppen inkluderer den aktive pusteteknikk-syklusen med ballongblåseterapi i 3 dager. Kontrollgruppen inkluderer den aktive pusteteknikk-syklusen. Spyttsekresjon vil bli målt med 'spyttmålingskopper'. Dyspné vil bli målt med den "modifiserte Borg-skalaen", og funksjonell kapasitet vil bli målt med "6-minutters gangtesten". Dataene vil bli analysert gjennom SPSS versjon 25.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Gulab Devi hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Telefonnummer: 03338264018

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Barn i alderen 8 til 14 år
  2. Diagnostisert med tuberkulose
  3. Pasienter med overdrevne lunge sekresjoner og/eller vansker med å rense luftveissekresjoner.
  4. Tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge verbale kommandoer og utføre ACBT.
  5. Informeret samtykke fra forelder/verge

Eksklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med multiresistent (MDR) TB
  2. Tilstedeværelse av hemoptyse
  3. Pasienten som er bevisstløs og ikke reagerer.
  4. Mottatt fysioterapi intervensjon de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv pustesyklus-teknikk med ballongblåseterapi
(ACBT) er ment å forbedre ventilasjon ved å mobilisere og fjerne lunge sekresjoner. ACBT vil bli administrert to ganger daglig, med hver økt som varer 10 minutter i 3 dager (25). Den består av følgende faser: Pustekontroll (1-2 min): I denne fasen skal deltakernes skuldre og øvre bryst være avslappet. Med begge hender på magen, inhalerer pasienten gjennom nesen og puster ut for å hjelpe med å slappe av luftveiene gjennom munnåpningen. Dette brukes seks ganger. Torakal ekspansjon (3-5 repetisjoner): I denne fasen inhalerer pasienten gjennom nesen, holder pusten i to til tre sekunder, og puster deretter ut. (FET) innebærer avslappet pusting etterfulgt av ett eller to "huff" fra midtre til lave lungevolumer. BALLOONG BLÅSETERAPI: barnet skal sitte oppreist eller i en semi-Fowler-stilling, deltakere vil bli instruert til å inhalere dypt gjennom nesen og puste sakte ut i ballongen gjennom et sugerør.
Annen: Aktiv pustesyklus med ballongterapi
ACBT vil bli administrert to ganger daglig, med hver økt som varer 10 minutter i 3 dager (25). Det består av følgende faser 1. Pustekontroll (1-2 min): • deltakerne vil bruke diafragmatisk pusting. • I dette stadiet skal deltakernes skuldre og øvre bryst være avslappet sammen med nedre bryst for å opprettholde en regelmessig pusterytme og tidevannsvolum. • Med begge hendene på magen, inhalerer pasienten gjennom nesen og puster ut for å hjelpe til med å slappe av luftveiene gjennom munnåpningen. • Denne metoden bør brukes seks ganger. 2. Thoracal ekspansjon (3-5 repetisjoner): • I denne fasen inhalerer pasienten gjennom nesen, holder det i to til tre sekunder, og puster deretter ut. • (FET) involverer avslappet pusting etterfulgt av ett eller to "huffs" BALLOONGBLÅSINGSTERAPI: barnet skal sitte oppreist. Deltakerne vil bli instruert til å inhalere dypt gjennom nesen og puste sakte ut i ballongen med sugerør i 30 minutter
Annen: Aktiv pustesyklusteknikk
(ACBT) er beregnet på å forbedre ventilasjonen ved å mobilisere og fjerne lunge-sekresjoner. ACBT vil bli administrert to ganger daglig, med hver økt som varer i 10 minutter i 3 dager (25). Den består av følgende faser: Pustekontroll (1-2 min): I denne fasen skal deltakernes skuldre og overbryst være avslappet. Med begge hender på magen, inhalerer pasienten gjennom nesen og puster ut for å hjelpe til med å slappe av luftveiene gjennom munnåpningen. Denne metoden bør brukes seks ganger. Torakal ekspansjon (3-5 repetisjoner): I denne fasen inhalerer pasienten gjennom nesen, holder pusten i to til tre sekunder, og puster deretter ut. Den tvungne ekspiratoriske teknikken (FET) involverer avslappet pusting etterfulgt av ett eller to "huff" fra midtre til lave lungevolumer for å lette sekresjonsfjerning
Annen: Aktiv pustesyklus
ACBT vil bli administrert to ganger daglig, med hver økt som varer i 10 minutter i 3 dager (25). Det består av følgende faser 1. Pustekontroll (1-2 min): • I denne fasen vil deltakerne bruke diafragmatisk pusting. • Under denne fasen er skuldrene og overbrystet til deltakerne avslappet sammen med nedre bryst for å opprettholde en regelmessig pusterytme og tidevannsvolum. • Med begge hendene på magen, inhalerer pasienten gjennom nesen og puster ut for å hjelpe med å slappe av luftveiene gjennom munnåpningen. • Denne metoden bør brukes seks ganger. 2. Thoracisk ekspansjon (3-5 repetisjoner): • I denne fasen inhalerer pasienten gjennom nesen, holder den i to til tre sekunder, og puster deretter ut. • Denne fasen letter luftstrømmen og slapper av sekresjoner. 7. Den tvungne ekspiratoriske teknikken (FET) • Dette innebærer avslappet pusting etterfulgt av ett eller to "huffs" fra midt til lav lungevolum for å lette sekresjonsklaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytmålebeger
Tidsramme: Baeline,3dager

Sputumvolum, hovedutfallsmålet, vil bli målt 24 timer før hver behandling.

Pasientene ble bedt om å føre en sputumjournal, og de kalibrerte sputumkoppene vil bli brukt til å registrere sputumvolumet. Den totale mengden sputum produsert over en 24-timers periode ble notert
Baeline,3dager
6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: utgangspunkt,3dager

Testen utføres i en innendørs korridor med fargerikt teip på gulvet som markerer en 100-fots avstand i samsvar med en vanlig prosedyre. Målet med testen var å finne ut hvor langt frivillige kunne gå på seks minutter, ble de informert. Deretter, i de neste seks minuttene, ble de bedt om å dekke så mye avstand som mulig ved å bevege seg frem og tilbake i korridoren.

Personen kunne ta pauser hvis de ønsket det, og testen var selvregulert.
utgangspunkt,3dager
Modifisert Borg Dyspnéskala
Tidsramme: Baeline,3dag
Den modifiserte Borg-dyspnéskalaen (MBS), en numerisk poengsum med et område fra 0 til 10, er ofte et av de mest brukte målene for å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné. Denne vertikale skalaen, som strekker seg fra 0 til 10, gir en personlig vurdering av treningsintensiteten. 0 betyr ingen symptomer, mens 10 betyr det høyeste symptomnivået.
Baeline,3dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere