- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484490
Efeitos da Técnica do Ciclo Ativo da Respiração Com e Sem Terapia de Soprar Balões na Tuberculose
Efeitos da Técnica do Ciclo Ativo da Respiração Com e Sem Terapia de Sopro de Balão na Secreção de Expectoração, Dispneia e Capacidade Funcional em Crianças com Tuberculose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: MUHAMMAD ASIF JAVEED, MS-PT
- Número de telefone: 9233224209422
- E-mail: a.javeed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Gulab Devi hospital
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Contato:
- Mashar Hayat, MS-PT
- Número de telefone: 03338264018
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Crianças com idades entre 8 e 14 anos
- Diagnosticadas com tuberculose
- Pacientes com secreções pulmonares excessivas e/ou dificuldade em limpar as secreções das vias aéreas.
- Capacidade cognitiva adequada para compreender e seguir comandos verbais e realizar TCC.
- Consentimento informado do pai/mãe/tutor
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com tuberculose multirresistente (MDR)
- Presença de hemoptise
- Paciente inconsciente e sem resposta.
- Recebeu intervenção de fisioterapia nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de ciclo ativo de respiração com terapia de sopro de balão
(ACBT) têm como objetivo melhorar a ventilação mobilizando e limpando secreções pulmonares.
A ACBT será administrada duas vezes por dia, com cada sessão a durar 10 minutos durante 3 dias (25).
Consiste nas seguintes fases: Controlo da Respiração (1-2 min): Durante esta fase, os ombros e o peito superior dos participantes são relaxados.
Com ambas as mãos no abdómen, o paciente inspira pelo nariz e expira para ajudar a relaxar as vias aéreas através da abertura oral. É utilizado seis vezes.
Expansão Torácica (3-5 repetições): Durante esta fase, o paciente inspira pelo nariz, segura a respiração durante dois a três segundos e depois expira.
(FET) envolve respiração relaxada seguida de um ou dois "huffs" de volumes pulmonares médios a baixos TERAPIA DE SOPRO DE BALÃO: a criança deve estar sentada ereta ou numa posição semi-Fowler, os participantes serão instruídos a inspirar profundamente pelo nariz e expirar lentamente para o balão com uma palhinha
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O ACBT será administrado duas vezes por dia, com cada sessão a durar 10 minutos durante 3 dias (25).
Consiste nas seguintes fases: 1. Controlo Respiratório (1-2 min): • Os participantes utilizarão respiração diafragmática.
• Durante esta fase, os ombros e a parte superior do tórax dos participantes ficam relaxados juntamente com a parte inferior do tórax para manter um ritmo respiratório regular e um volume corrente.
• Com ambas as mãos no abdómen, o paciente inspira pelo nariz e expira para ajudar a relaxar as vias respiratórias através da abertura oral.
• Este método deve ser utilizado seis vezes.
2. Expansão Torácica (3-5 repetições): • Durante esta fase, o paciente inspira pelo nariz, segura a respiração durante dois a três segundos e depois expira.
• (FET) envolve respiração relaxada seguida de uma ou duas "expirações forçadas" TERAPIA DO BALÃO: a criança deve estar sentada na posição vertical.
Os participantes serão instruídos a inspirar profundamente pelo nariz e a expirar lentamente para dentro do balão com uma palhinha durante 30 minutos
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Outro: Técnica ativa do ciclo respiratório
(ACBT) destinam-se a melhorar a ventilação mobilizando e eliminando secreções pulmonares.
A ACBT será administrada duas vezes por dia, com cada sessão a durar 10 minutos durante 3 dias (25).
Consiste nas seguintes fases: Controlo da Respiração (1-2 min): Durante esta fase, os ombros e o peito superior dos participantes são relaxados.
Com ambas as mãos no abdómen, o paciente inspira pelo nariz e expira para ajudar a relaxar as vias aéreas através da abertura oral.
Este método deve ser utilizado seis vezes.
Expansão Torácica (3-5 repetições): Durante esta fase, o paciente inspira pelo nariz, segura durante dois a três segundos e depois expira.
A técnica de expiração forçada (FET) envolve respiração relaxada seguida por um ou dois "sopros" de volumes pulmonares médios a baixos para facilitar a eliminação de secreções
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O ACBT será administrado duas vezes por dia, com cada sessão a durar 10 minutos durante 3 dias (25).
Consiste nas seguintes fases: 1. Controlo da Respiração (1-2 min): • Nesta fase, os participantes utilizam respiração diafragmática.
• Durante esta fase, os ombros e o peito superior dos participantes estão relaxados, juntamente com o peito inferior, para manter um ritmo respiratório regular e um volume corrente.
• Com ambas as mãos no abdómen, o paciente inspira pelo nariz e expira para ajudar a relaxar as vias aéreas através da abertura oral.
• Este método deve ser utilizado seis vezes.
2. Expansão Torácica (3-5 repetições): • Durante esta fase, o paciente inspira pelo nariz, segura a respiração durante dois a três segundos e depois expira.
• Esta fase facilita o fluxo de ar e relaxa as secreções.
7. Técnica de Expiração Forçada (FET) • Isto envolve respiração relaxada seguida de uma ou duas "expirações forçadas" desde volumes pulmonares médios a baixos para facilitar a limpeza de secreções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Copos para medição de expetoração
Prazo: Baeline,3day
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O volume de expetoração, a principal medida de resultado, será medido 24 horas antes de cada tratamento. Foi solicitado aos pacientes que mantivessem um diário de expetoração, e os copos de expetoração calibrados serão usados para registar o volume de expetoração. A quantidade total de expetoração produzida durante um período de 24 horas foi anotada. |
Baeline,3day
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teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
Prazo: linha de base, 3 dias
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O teste é realizado num corredor interior com fita colorida no chão a marcar uma distância de 100 pés, de acordo com um procedimento regular. O objetivo do teste era determinar a distância que os voluntários conseguiam percorrer em seis minutos, foi-lhes informado. Depois, durante os próximos seis minutos, foi-lhes dito para percorrerem o máximo de distância possível, deslocando-se para cima e para baixo no corredor. O participante podia fazer pausas se desejasse, e o teste era autogerido. |
linha de base, 3 dias
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Escala Modificada de Dispneia de Borg
Prazo: Baeline, 3 dias
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A Escala Modificada de Dispneia de Borg (MBS), uma pontuação numérica com uma escala de 0 a 10, é frequentemente uma das métricas mais utilizadas para avaliar a gravidade da dispneia.
Esta escala vertical, que varia de 0 a 10, fornece uma avaliação pessoal da intensidade do exercício.
0 denota ausência de sintomas, enquanto 10 denota o nível mais elevado de sintomas.
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Baeline, 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Misra A, Pawar R, Pal A. Effect of Balloon-Blowing Exercise on Oxygen Saturation in COVID-19 Patients. Cureus. 2023 Jun 11;15(6):e40250. doi: 10.7759/cureus.40250. eCollection 2023 Jun.
- Aytac S, Ovayolu O, Dogru S. The effect of breathing exercises on fatigue in tuberculosis patients: a randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Dec 2;70(12):e20240888. doi: 10.1590/1806-9282.20240888. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Tuberculose
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/25/0732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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