- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484594
Stabilisation intégrée du tronc avec rééducation de l'arthrose dans le syndrome genou-rachis
17 juillet 2026 mis à jour par: Riphah International University
Intégration d'exercices de stabilisation du tronc au protocole de rééducation conventionnelle pour l'arthrose chez les patients atteints du syndrome genou-rachis
Cette étude vise à évaluer les effets de l'intégration d'exercices de stabilisation du tronc avec la réadaptation conventionnelle chez les patients atteints du syndrome genou-colonne vertébrale.
Elle examine en outre si l'amélioration de la stabilité du tronc peut réduire la douleur au genou et améliorer les résultats fonctionnels dans l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets de l'intégration d'exercices de stabilisation du tronc avec les protocoles de rééducation conventionnels pour les patients atteints du syndrome genou-colonne vertébrale.
Elle cherche à déterminer si l'amélioration de la stabilité du tronc peut influencer positivement la mécanique articulaire du genou, conduisant à une réduction de la douleur au genou et à des améliorations de la fonction physique, de la mobilité et des performances fonctionnelles globales chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Les résultats pourraient soutenir une approche de rééducation plus complète, abordant à la fois l'implication vertébrale et du genou dans la prise en charge de l'arthrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suman Sheraz, PhD
- Numéro de téléphone: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Pas encore de recrutement
- Bahria Active
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD
- Numéro de téléphone: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Bahria Active Hospital
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD
- Numéro de téléphone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Suman Sheraz, PhD
-
Contact:
- Imran Amjad, MSPT
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- Tooba Rauf, MSPT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 40-60 ans
- Les deux sexes
- Arthrose bilatérale du genou diagnostiquée selon le système de classification clinique de l'American College of Rheumatology
- Grade 2 et 3 de Kellgren & Lawrence avec plainte de douleur, crépitations, raideur et élargissement osseux
- Antécédents de lombalgie au cours des 3 derniers mois sans plainte de douleur irradiante
- Capable de marcher de manière indépendante/sans aide
Critères d'exclusion :
- Grade 4 de Kellgren & Lawrence
- Injection intra-articulaire de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois ou injection de hyaluronate dans le genou au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de traumatisme/chirurgie des membres inférieurs ou lombaire, présence de fracture ou de déformation, ou chirurgie prévue pendant la période d'étude
- Pathologies lombaires, par exemple, spondylolisthésis, spondylarthrite ankylosante, ou toute maladie ou déficience cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique ou psychologique grave diagnostiquée, à l'exception de la spondylose lombaire
- IMC > 30
- Présence d'infection, syndrome de la queue de cheval ou méningite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de stabilisation du tronc avec rééducation conventionnelle
L'intervention comprendra le protocole conventionnel de rééducation de l'arthrose du genou, incluant des exercices de mobilisation, d'étirement et de renforcement, ainsi que les exercices de stabilisation du tronc suivants, effectués en 6 répétitions suivies de 30 secondes de repos :
|
Le protocole sera suivi pendant 6 semaines, au cours desquelles les individus effectueront des exercices de stabilisation du tronc avec une rééducation conventionnelle pour l'arthrose du genou.
|
|
Autre: Réadaptation Conventionnelle
Le protocole de rééducation conventionnel pour l'arthrose du genou incluait la mobilisation de Maitland réalisée à une fréquence de 2 à 3 oscillations par seconde pendant 2 minutes, suivie d'exercices d'étirement maintenus pendant 30 secondes sur trois séries.
Des exercices de renforcement musculaire étaient également incorporés, consistant en 10 répétitions avec une tenue de 15 secondes, réalisés sur quatre séries.
|
Le protocole sera suivi pendant 6 semaines, où la rééducation conventionnelle pour l'arthrose du genou sera mise en œuvre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle Visuelle Analogique
Délai: 6 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil simple et fiable pour évaluer l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle continue.
Les limites extrêmes de la douleur sont représentées par les extrémités de la ligne droite, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur jamais ressentie par une personne.
|
6 semaines
|
|
Indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 semaines
|
Il est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou pour évaluer les activités de la vie quotidienne, la mobilité fonctionnelle, la démarche, la santé générale et la qualité de vie.
Il comporte 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items).
Les scores vont de 0 à 4 pour chaque sous-échelle.
Le score total varie de 0 à 96, zéro indiquant l'absence de douleur, de raideur et de limitation fonctionnelle.
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 6 semaines
|
Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire active et passive lors de la flexion et de l'extension du genou pendant que le patient est allongé en décubitus dorsal
|
6 semaines
|
|
Flexicurve (Amplitude de mouvement lombaire)
Délai: 6 semaines
|
Le Flexicurve est une règle métallique souple recouverte de plastique moulée sur le contour sagittal de la colonne lombaire (généralement de T12 à S1) pour mesurer l'angle de lordose de manière non invasive via des hauteurs perpendiculaires tracées, servant d'alternative sans rayonnement aux radiographies
|
6 semaines
|
|
Time-Up-and-Go (TUG)
Délai: 6 semaines
|
Ce test est une évaluation largement utilisée de la mobilité fonctionnelle, particulièrement chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Le test mesure le temps total nécessaire à un patient pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres à un rythme confortable, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Un temps plus court indique une meilleure performance fonctionnelle
|
6 semaines
|
|
Indice d’incapacité d’Oswestry (ODI)
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire qui donne un score de pourcentage subjectif du niveau de fonctionnement/incapacité dans les activités de la vie quotidienne des patients souffrant de douleurs lombaires.
Il contient 10 items, chacun noté de 0 à 5, avec le score total converti en pourcentage allant de 0% à 100%.
Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande incapacité, c'est-à-dire des résultats moins bons, tandis que des pourcentages plus faibles indiquent une moindre incapacité/des résultats meilleurs.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tooba Rauf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .