- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484490
A légzés aktív ciklusának technikájának hatásai golyófúvó terápiával és anélkül tuberkulózisban
Az Aktív Lélegzési Ciklus Technika hatása golyófúvó terápiával és anélkül a köpettermelésre, a légzési nehézségekre és a funkcionális kapacitásra tuberkulózisban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: MUHAMMAD ASIF JAVEED, MS-PT
- Telefonszám: 9233224209422
- E-mail: a.javeed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Gulab Devi hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mashar Hayat, MS-PT
- Telefonszám: 03338264018
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
- 8–14 éves gyermekek
- Tuberkulózissal diagnosztizáltak
- Páciensek, akiknél túlzott tüdőváladék és/vagy légúti váladék kiürítési nehézségei vannak.
- Megfelelő kognitív képesség a szóbeli utasítások megértéséhez, követéséhez és az ACBT végrehajtásához.
- Informált beleegyezés szülőtől/gondviselőtől
Kizárási kritériumok:
- Többgyógyszer-rezisztens (MDR) TB-vel diagnosztizáltak
- Hemoptízis jelenléte
- A páciens, aki eszméletlen és nem reagál.
- Fizikoterápiás beavatkozásban részesült az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív légzéstechnika léggömbös fúvó terápiával
(ACBT) célja a légzés javítása a tüdőváladék mobilizálásával és tisztításával.
Az ACBT-et naponta kétszer adják be, minden alkalom 10 percig tart 3 napon keresztül (25).
A következő fázisokból áll: Légzésvezérlés (1-2 perc): Ebben a szakaszban a résztvevők vállai és felső mellkasa ellazul.
Mindkét kézzel a hason, a beteg orron keresztül lélegzik be, és kilégzik, hogy segítsen ellazítani a légutakat a szájnyíláson keresztül. Hat alkalommal használják.
Mellkasi tágulás (3-5 ismétlés): Ebben a fázisban a beteg orron keresztül lélegzik be, két-három másodpercig tartja, majd kilégzik.
(FET) ellazult légzést foglal magában, majd egy-két "huff"-ot középsőtől alacsony tüdőtérfogatokig BALONFÚVÁS TERÁPIA: a gyermeknek egyenes ülésben vagy fél-Fowler-pozícióban kell lennie a résztvevőknek utasítani fogják, hogy mélyen lélegezzenek be az orron keresztül, és lassan kilégzenek a szívószálon keresztül a lufiba
|
Az ACBT-t naponta kétszer fogják alkalmazni, minden alkalom 10 percig tart 3 napon keresztül (25).
A következő fázisokból áll: 1. Légzéskontroll (1-2 perc): • a résztvevők rekeszizom-légzést alkalmaznak.
• Ebben a szakaszban a résztvevők válla és felső mellkasa a relaxált alsó mellkassal együtt tartja a szabályos légzésritmust és tüdőtérfogatot.
• Mindkét kézzel a hasán, a beteg orron keresztül lélegzik be, majd szájon keresztül lélegzik ki, hogy segítse a légutak ellazítását.
• Ezt a módszert hatszor kell alkalmazni.
2. Mellkastágítás (3-5 ismétlés): • Ebben a fázisban a beteg orron keresztül lélegzik be, két-három másodpercig tartja, majd kilélegzik.
• (FET) laza légzést követően egy vagy két "huff"-ot jelent LÉGGÖMB-FÚVÁS TERÁPIA: a gyermeknek ülő helyzetben kell lennie.
A résztvevőket arra utasítják, hogy mélyen lélegezzenek be orron keresztül, majd lassan kilélegezzenek a szívószálon keresztül a lufiba 30 perc alatt.
|
|
Egyéb: Aktív légzőciklus technika
(ACBT) célja a pulmonális váladék mozgásba hozása és kiürítése révén történő ventiláció javítása.
Az ACBT-et naponta kétszer alkalmazzák, minden ülés 10 percig tart 3 napon át (25).
A következő fázisokból áll: Légzési Kontroll (1-2 perc): Ebben a szakaszban a résztvevők vállai és felső mellkasa ellazul.
Mindkét kézzel a hason, a beteg orron keresztül belélegzik, majd kilélegzik a légutak ellazításának elősegítésére a szájnyíláson keresztül.
Ezt a módszert hatszor kell alkalmazni.
Torakális Tágulás (3-5 ismétlés): Ebben a fázisban a beteg orron keresztül belélegzik, két-három másodpercig visszatartja, majd kilélegzik.
A kényszerített kilégzéses technika (FET) ellazult légzést foglal magában, amelyet egy vagy két "huff" követ közepes és alacsony tüdőtérfogatokból a váladék kiürítésének elősegítésére
|
Az ACBT-t naponta kétszer alkalmazzák, minden alkalom 10 percig tart, 3 napon át (25).
A következő fázisokból áll: 1. Légzéskontroll (1-2 perc): • Ebben a szakaszban a résztvevők diafragmatikus légzést alkalmaznak.
• Ebben a szakaszban a résztvevők vállai és felső mellkasa a mellkas alsó részével együtt ellazulnak a szabályos légzésritmus és tüdőtérfogat fenntartása érdekében.
• Mindkét kézzel a hasán, a beteg orron keresztül lélegzik be, és szájon át kilélegzik, hogy segítse a légutak ellazítását.
• Ezt a módszert hatszor kell alkalmazni.
2. Mellkastágítás (3-5 ismétlés): • Ebben a fázisban a beteg orron keresztül lélegzik be, két-három másodpercig tartja, majd kilélegzi.
• Ez a fázis elősegíti a légáramlást és ellazítja a váladékokat.
7. A kényszerített kilégzéses technika (FET) • Ez ellazult légzést követően egy-két "huff"-ot foglal magában a középsőtől az alacsony tüdőtérfogatig a váladékeltávolítás elősegítése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálkupak mérőpoharak
Időkeret: Baeline,3nap
|
A fő eredménymérő, a sputumtérfogat, minden kezelés előtt 24 órával kerül mérésre. A betegeket arra kérték, hogy vezessenek sputumnaplót, és a kalibrált sputumcsészéket használják a sputumtérfogat rögzítésére. A 24 órás időszak alatt termelt sputum teljes mennyiségét feljegyezték. |
Baeline,3nap
|
|
6 perces sétateszt (6-MWT)
Időkeret: alapvonal,3 nap
|
A tesztet egy beltéri folyosón végezték, ahol a padlóra színes szalaggal jelölték meg a 100 láb távolságot a szokásos eljárásnak megfelelően. A teszt célja az volt, hogy meghatározzák, milyen távolságot tudnak megtenni az önkéntesek hat perc alatt - közölték velük. Ezután a következő hat percben azt mondták nekik, hogy a folyosón fel és alá haladva próbáljanak minél több területet bejárni. A tesztalany szünetet tarthatott, ha akart, és a teszt tempóját maga szabályozhatta. |
alapvonal,3 nap
|
|
Módosított Borg Dyspnoe-skála
Időkeret: Baeline, 3 nap
|
A Módosított Borg-légszomj-skála (MBS), amely egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, gyakran az egyik leggyakrabban használt mérőszám a légszomj súlyosságának értékeléséhez.
Ez a függőleges skála, amely 0-tól 10-ig terjed, személyes értékelést nyújt a testmozgás intenzitásáról.
A 0 jelzi, hogy nincsenek tünetek, míg a 10 a legmagasabb szintű tüneteket jelöli.
|
Baeline, 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Misra A, Pawar R, Pal A. Effect of Balloon-Blowing Exercise on Oxygen Saturation in COVID-19 Patients. Cureus. 2023 Jun 11;15(6):e40250. doi: 10.7759/cureus.40250. eCollection 2023 Jun.
- Aytac S, Ovayolu O, Dogru S. The effect of breathing exercises on fatigue in tuberculosis patients: a randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Dec 2;70(12):e20240888. doi: 10.1590/1806-9282.20240888. eCollection 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/25/0732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .