- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484594
Integroitu Vartalonvakautus Nivelrikon Kuntoutuksessa Polvi-Selkä Oireyhtymässä
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Selkäydin-kävelyoireyhtymän potilaiden polven nivelrikon perinteisen kuntoutusprotokollan integrointi vartalon tukevaan harjoitteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rungon stabilointiharjoitteiden yhdistämisen vaikutuksia perinteiseen kuntoutukseen polvi-niveltenoireyhtymästä kärsivillä potilailla.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voiko rungon vakauttamisen parantaminen vähentää polvikipua ja parantaa toiminnallisia tuloksia polven nivelrikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rungon stabilointiharjoitteiden yhdistämisen vaikutuksia perinteisiin kuntoutusprotokolliin polvi-nivelsyndroomaa sairastavilla potilailla.
Tutkimus pyrkii selvittämään, voiko rungon vakauttamisen parantaminen vaikuttaa positiivisesti polvinivelten mekaniikkaan, mikä johtaisi polvikipujen vähenemiseen sekä fyysisen toimintakyvyn, liikkuvuuden ja kokonaisvaltaisen toimintakyvyn parantumiseen nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Tulokset saattavat tukea kattavampaa kuntoutuslähestymistapaa, jossa huomioidaan sekä selän että polvien osuus nivelrikon hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Ei vielä rekrytointia
- Bahria Active
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Bahria Active Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Suman Sheraz, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, MSPT
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Tooba Rauf, MSPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40–60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Kaksipuolinen polvinivelrikko diagnosoitu American College of Rheumatology Clinical Classification -järjestelmän mukaisesti
- Kellgren & Lawrence -asteikko 2 ja 3, joihin liittyy kipu, narskunta, jäykkyys ja luun kasvaminen
- Selkäkivun historia viimeisten 3 kuukauden ajalta ilman säteilevää kipua
- Kyky kävellä itsenäisesti/apuvälineettä
Poissulkemiskriteerit:
- Kellgren & Lawrence -asteikko 4
- Nivelensisäiset kortikosteroidipiikit viimeisen 3 kuukauden aikana tai hyaluronihappopiikit polveen edellisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajan tai lannerangan vamma/leikkaushistoria, murtuman tai epämuodostuman esiintyminen tai suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
- Lannerangan patologiat, esimerkiksi spondylolyysi, ankyloiva spondyliitti tai mikä tahansa diagnosoitu vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hermosto- tai psyykkinen sairaus tai vamma lukuun ottamatta lannerangan spondyloosi
- Painoindeksi (BMI) >30
- Infektion, cauda equina -oireyhtymän tai aivokalvontulehduksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vartalon stabilointiharjoitukset perinteisen kuntoutuksen yhteydessä
Interventio sisältää perinteisen polven nivelrikkorehabilitointiprotokollan, johon kuuluu mobilisaatio-, venyttely- ja vahvistusharjoitteita sekä seuraavat vartalon stabilointiharjoitteet, joita suoritetaan 6 toistoa ja 30 sekunnin lepotauko:
|
Protokollaa noudatetaan 6 viikon ajan, jonka aikana yksilöt suorittavat vartalon stabilointiharjoituksia perinteisen kuntoutuksen ohella polven nivelrikkoa varten.
|
|
Muut: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutusprotokolla polven nivelrikkoa varten sisälsi Maitlandin mobilisaation, joka suoritettiin 2–3 heilahduksen sekuntivauhdilla 2 minuutin ajan, minkä jälkeen tehtiin venyttelyharjoituksia, joita pidetään 30 sekuntia kolmessa sarjassa.
Myös lihasvoimaharjoituksia sisällytettiin, jotka koostuivat 10 toistosta 15 sekunnin pitoajalla, suoritettuna neljässä sarjassa.
|
Protokollaa noudatetaan 6 viikon ajan, jonka aikana toteutetaan perinteinen kuntoutus polven nivelrikkoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiasuure
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksinkertainen ja luotettava työkalu kivun voimakkuuden arviointiin jatkuvalla visuaalisella asteikolla.
Kivun äärimmäiset rajat esitetään suoran viivan päissä, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta kipua, mitä henkilö on koskaan tuntenut.
|
6 viikkoa
|
|
Western Ontario ja McMaster Universities Arthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään laajasti polven nivelrikon arvioinnissa arvioimaan päivittäisiä toimintoja, toiminnallista liikkuvuutta, kävelyä, yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
Sillä on 24 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky (17 kohdetta).
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 4:ään kussakin ala-asteikossa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 96:een, missä nolla tarkoittaa ei kipua, jäykkyyttä tai toiminnallista rajoitusta.
Korkeammat pistemäärät osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallista rajoitusta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometriä käytetään aktiivisen ja passiivisen nivellikkeen mittaamiseen polven koukistuksessa ja ojennuksessa, kun potilas makaa selällään
|
6 viikkoa
|
|
Flexicurve (Lannerangan liikelaajuus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Flexicurve on joustava muoviin päällystetty metalliviivain, joka muovautuu lannerangan sagittaaliseen muotoon (tyypillisesti T12:sta S1:een) ja mittaa lordosiskulmaa jäljitettyjen kohtisuorien korkeuksien avulla ilman invasiivisia menetelmiä, toimien röntgensäteilyvapautena vaihtoehtona röntgenkuvauksille.
|
6 viikkoa
|
|
Time-Up-and-Go (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on laajalti käytetty toiminnallisen liikkuvuuden arviointi, erityisesti polven nivelrikkopotilailla.
Testi mittaa kokonaisajan, jonka potilas tarvitsee noustakseen tuolista, kävelläkseen 3 metriä mukavalla tahdilla, kääntyäkseen, kävelläkseen takaisin tuolin luo ja istuutuakseen.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä
|
6 viikkoa
|
|
Oswestry-toimintakyvyn indeksi (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on kysely, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkipupotilaiden päivittäisten toimintojen toimintakyvyn/vammaisuuden tasosta.
Se sisältää 10 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi välillä 0–100 %.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa vammaisuutta eli huonompia tuloksia, kun taas matalammat prosenttiosuudet osoittavat vähemmän vammaisuutta/ parempia tuloksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tooba Rauf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .