膝脊椎症候群における骨関節炎リハビリテーションと統合体幹安定化
2026年7月17日 更新者：Riphah International University
膝-脊椎症候群患者における変形性関節症のための従来のリハビリテーションプロトコルと体幹安定化エクササイズの統合
本研究は、膝-脊柱症候群の患者において、従来のリハビリテーションに体幹安定化運動を統合することの効果を評価することを目的としています。
さらに、体幹安定性の改善が、変形性膝関節症における膝の痛みを軽減し、機能的アウトカムを向上させることができるかどうかを検証します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、膝脊椎症候群の患者に対して、従来のリハビリテーションプロトコルに体幹安定化運動を統合することの効果を評価することを目的としています。
体幹安定性の向上が膝関節の力学にプラスの影響を与え、変形性膝関節症を有する個人の膝の痛みの軽減、身体機能、可動性、全体的な機能的パフォーマンスの改善につながるかどうかを明らかにすることを目指しています。
この研究結果は、変形性関節症の管理において、脊椎と膝の両方の関与に対処するより包括的なリハビリテーションアプローチを支持する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suman Sheraz, PhD
- 電話番号：03335646361 03335646361
- メール：suman.sheraz@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125 03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン
- まだ募集していません
- Bahria Active
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コンタクト：
- Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- Suman Sheraz, PhD
- 電話番号：03335646361 03335646361
- メール：suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
副調査官：
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad、AL、パキスタン、44000
- 募集
- Bahria Active Hospital
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コンタクト：
- Suman Sheraz, PhD
- 電話番号：03335646361
- メール：suman.sheraz@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Suman Sheraz, PhD
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コンタクト：
- Imran Amjad, MSPT
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
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副調査官：
- Tooba Rauf, MSPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢40歳から60歳
- 両性別
- アメリカリウマチ学会の臨床分類システムに基づいて診断された両側膝関節症
- ケルグレン＆ローレンスグレード2および3で、疼痛、軋轢音、硬直、骨性肥大の訴えがある
- 過去3ヶ月間の腰痛の既往があり、放散痛の訴えがない
- 自立歩行可能／補助なしで歩行できる
除外基準：
- ケルグレン＆ローレンスグレード4
- 過去3ヶ月以内の関節内コルチコステロイド注射または過去6ヶ月以内のヒアルロン酸膝関節注射
- 下肢または腰椎の外傷／手術の既往、骨折または変形の存在、または研究期間中の予定手術
- 腰椎分離症、強直性脊椎炎などの腰椎疾患、または腰椎症を除く診断された重度の心血管、肺、神経、または心理的疾患または障害
- BMI>30
- 感染症、馬尾症候群、または髄膜炎の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のリハビリを伴うトランクスタビリゼーションエクササイズ
介入には、動員、ストレッチ、強化運動を含む従来の変形性膝関節症リハビリテーションプロトコルに加え、以下の体幹安定化運動が含まれます。各運動は6回繰り返した後、30秒間の休息を挟みます：
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膝関節症の従来のリハビリテーションとともに体幹安定化エクササイズを実施する個々の対象者が、6週間にわたってプロトコルに従います。
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他の：従来のリハビリテーション
膝関節炎に対する従来のリハビリテーションプロトコルには、1秒間に2〜3回の振動を2分間行うメイトランドモビリゼーションが含まれ、その後30秒間保持するストレッチングエクササイズを3セット行いました。
筋力強化エクササイズも取り入れられ、15秒間保持する10回の繰り返しを4セット行いました。
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このプロトコルは6週間にわたって実施され、膝関節症の従来のリハビリテーションが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：6週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、連続的な視覚的尺度で痛みの強度を評価するためのシンプルで信頼性の高いツールです。
痛みの極限は直線の両端で表され、0は痛みなし、10は人が経験した中で最悪の痛みを示します。
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6週間
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ウエスタン・オンタリオ＆マクマスター大学 関節炎指数（WOMAC）
時間枠：6週間
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変形性膝関節症の評価において、日常生活動作、機能的移動性、歩行、一般的な健康状態、および生活の質を評価するために広く使用されています。
これは、痛み（5項目）、こわばり（2項目）、身体機能（17項目）の3つのサブスケールに分かれた24項目で構成されています。
各サブスケールのスコアは0から4の範囲です。
総合スコアは0から96の範囲で、ゼロは痛み、こわばり、および機能制限がないことを示します。
スコアが高いほど、痛み、こわばり、および機能制限がより悪いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域（ROM）
時間枠：6週間
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ゴニオメーターは、患者が仰臥位で膝の屈曲と伸展の能動的および受動的な可動域を測定するために使用されます
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6週間
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Flexicurve（腰椎可動域）
時間枠：6週間
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Flexicurveは、放射線を使用しないX線の代替として、腰椎の矢状面輪郭（通常はT12からS1）に合わせて成形された柔軟なプラスチックコーティング金属定規で、垂直高さのトレースを通じて前弯角を非侵襲的に測定します
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6週間
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Time-Up-and-Go (TUG)
時間枠：6週間
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このテストは、特に変形性膝関節症の患者における機能的可動性の評価として広く使用されています。
このテストでは、患者が椅子から立ち上がり、快適なペースで3メートル歩き、方向転換して椅子に戻り、座るまでの合計時間を測定します。
時間が短いほど、機能的なパフォーマンスが良好であることを示します。
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6週間
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オズウェストリー機能障害指数（ODI）
時間枠：6週間
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これは、腰痛患者の日常生活動作における機能レベル／障害レベルの主観的パーセンテージスコアを評価するアンケートです。
10項目から構成され、各項目は0から5点で採点され、合計スコアは0％から100％の範囲に換算されます。
パーセンテージが高いほど障害が大きい（つまり、結果が悪い）ことを示し、低いほど障害が少ない（良い結果）ことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suman Sheraz, PhD、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月11日
一次修了 (推定)
2026年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。