Integrovaná Stabilizace Trupu s Rehabilitací Osteoartrózy u Kolenně-Páteřního Syndromu
30. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenčním rehabilitačním protokolem pro osteoartrózu u pacientů s kolenně-páteřním syndromem
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenční rehabilitací u pacientů s kolenně-páteřním syndromem.
Dále zkoumá, zda zlepšení stability trupu může snížit bolest kolene a zlepšit funkční výsledky u osteoartrózy kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenčními rehabilitačními protokoly pro pacienty s kolenně-spinálním syndromem.
Cílem je zjistit, zda zlepšení stability trupu může pozitivně ovlivnit mechaniku kolenního kloubu, což povede ke snížení bolesti kolene a ke zlepšení fyzické funkce, mobility a celkového funkčního výkonu u jedinců s osteoartrózou kolene.
Výsledky mohou podpořit komplexnější rehabilitační přístup, který řeší jak spinální, tak kolenní postižení při léčbě osteoartrózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let
- Oba pohlaví
- Oboustranná osteoartróza kolenního kloubu diagnostikovaná podle klinického klasifikačního systému American College of Rheumatology
- Stupeň 2 a 3 podle Kellgren & Lawrence s potížemi bolest, krepitace, ztuhlost a kostní zvětšení
- Historie bolesti zad za poslední 3 měsíce bez stížností na vyzařující bolest
- Schopnost samostatné chůze/bez pomůcek
Kritéria pro vyloučení:
- Stupeň 4 podle Kellgren & Lawrence
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů v posledních 3 měsících nebo injekce hyaluronové kyseliny do kolene v předchozích 6 měsících.
- Historie traumatu/chirurgie dolní končetiny nebo bederní páteře, přítomnost zlomeniny nebo deformity nebo plánovaná operace v průběhu studie
- Bederní patologie, například spondylolistéza, ankylozující spondylitida nebo jakékoli diagnostikované závažné kardiovaskulární, plicní, neurologické nebo psychické onemocnění nebo postižení kromě bederní spondylózy
- BMI>30
- Přítomnost infekce, syndrom kaudy equiny nebo meningitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení stabilizace trupu s konvenční rehabilitací
Intervence bude zahrnovat konvenční rehabilitační protokol pro osteoartrózu kolena sestávající z mobilizace, protahovacích a posilovacích cviků spolu s následujícími cviky na stabilizaci trupu, které se provádějí v 6 opakováních následovaných 30sekundovým odpočinkem:
|
Protokol bude dodržován po dobu 6 týdnů, během kterých jednotlivci budou provádět cvičení pro stabilizaci trupu spolu s konvenční rehabilitací pro osteoartrózu kolena.
|
|
Jiný: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační protokol pro osteoartrózu kolena zahrnoval Maitlandovu mobilizaci prováděnou rychlostí 2–3 oscilace za sekundu po dobu 2 minut, následovanou strečinkovými cviky drženými po dobu 30 sekund ve třech sériích.
Posilovací cviky byly také zařazeny, skládající se z 10 opakování s 15sekundovým výdržem, provedených ve čtyřech sériích.
|
Protokol bude dodržován po dobu 6 týdnů, během kterých bude implementována konvenční rehabilitace pro osteoartrózu kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý a spolehlivý nástroj pro hodnocení intenzity bolesti na spojité vizuální škále.
Extrémní limity bolesti jsou reprezentovány konci přímky, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou člověk kdy cítil. |
6 týdnů
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Široce se používá při hodnocení osteoartrózy kolena k posouzení aktivit denního života, funkční mobility, chůze, celkového zdraví a kvality života.
Obsahuje 24 položek rozdělených do 3 subškal: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž nula znamená žádnou bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Vyšší skóre znamená horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr se používá k měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu (ROM) při flexi a extenzi kolene, zatímco pacient leží v poloze na zádech
|
6 týdnů
|
|
Flexicurve (Rozsah pohybu bederní páteře)
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexicurve je flexibilní plastem potažené kovové pravítko tvarované podle sagitálního obrysu bederní páteře (obvykle T12 až S1), které neinvazivně měří úhel lordózy pomocí vystopovaných kolmých výšek a slouží jako alternativa k rentgenovým snímkům bez radiace
|
6 týdnů
|
|
Test "Vstaň a jdi" (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test je široce používaným hodnocením funkční mobility, zejména u pacientů s osteoartrózou kolena.
Test měří celkový čas, který pacientovi zabere vstát ze židle, ujít 3 metry pohodlným tempem, otočit se, vrátit se zpět k židli a sednout si.
Kratší čas naznačuje lepší funkční výkon.
|
6 týdnů
|
|
Oswestryho index invalidity (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to dotazník, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce/neschopnosti při běžných denních činnostech pacientů s bolestí zad.
Obsahuje 10 položek, každá hodnocena od 0 do 5, přičemž celkové skóre se převádí na procenta v rozmezí od 0 % do 100 %.
Vyšší procenta znamenají větší neschopnost, tj. horší výsledky, zatímco nižší procenta znamenají menší neschopnost/lepší výsledky.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tooba Rauf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .