Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aktivního cyklu dýchacích technik s a bez terapie foukáním do balónku u tuberkulózy

16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University

Vliv aktivního cyklu dýchací techniky s a bez terapie foukáním do balónku na sekreci sputa, dušnost a funkční kapacitu u dětí s tuberkulózou

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Data budou shromážděna z Gulab Devi Teaching Hospital v Láhauru. 34 dětí ve věku od 8 do 14 let bude náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude zahrnovat aktivní cyklus dýchací techniky s terapií foukání do balónků po dobu 3 dnů. Kontrolní skupina bude zahrnovat aktivní cyklus dýchací techniky. Sekrece sputa bude měřena pomocí 'pohárků pro měření sputa'. Dušnost bude měřena pomocí "Modifikované Borgovy škály dušnosti" a funkční kapacita bude měřena pomocí "6minutového chůzového testu". Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25.0.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní tuberkulóza (TB) stále představuje významný zdravotní problém, zejména v rozvojových zemích. Špatná funkce plic, retence sputa a dušnost jsou běžné u dětí s tuberkulózou (TB), což může omezit jejich fyzickou aktivitu a kvalitu života. Fyzioterapeutické postupy jsou nezbytné pro zvládání těchto problémů. Efektivní technikou pro čištění dýchacích cest, která zlepšuje ventilaci a mobilizaci hlenu, je Aktivní cyklus dýchacích technik (ACBT). Podobně bylo prokázáno, že balónková terapie posiluje dýchací svaly a zmírňuje dušnost. Obě intervence jsou nízkonákladové, neinvazivní a vhodné pro implementaci v různých klinických a komunitních prostředích. Ačkoli jsou tyto terapie úspěšné při samostatném použití, jejich kombinovaný účinek na léčbu dětské tuberkulózy nebyl plně prozkoumán. Cílem této studie je prozkoumat účinek Aktivního cyklu dýchacích technik s a bez balónkové terapie na sekreci sputa, dušnost a funkční kapacitu u dětí s tuberkulózou. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Data budou sbírána z Gulab Devi Teaching Hospital v Láhauru. 34 dětí ve věku 8 až 14 let bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (n=17) nebo kontrolní skupiny (n=17). Intervenční skupina bude zahrnovat Aktivní cyklus dýchacích technik s balónkovou terapií po dobu 3 dnů. Kontrolní skupina bude zahrnovat Aktivní cyklus dýchacích technik. Sekrece sputa bude měřena pomocí 'kelímků pro měření sputa'. Dušnost bude měřena pomocí "Modifikované Borgovy škály" a funkční kapacita bude měřena pomocí "6minutového testu chůze". Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Gulab Devi Hospital
        • Kontakt:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Telefonní číslo: 03338264018

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria

  1. Děti ve věku 8 až 14 let
  2. Diagnostikována tuberkulóza
  3. Pacienti s nadměrnými plicními sekrety a/nebo obtížemi s vyčištěním sekretů dýchacích cest.
  4. Dostatečná kognitivní schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy a provádět ACBT.
  5. Informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce

Vylučovací kritéria:

  1. Diagnostikována multirezistentní (MDR) TB
  2. Přítomnost hemoptýzy
  3. Pacient, který je v bezvědomí a nereaguje.
  4. Fyzioterapeutická intervence v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika aktivního cyklu dýchání s terapií foukání do balónku
(ACBT) jsou určeny ke zlepšení ventilace mobilizací a odstraněním plicních sekretů. ACBT bude podávána dvakrát denně, přičemž každé sezení bude trvat 10 minut po dobu 3 dnů (25). Skládá se z následujících fází Kontrola dýchání (1-2 min): Během této fáze jsou ramena a horní část hrudníku účastníků uvolněné. S oběma rukama na břiše pacient vdechuje nosem a vydechuje, aby pomohl uvolnit dýchací cesty ústy. Tento postup se použije šestkrát. Roztažení hrudníku (3-5 opakování): Během této fáze pacient vdechuje nosem, zadrží dech na dvě až tři sekundy a poté vydechuje. (FET) zahrnuje uvolněné dýchání následované jedním nebo dvěma "huff" od středních k nízkým plicním objemům BALÓNKOVÁ TERAPIE: dítě by mělo sedět vzpřímeně nebo v polosedu, účastníkům bude nařízeno hluboce se nadechnout nosem a pomalu vydechnout do balónku pomocí brčka
Jiný: Aktivní cyklus dýchání
ACBT bude podávána dvakrát denně, přičemž každé sezení bude trvat 10 minut po dobu 3 dnů (25). Skládá se z následujících fází: 1. Kontrola dýchání (1-2 min): • V této fázi účastníci použijí brániční dýchání. • Během této fáze jsou ramena a horní část hrudníku účastníků uvolněna spolu s dolní částí hrudníku, aby se udržel pravidelný dechový rytmus a dechový objem. • S oběma rukama na břiše pacient nadechuje nosem a vydechuje, aby uvolnil dýchací cesty ústy. • Tato metoda by měla být použita šestkrát. 2. Roztažení hrudníku (3-5 opakování): • Během této fáze pacient nadechuje nosem, zadrží dech na dvě až tři sekundy a poté vydechuje. • Tato fáze usnadňuje proudění vzduchu a uvolňuje sekrety. 7. Technika nuceného výdechu (FET) • Zahrnuje uvolněné dýchání následované jedním nebo dvěma "huffing" od středních po nízké objemy plic, aby se usnadnilo odstranění sekretů.
Jiný: Technika aktivního cyklu dýchání
(ACBT) mají za cíl zlepšit ventilaci mobilizací a odstraněním plicních sekretů. ACBT bude podávána dvakrát denně, přičemž každá relace bude trvat 10 minut po dobu 3 dnů (25). Skládá se z následujících fází: Kontrolované dýchání (1-2 minuty): Během této fáze jsou ramena a horní část hrudníku účastníků uvolněné. S oběma rukama na břiše pacient vdechuje nosem a vydechuje, aby pomohl uvolnit dýchací cesty ústy. Tato metoda by měla být použita šestkrát. Roztažení hrudníku (3-5 opakování): Během této fáze pacient vdechuje nosem, zadrží dech na dvě až tři sekundy a poté vydechuje. Nucená expirační technika (FET) zahrnuje uvolněné dýchání následované jedním nebo dvěma "huffingy" od středních k nízkým plicním objemům, aby se usnadnilo odstranění sekretů
Jiný: Aktivní cyklus dýchání s balónkovou terapií
ACBT bude podávána dvakrát denně, přičemž každá sezení bude trvat 10 minut po dobu 3 dnů (25). Skládá se z následujících fází 1. Kontrola dýchání (1-2 min): • účastníci použijí brániční dýchání. • Během této fáze jsou ramena a horní hrudník účastníků uvolněny spolu s dolním hrudníkem, aby udrželi pravidelný dechový rytmus a dechový objem. • S oběma rukama na břiše pacient nadechne nosem a vydechne, aby pomohl uvolnit dýchací cesty ústním otvorem. • Tato metoda by měla být použita šestkrát. 2. Roztažení hrudníku (3-5 opakování): • Během této fáze pacient nadechne nosem, zadrží dech na dvě až tři sekundy a poté vydechne. • (FET) zahrnuje uvolněné dýchání následované jedním nebo dvěma "huff" BALLOON BLOWING THERAPY: dítě by mělo sedět vzpřímeně. Účastníci budou instruováni, aby se zhluboka nadechli nosem a pomalu vydechovali do balónku se slámkou po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odměrky na sputum
Časové okno: Baeline,3denní

Objem sputa, hlavní ukazatel výsledku, bude měřen 24 hodin před každou léčbou.

Pacienti byli požádáni, aby si vedli deník sputa, a ke záznamu objemu sputa budou použity kalibrované nádobky na sputum. Celkové množství sputa vyprodukovaného během 24hodinového období bylo zaznamenáno.
Baeline,3denní
6minutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: základní hodnota,3denní

Test se provádí ve vnitřní chodbě s barevnou páskou na podlaze, která vyznačuje vzdálenost 100 stop v souladu s běžným postupem. Dobrovolníkům bylo řečeno, že cílem testu bylo zjistit, jak daleko dokážou ujít za šest minut. Poté jim bylo řečeno, aby v následujících šesti minutách pokryli co největší území pohybem nahoru a dolů po chodbě.

Subjekt si mohl dělat přestávky, pokud chtěl, a test probíhal vlastním tempem.
základní hodnota,3denní
Modifikovaná Borgova škála dušnosti
Časové okno: Baeline,3den
Modifikovaná Borgova dyspnoická škála (MBS), číselné skóre v rozmezí od 0 do 10, je často jedním z nejčastěji používaných metrik pro hodnocení závažnosti dušnosti. Tato vertikální škála, která se pohybuje od 0 do 10, poskytuje osobní hodnocení intenzity cvičení. 0 označuje žádné příznaky, zatímco 10 označuje nejvyšší úroveň příznaků.
Baeline,3den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/NAYAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit