- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484594
Integrierte Rumpfstabilisierung mit Osteoarthritis-Rehabilitation beim Knie-Wirbelsäulen-Syndrom
30. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Integration von Rumpfstabilisationsübungen in das konventionelle Rehabilitationsprotokoll für Osteoarthritis bei Patienten mit Knie-Wirbelsäulen-Syndrom
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Integration von Rumpfstabilisationsübungen in die konventionelle Rehabilitation bei Patienten mit Knie-Wirbelsäulen-Syndrom zu bewerten.
Darüber hinaus wird untersucht, ob eine Verbesserung der Rumpfstabilität Knieschmerzen reduzieren und funktionelle Ergebnisse bei Kniearthrose verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Integration von Rumpfstabilisierungsübungen in konventionelle Rehabilitationsprotokolle für Patienten mit Knie-Wirbelsäulen-Syndrom zu bewerten.
Sie soll ermitteln, ob eine Verbesserung der Rumpfstabilität die Kniegelenkmechanik positiv beeinflussen kann, was zu einer Verringerung der Knieschmerzen und Verbesserungen der körperlichen Funktion, Mobilität und der gesamten funktionellen Leistungsfähigkeit bei Personen mit Kniearthrose führt.
Die Ergebnisse könnten einen umfassenderen Rehabilitationsansatz unterstützen, der sowohl die Wirbelsäulen- als auch die Kniebeteiligung im Rahmen des Arthrosemanagements adressiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-Mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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-
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Rawalpindi, Pakistan
- Bahria Active
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Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-Mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Unterermittler:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-60 Jahre
- Beide Geschlechter
- Beidseitige Kniegelenksarthrose diagnostiziert gemäß dem klinischen Klassifikationssystem des American College of Rheumatology
- Kellgren & Lawrence Grad 2 und 3 mit Beschwerden wie Schmerzen, Krepitationen, Steifheit und knöcherner Vergrößerung
- Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten ohne ausstrahlende Schmerzen
- Fähigkeit, selbstständig/ohne Hilfe zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Kellgren & Lawrence Grad 4
- Intraartikuläre Kortikosteroid-Injektionen in den letzten 3 Monaten oder Hyaluronsäure-Knieinjektion in den vorangegangenen 6 Monaten
- Anamnese von Trauma/Operation der unteren Extremitäten oder Lendenwirbelsäule, Vorhandensein von Frakturen oder Deformitäten oder geplante Operationen innerhalb des Studienzeitraums
- Lumbale Pathologien, z.B. Spondylolisthesis, ankylosierende Spondylitis oder diagnostizierte schwere kardiovaskuläre, pulmonale, neurologische oder psychologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, außer lumbaler Spondylose
- BMI>30
- Vorhandensein von Infektionen, Cauda-equina-Syndrom oder Meningitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stammstabilisierungsübungen mit konventioneller Rehabilitation
Die Intervention umfasst das konventionelle Rehabilitationsprotokoll für Kniearthrose, bestehend aus Mobilisierung, Dehnungs- und Kräftigungsübungen, sowie die folgenden Rumpfstabilisierungsübungen, die mit 6 Wiederholungen gefolgt von 30 Sekunden Pause durchgeführt werden:
|
Das Protokoll wird 6 Wochen lang befolgt, wobei die Personen Rumpfstabilisierungsübungen mit konventioneller Rehabilitation bei Kniearthrose durchführen.
|
|
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Das konventionelle Rehabilitationsprotokoll für Kniearthrose umfasste Maitlands Mobilisation, die mit einer Rate von 2–3 Schwingungen pro Sekunde über 2 Minuten durchgeführt wurde, gefolgt von Dehnungsübungen, die über drei Sätze jeweils 30 Sekunden lang gehalten wurden.
Muskelkräftigungsübungen wurden ebenfalls integriert, bestehend aus 10 Wiederholungen mit einer 15-sekündigen Haltezeit, die über vier Sätze durchgeführt wurden.
|
Das Protokoll für wird über 6 Wochen befolgt, wobei die konventionelle Rehabilitation für Kniearthrose umgesetzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität auf einer kontinuierlichen visuellen Skala.
Die extremen Grenzen des Schmerzes werden durch die Enden der geraden Linie dargestellt, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 den schlimmsten Schmerz, den eine Person je gefühlt hat.
|
6 Wochen
|
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird häufig bei der Bewertung von Kniearthrose eingesetzt, um Aktivitäten des täglichen Lebens, funktionelle Mobilität, Gangbild, allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu beurteilen.
Es umfasst 24 Items, die in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items).
Die Werte reichen für jede Subskala von 0 bis 4.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 96, wobei null keine Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen anzeigt.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsradius (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ein Goniometer wird verwendet, um aktive und passive Bewegungsausmaße für Kniebeugung und -streckung zu messen, während der Patient in Rückenlage liegt
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6 Wochen
|
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Flexicurve (Lumbaler Bewegungsumfang)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Flexicurve ist ein flexibles, kunststoffbeschichtetes Metalllineal, das an den sagittalen Kontur der Lendenwirbelsäule (typischerweise T12 bis S1) angepasst wird, um den Lordosewinkel durch nachgezeichnete senkrechte Höhen nicht-invasiv zu messen und als strahlungsfreie Alternative zu Röntgenaufnahmen dient.
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6 Wochen
|
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Time-Up-and-Go (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Test ist eine weit verbreitete Bewertung der funktionellen Mobilität, insbesondere bei Patienten mit Kniearthrose.
Der Test misst die Gesamtzeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Eine kürzere Zeit deutet auf eine bessere funktionelle Leistung hin.
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6 Wochen
|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es ist ein Fragebogen, der einen subjektiven Prozentwert für das Maß an Funktionsfähigkeit/Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens von Patienten mit Rückenschmerzen liefert.
Er enthält 10 Punkte, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl in einen Prozentwert von 0 % bis 100 % umgerechnet wird.
Höhere Prozentwerte deuten auf eine größere Behinderung hin, d. h. auf schlechtere Ergebnisse, während niedrigere Prozentwerte auf eine geringere Behinderung/bessere Ergebnisse hindeuten.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tooba Rauf
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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