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Efectos de la Técnica del Ciclo Activo de la Respiración Con y Sin Terapia de Hinchado de Globos en la Tuberculosis

10 de agosto de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Técnica del Ciclo Activo de la Respiración Con y Sin Terapia de Inflado de Globo sobre la Secreción de Esputo, Disnea y Capacidad Funcional en Niños con Tuberculosis

El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorizado. Los datos se recopilarán del Hospital de Enseñanza Gulab Devi, Lahore. 34 niños de 8 a 14 años serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo de control. El grupo de intervención incluye la técnica activa del Ciclo de Respiración con terapia de soplar globos durante 3 días. El grupo de control incluye la técnica activa del ciclo de respiración. La secreción de esputo se medirá con 'vasos de medición de esputo'. La disnea se medirá con la "Escala de disnea de Borg modificada" y la capacidad funcional se medirá con la "Prueba de caminata de 6 minutos". Los datos se analizarán mediante SPSS versión 25.0.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tuberculosis pulmonar (TB) sigue siendo un importante problema de salud, especialmente en naciones subdesarrolladas. La función pulmonar deficiente, la retención de esputo y la disnea son comunes en niños con tuberculosis (TB), lo que puede limitar su actividad física y calidad de vida. Los tratamientos de fisioterapia son esenciales para controlar estos problemas. Una técnica eficaz de despeje de las vías respiratorias que mejora la ventilación y la movilización de moco es el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración (ACBT). Del mismo modo, se ha demostrado que la terapia con globos fortalece los músculos respiratorios y alivia la disnea. Ambas intervenciones son de bajo costo, no invasivas y factibles de implementar en diversos entornos clínicos y comunitarios. Aunque estas terapias tienen éxito cuando se usan por separado, su efecto combinado en el tratamiento de la tuberculosis pediátrica no se ha investigado completamente. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del Ciclo Activo de Técnicas de Respiración con y sin terapia de soplar globos sobre la secreción de esputo, la disnea y la capacidad funcional en niños con tuberculosis. El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorizado. Los datos se recopilarán del Hospital Docente Gulab Devi, Lahore. 34 niños de 8 a 14 años serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n=17) o a un grupo de control (n=17). El grupo de intervención incluye el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración con terapia de soplar globos durante 3 días. El grupo de control incluye el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración. La secreción de esputo se medirá con 'tazas de medición de esputo'. La disnea se medirá con la 'Escala de Borg Modificada' y la capacidad funcional se medirá con la 'Prueba de Caminata de 6 Minutos'. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 25.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: MUHAMMAD ASIF JAVEED, MS-PT
  • Número de teléfono: 9233224209422
  • Correo electrónico: a.javeed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Gulab Devi hospital
        • Contacto:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Número de teléfono: 03338264018

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Niños de 8 a 14 años
  2. Diagnosticados de tuberculosis
  3. Pacientes con secreciones pulmonares excesivas y/o dificultad para eliminar las secreciones de las vías respiratorias.
  4. Capacidad cognitiva adecuada para comprender y seguir órdenes verbales y realizar ACBT.
  5. Consentimiento informado del padre/tutor

Criterios de exclusión:

  1. Diagnosticado de tuberculosis multirresistente (MDR)
  2. Presencia de hemoptisis
  3. Paciente inconsciente y sin respuesta.
  4. Haber recibido intervención de fisioterapia en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica activa del ciclo respiratorio con terapia de inflado de globos
(ACBT) están diseñados para mejorar la ventilación movilizando y eliminando las secreciones pulmonares. El ACBT se administrará dos veces al día, con cada sesión durando 10 minutos durante 3 días (25). Consiste en las siguientes fases: Control de la Respiración (1-2 min): Durante esta etapa, los hombros y el pecho superior de los participantes se relajan. Con ambas manos en el abdomen, el paciente inhala por la nariz y exhala para ayudar a relajar las vías respiratorias a través de la apertura oral. Se utiliza seis veces. Expansión Torácica (3-5 repeticiones): Durante esta fase, el paciente inhala por la nariz, lo mantiene durante dos o tres segundos y luego exhala. (FET) implica respiración relajada seguida de una o dos "tosidas" desde volúmenes pulmonares medios a bajos. TERAPIA CON GLOBO: el niño debe estar sentado erguido o en posición semi-Fowler; se indicará a los participantes que inhalen profundamente por la nariz y exhalen lentamente en el globo con una pajita.
Otro: Ciclo activo de respiración con Terapia de globo
El ACBT se administrará dos veces al día, con cada sesión con una duración de 10 minutos durante 3 días (25). Consiste en las siguientes fases 1. Control de la respiración (1-2 min): • los participantes utilizarán respiración diafragmática. • Durante esta etapa, los hombros y la parte superior del pecho de los participantes están relajados junto con la parte inferior del pecho para mantener un ritmo respiratorio regular y un volumen tidal. • Con ambas manos en el abdomen, el paciente inhala por la nariz y exhala para ayudar a relajar las vías respiratorias a través de la apertura oral. • Este método debe utilizarse seis veces. 2. Expansión torácica (3-5 repeticiones): • Durante esta fase, el paciente inhala por la nariz, lo retiene durante dos o tres segundos y luego exhala. • (FET) implica respiración relajada seguida de uno o dos "soplidos" TERAPIA DE SOPLADO DE GLOBOS: el niño debe estar sentado erguido. Se instruirá a los participantes para que inhalen profundamente por la nariz y exhalen lentamente en el globo con pajita en 30 minutos
Otro: Técnica de respiración de ciclo activo
(ACBT) están diseñadas para mejorar la ventilación movilizando y eliminando las secreciones pulmonares. La ACBT se administrará dos veces al día, con cada sesión durando 10 minutos durante 3 días (25). Consiste en las siguientes fases: Control de la Respiración (1-2 min): Durante esta etapa, los hombros y el pecho superior de los participantes están relajados. Con ambas manos en el abdomen, el paciente inhala por la nariz y exhala para ayudar a relajar las vías respiratorias a través de la apertura oral. Este método debe utilizarse seis veces. Expansión Torácica (3-5 repeticiones): Durante esta fase, el paciente inhala por la nariz, lo mantiene durante dos o tres segundos y luego exhala. La técnica de espiración forzada (FET) implica una respiración relajada seguida de uno o dos "resoplidos" desde volúmenes pulmonares medios a bajos para facilitar la eliminación de secreciones
Otro: Ciclo activo de respiración
El ACBT se administrará dos veces al día, con cada sesión de 10 minutos durante 3 días (25). Consiste en las siguientes fases 1. Control de la respiración (1-2 min): • En esta etapa, los participantes utilizarán la respiración diafragmática. • Durante esta etapa, los hombros y el pecho superior de los participantes se relajan junto con el pecho inferior para mantener un ritmo respiratorio regular y un volumen corriente. • Con ambas manos en el abdomen, el paciente inhala por la nariz y exhala para ayudar a relajar las vías respiratorias a través de la abertura oral. • Este método debe utilizarse seis veces. 2. Expansión torácica (3-5 repeticiones): • Durante esta fase, el paciente inhala por la nariz, lo retiene durante dos o tres segundos y luego exhala. • Esta fase facilita el flujo de aire y relaja las secreciones. 7. La técnica espiratoria forzada (TEF) • Esto implica una respiración relajada seguida de uno o dos "soplidos" desde volúmenes pulmonares medios a bajos para facilitar la eliminación de secreciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasos medidores de esputo
Periodo de tiempo: Baeline,3day

El volumen de esputo, la medida de resultado principal, se medirá 24 horas antes de cada tratamiento.

Se solicitó a los pacientes que llevaran un diario de esputo, y se utilizarán los vasos de esputo calibrados para registrar el volumen de esputo. Se anotó la cantidad total de esputo producida durante un período de 24 horas.
Baeline,3day
Prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: baseline,3días

La prueba se lleva a cabo en un pasillo interior con cinta de colores en el suelo que marca una distancia de 100 pies de acuerdo con un procedimiento regular. Se informó a los voluntarios que el objetivo de la prueba era determinar qué distancia podían caminar en seis minutos. Luego, durante los siguientes seis minutos, se les indicó que recorrieran la mayor distancia posible moviéndose de un lado a otro del pasillo.

El sujeto podía tomar descansos si lo deseaba, y la prueba se realizaba a su propio ritmo.
baseline,3días
Escala Modificada de Disnea de Borg
Periodo de tiempo: Baeline,3day
La Escala de Disnea Modificada de Borg (MBS), una puntuación numérica con un rango de 0 a 10, es frecuentemente una de las métricas más utilizadas para evaluar la severidad de la disnea. Esta escala vertical, que va de 0 a 10, proporciona una evaluación personal de la intensidad del ejercicio. 0 denota ausencia de síntomas, mientras que 10 denota el nivel más alto de síntomas.
Baeline,3day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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