- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484594
Integrerad ryggstabilisering med artrosrehabilitering vid knä-ryggsyndrom
17 juli 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Integrering av stamtabiliseringsövningar med konventionellt rehabiliteringsprotokoll för artros hos patienter med knä-ryggsyndrom
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av att integrera bålstabiliseringsövningar med konventionell rehabilitering hos patienter med knä-ryggsyndrom.
Den undersöker vidare om förbättrad bålstabilitet kan minska knäsmärta och förbättra funktionella utfall vid knäartros.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av att integrera bålstabiliseringsövningar med konventionella rehabiliteringsprotokoll för patienter med knä-ryggsyndrom.
Den söker fastställa om förbättrad bålstabilitet kan påverka knäledsmekaniken positivt, vilket leder till en minskning av knäsmärta och förbättringar i fysisk funktion, rörlighet och övergripande funktionell prestation hos personer med knäledsartros.
Resultaten kan stödja ett mer omfattande rehabiliteringsförhållningssätt som adresserar både ryggrads- och knäinvolvering i artrosbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Har inte rekryterat ännu
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Bahria Active Hospital
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Suman Sheraz, PhD
-
Kontakt:
- Imran Amjad, MSPT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Tooba Rauf, MSPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Båda könen
- Bilateralt knäartros diagnostiserat enligt American College of Rheumatology Clinical Classification system
- Kellgren & Lawrence grad 2 och 3 med besvär av smärta, krepitationer, stelhet och benförstoring
- Historik av ryggsmärta under de senaste 3 månaderna utan besvär av strålande smärta
- Kan gå självständigt/utan hjälpmedel
Exklusionskriterier:
- Kellgren & Lawrence grad 4
- Intraartikulära kortikosteroidinjektioner under de senaste 3 månaderna eller hyaluronsyrainjektion i knäet under de föregående 6 månaderna.
- Historik av nedre extremitets- eller lumbal trauma/kirurgi, förekomst av fraktur eller deformitet, eller planerad kirurgi under studieperioden
- Lumbala patologier, till exempel spondylolistesis, ankyloserande spondylit, eller någon diagnostiserad allvarlig kardiovaskulär, pulmonal, neurologisk eller psykologisk sjukdom eller funktionsnedsättning utom lumbal spondylos
- BMI>30
- Förekomst av infektion, cauda equina-syndrom eller meningit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trunkstabiliseringsövningar med konventionell rehabilitering
Interventionen kommer att inkludera det konventionella rehabiliteringsprotokollet för knäartros som omfattar mobilisering, stretching och styrketräning, tillsammans med följande stabiliseringsövningar för ryggen som utförs i 6 repetitioner följt av 30 sekunders vila:
|
Protokollet kommer att följas i 6 veckor, där individer kommer att utföra stabiliseringsövningar för ryggstammen med konventionell rehabilitering för knäartros.
|
|
Övrig: Konventionell rehabilitering
Den konventionella rehabiliteringsprotokollet för knäartros inkluderade Maitlands mobilisering utförd med en frekvens av 2–3 oscillationer per sekund i 2 minuter, följt av stretchingövningar som hölls i 30 sekunder över tre set.
Muskelstärkande övningar ingick också, bestående av 10 repetitioner med en 15-sekunders hållning, utförda över fyra set.
|
Protokollet följs i 6 veckor, där konventionell rehabilitering för knäartros kommer att implementeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den visuella analogskalan (VAS) är ett enkelt och tillförlitligt verktyg för att bedöma smärtintensitet på en kontinuerlig visuell skala.
De extrema gränserna för smärta representeras av den raka linjens ändar, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärta en person någonsin har känt.
|
6 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 6 veckor
|
Den används i stor utsträckning vid utvärdering av knäartros för att bedöma aktiviteter i dagligt liv, funktionell rörlighet, gång, allmänt hälsotillstånd och livskvalitet.
Den består av 24 frågor indelade i 3 delskalor: smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 4.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 96, där noll indikerar ingen smärta, stelhet och funktionsbegränsning.
Högre poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionsbegränsning.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighetsområde (ROM)
Tidsram: 6 veckor
|
En goniometer används för att mäta aktiv och passiv rörelseomfång för knäflexion och extension medan patienten ligger på rygg
|
6 veckor
|
|
Flexicurve (Lumbal rörelseomfång)
Tidsram: 6 veckor
|
Flexicurve är en flexibel plastbelagd metalllinjal som formas efter ländryggens sagittala kontur (vanligtvis från T12 till S1) för att icke-invasivt mäta lordosvinkeln via spårade perpendikulära höjder, vilket fungerar som ett strålningsfritt alternativ till röntgen
|
6 veckor
|
|
Time-Up-and-Go (TUG)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test är ett allmänt använt bedömningsinstrument för funktionell rörlighet, särskilt hos patienter med knäartros.
Testet mäter den totala tiden det tar för en patient att resa sig från en stol, gå 3 meter i bekväm takt, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
En kortare tid indikerar bättre funktionell prestation
|
6 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng på funktionsnivå/funktionshinder i dagliga aktiviteter för patienter med ländryggssmärta.
Det innehåller 10 frågor, varje fråga poängsätts från 0 till 5, med totalsumman omräknad till en procentsats från 0% till 100%.
Högre procentsatser indikerar större funktionshinder, dvs sämre utfall, medan lägre procentsatser indikerar mindre funktionshinder/bättre utfall.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tooba Rauf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .