- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484594
Geïntegreerde Rompstabilisatie met Artrose Revalidatie bij Knie-Wervelkolom Syndroom
17 juli 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Integratie van rompstabilisatie-oefeningen met het conventionele revalidatieprotocol voor artrose bij patiënten met het knie-wervelkolomsyndroom
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van het integreren van rompstabilisatie-oefeningen met conventionele revalidatie bij patiënten met knie-wervelkolomsyndroom.
Het onderzoekt verder of het verbeteren van de rompstabiliteit kniepijn kan verminderen en functionele uitkomsten bij knieartrose kan verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van het integreren van rompstabilisatieoefeningen met conventionele revalidatieprotocollen voor patiënten met knie-wervelkolomsyndroom.
Het probeert vast te stellen of het verbeteren van de rompstabiliteit een positieve invloed kan hebben op de kniegewrichtsmechanica, wat leidt tot een vermindering van kniepijn en verbeteringen in fysieke functie, mobiliteit en algehele functionele prestaties bij personen met knieartrose.
De bevindingen kunnen een meer uitgebreide revalidatiebenadering ondersteunen die zowel spinale als kniebetrokkenheid aanpakt bij de behandeling van artrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suman Sheraz, PhD
- Telefoonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Nog niet aan het werven
- Bahria Active
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefoonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Werving
- Bahria Active Hospital
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefoonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Suman Sheraz, PhD
-
Contact:
- Imran Amjad, MSPT
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Tooba Rauf, MSPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-60 jaar
- Beide geslachten
- Bilaterale knie-artrose gediagnosticeerd volgens het klinische classificatiesysteem van het American College of Rheumatology
- Kellgren & Lawrence graad 2 en 3 met klachten van pijn, crepitaties, stijfheid en botvergroting
- Geschiedenis van rugpijn gedurende de afgelopen 3 maanden zonder klachten van uitstralende pijn
- In staat om zelfstandig/zonder hulp te lopen
Exclusiecriteria:
- Kellgren & Lawrence graad 4
- Intra-articulaire corticosteroïdinjecties in de afgelopen 3 maanden of hyaluronzuur knie-injectie in de voorgaande 6 maanden.
- Geschiedenis van trauma/chirurgie aan de onderste ledematen of lumbale regio, aanwezigheid van fractuur of misvorming, of geplande chirurgie binnen de studieduur
- Lumbale pathologieën, bijvoorbeeld spondylolisthesis, ankyloserende spondylitis, of gediagnosticeerde ernstige cardiovasculaire, pulmonale, neurologische of psychologische aandoeningen of beperkingen, behalve lumbale spondylose
- BMI>30
- Aanwezigheid van infectie, cauda equina syndroom of meningitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trunk Stabilisatie oefeningen met conventionele Revalidatie
De interventie omvat het conventionele revalidatieprotocol voor knieartrose, bestaande uit mobilisatie-, rekoefeningen en krachtoefeningen, samen met de volgende rompstabilisatieoefeningen die worden uitgevoerd voor 6 herhalingen gevolgd door 30 seconden rust:
|
Het protocol wordt 6 weken gevolgd, waarbij individuen rompstabilisatieoefeningen zullen uitvoeren met conventionele revalidatie voor knieartrose.
|
|
Ander: Conventionele Revalidatie
Het conventionele revalidatieprotocol voor knieartrose omvatte Maitland's mobilisatie uitgevoerd met een snelheid van 2-3 oscillaties per seconde gedurende 2 minuten, gevolgd door rekoefeningen die 30 seconden werden aangehouden over drie sets.
Spierversterkende oefeningen werden ook opgenomen, bestaande uit 10 herhalingen met een aanhouding van 15 seconden, uitgevoerd over vier sets.
|
Het protocol zal gedurende 6 weken worden gevolgd, waarbij conventionele revalidatie voor knieartrose zal worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een eenvoudig en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit op een doorlopende visuele schaal.
De uiterste grenzen van pijn worden weergegeven door de uiteinden van de rechte lijn, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn die iemand ooit heeft gevoeld.
|
6 weken
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knie-artrose om activiteiten van het dagelijks leven, functionele mobiliteit, gang, algemene gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen.
Het heeft 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items).
De scores variëren van 0 tot 4 voor elke subschaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 96, waarbij nul aangeeft dat er geen pijn, stijfheid en functionele beperking is.
Hogere scores duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperking.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een goniometer wordt gebruikt om actieve en passieve ROM te meten voor kniebuiging en -strekking terwijl de patiënt op de rug ligt
|
6 weken
|
|
Flexicurve (Lumbale Bewegingsbereik)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Flexicurve is een flexibele, met plastic beklede metalen liniaal die is gevormd naar de sagittale contour van de lumbale wervelkolom (meestal T12 tot S1) om op niet-invasieve wijze de lordosehoek te meten via getraceerde loodrechte hoogtes, en dient als een stralingsvrij alternatief voor röntgenfoto's
|
6 weken
|
|
Tijd-Opstaan-en-Gaan (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test is een veelgebruikte beoordeling van functionele mobiliteit, met name bij patiënten met knieartrose.
De test meet de totale tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter in een comfortabel tempo te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
Een kortere tijd duidt op een betere functionele prestatie.
|
6 weken
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst die een subjectief percentagecijfer geeft van het niveau van functioneren/beperking in dagelijkse activiteiten van patiënten met lage rugpijn.
Het bevat 10 items, elk gescoord van 0 tot 5, waarbij de totale score wordt omgezet in een percentage variërend van 0% tot 100%.
Hogere percentages duiden op een grotere beperking, d.w.z. slechtere uitkomsten, terwijl lagere percentages duiden op minder beperking/betere uitkomsten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tooba Rauf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .