- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484594
Integreret Rygstabilisering Med Osteoarthritis Genoptræning i Knæ-Ryg Syndrom
30. april 2026 opdateret af: Riphah International University
Integration af Trunkstabiliseringsøvelser Med Konventionel Rehabiliteringsprotokol for Artrose hos Patienter med Knæ-Ryg Syndrom
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at integrere stabiliseringstræning af kroppen med konventionel genoptræning hos patienter med knæ-ryg-syndrom.
Den undersøger yderligere, om forbedret kropstabilitet kan reducere knæsmerter og forbedre funktionelle resultater ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af at integrere styrkeøvelser for overkroppen med konventionelle genoptræningsprotokoller for patienter med knæ-rygsyndrom.
Den søger at afgøre, om forbedret stabilitet i overkroppen positivt kan påvirke knæledsmekanikken, hvilket fører til en reduktion i knæsmerter og forbedringer i fysisk funktion, mobilitet og samlet funktionel præstation hos personer med knæartrose.
Resultaterne kan støtte en mere omfattende genoptræningstilgang, der adresserer både rygsøjle- og knæinvolvering i behandlingen af artrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år
- Begge køn
- Tosidet knæartrose diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification-systemet
- Kellgren & Lawrence grad 2 og 3 med klager over smerter, krepitationer, stivhed og knogleforstørrelse
- Historie med rygsmerter i de seneste 3 måneder uden klager over udstrålende smerter
- I stand til at gå selvstændigt/uden hjælpemidler
Eksklusionskriterier:
- Kellgren & Lawrence grad 4
- Intraartikulære corticosteroid-indsprøjtninger inden for de seneste 3 måneder eller hyaluronsyre knæindsprøjtning inden for de foregående 6 måneder.
- Historie med traume/kirurgi i nedre ekstremitet eller lænd, tilstedeværelse af fraktur eller deformitet, eller planlagt kirurgi inden for studieperioden
- Lumbale patologier, for eksempel spondylolistese, ankyloserende spondylitis, eller enhver diagnosticeret alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk eller psykologisk sygdom eller funktionsnedsættelse undtagen lumbal spondylose
- BMI>30
- Tilstedeværelse af infektion, cauda equina syndrom eller meningitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trunkstabiliseringsøvelser med konventionel genoptræning
Interventionen vil omfatte den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol, der består af mobilisering, strækning og styrkeøvelser, sammen med følgende stabiliseringsøvelser for overkroppen, der udføres med 6 gentagelser efterfulgt af 30 sekunders pause:
|
Protokollen vil blive fulgt i 6 uger, hvor individer vil udføre øvelser for stabilisering af overkroppen med konventionel genoptræning for knæartrose.
|
|
Andet: Konventionel genoptræning
Den konventionelle rehabiliteringsprotokol for knæartrose inkluderede Maitlands mobilisering udført med en hastighed på 2-3 oscillationer per sekund i 2 minutter, efterfulgt af strækøvelser holdt i 30 sekunder over tre sæt.
Muskelstyrkende øvelser blev også indarbejdet, bestående af 10 gentagelser med et 15-sekunders hold, udført over fire sæt.
|
Protokollen for vil blive fulgt i 6 uger, hvor konventionel genoptræning for knæartrose vil blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 6 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et simpelt og pålideligt værktøj til at vurdere smerteintensitet på en kontinuerlig visuel skala.
De ekstreme grænser for smerte er repræsenteret ved den lige linjes ender, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, en person nogensinde har følt.
|
6 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
|
Den er meget brugt i evalueringen af knæartrose til at vurdere daglige aktiviteter, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed og livskvalitet.
Den har 24 punkter opdelt i 3 subskalaer: smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter).
Scorerne spænder fra 0 til 4 for hver subskala.
Den samlede score spænder fra 0 til 96, hvor nul angiver ingen smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
En Goniometer bruges til at måle aktiv og passiv ROM for knæfleksion og -extension, mens patienten ligger i ryglægende stilling
|
6 uger
|
|
Flexicurve (Lumbal bevægelighedsområde)
Tidsramme: 6 uger
|
Flexicurve er en fleksibel plastbelagt metallineal, der er formet efter lændesøjlens sagittale kontur (typisk T12 til S1) for ikke-invasivt at måle lordosevinklen via aftegnede vinkelrette højder, hvilket fungerer som en strålingsfri alternativ til røntgenbilleder
|
6 uger
|
|
Time-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test er en almindeligt anvendt vurdering af funktionel mobilitet, især hos patienter med knæartrose.
Testen måler den samlede tid, det tager for en patient at rejse sig fra en stol, gå 3 meter i et behageligt tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
En kortere tid indikerer bedre funktionel præstation
|
6 uger
|
|
Oswestry Handicap Index (ODI)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et spørgeskema, der giver en subjektiv procentvis score for funktionsniveauet/uførheden i patienters daglige aktiviteter med lændesmerter.
Det indeholder 10 punkter, hver scoret fra 0 til 5, hvor den samlede score konverteres til en procentdel mellem 0% og 100%.
Højere procenter indikerer større uførhed, dvs. dårligere resultater, mens lavere procenter indikerer mindre uførhed/bedre resultater.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tooba Rauf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien