- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484594
Estabilización Integrada del Tronco con Rehabilitación de la Osteoartritis en el Síndrome de Rodilla-Columna
17 de julio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Integración de Ejercicios de Estabilización del Tronco con el Protocolo de Rehabilitación Convencional para Osteoartritis en Pacientes con Síndrome Rodilla-Columna
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de integrar ejercicios de estabilización del tronco con la rehabilitación convencional en pacientes con síndrome rodilla-columna.
Además, examina si mejorar la estabilidad del tronco puede reducir el dolor de rodilla y mejorar los resultados funcionales en la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de integrar ejercicios de estabilización del tronco con protocolos de rehabilitación convencionales para pacientes con síndrome rodilla-columna.
Busca determinar si la mejora de la estabilidad del tronco puede influir positivamente en la mecánica de la articulación de la rodilla, lo que conduciría a una reducción del dolor de rodilla y mejoras en la función física, la movilidad y el rendimiento funcional general en personas con osteoartritis de rodilla.
Los hallazgos podrían respaldar un enfoque de rehabilitación más integral que aborde tanto la afectación espinal como la de la rodilla en el manejo de la osteoartritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suman Sheraz, PhD
- Número de teléfono: 03335646361 03335646361
- Correo electrónico: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán
- Aún no reclutando
- Bahria Active
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Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de teléfono: 03335646361 03335646361
- Correo electrónico: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
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-
AL
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Islamabad, AL, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Bahria Active Hospital
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Contacto:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de teléfono: 03335646361
- Correo electrónico: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Suman Sheraz, PhD
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Contacto:
- Imran Amjad, MSPT
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Tooba Rauf, MSPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años
- Ambos géneros
- Osteoartritis bilateral de rodilla diagnosticada según el sistema de clasificación clínica del American College of Rheumatology
- Grado 2 y 3 de Kellgren & Lawrence con quejas de dolor, crepitaciones, rigidez y agrandamiento óseo
- Antecedentes de dolor de espalda en los últimos 3 meses sin quejas de dolor irradiado
- Capacidad para caminar de forma independiente/sin ayuda
Criterios de exclusión:
- Grado 4 de Kellgren & Lawrence
- Inyecciones intraarticulares de corticosteroides en los últimos 3 meses o inyección de ácido hialurónico en la rodilla en los 6 meses anteriores
- Antecedentes de traumatismo/cirugía en miembros inferiores o región lumbar, presencia de fractura o deformidad, o cirugía planificada durante el período de estudio
- Patologías lumbares, por ejemplo, espondilolistesis, espondilitis anquilosante, o cualquier enfermedad o discapacidad cardiovascular, pulmonar, neurológica o psicológica grave diagnosticada, excepto espondilosis lumbar
- IMC>30
- Presencia de infección, síndrome de cauda equina o meningitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilización del tronco con Rehab convencional
La intervención incluirá el protocolo convencional de rehabilitación de osteoartritis de rodilla que comprende ejercicios de movilización, estiramiento y fortalecimiento, junto con los siguientes ejercicios de estabilización del tronco realizados durante 6 repeticiones seguidas de 30 segundos de descanso:
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El protocolo se seguirá durante 6 semanas, donde los individuos realizarán ejercicios de estabilización del tronco con rehabilitación convencional para la osteoartritis de rodilla.
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Otro: Rehabilitación Convencional
El protocolo de rehabilitación convencional para la osteoartritis de rodilla incluyó la movilización de Maitland realizada a una frecuencia de 2-3 oscilaciones por segundo durante 2 minutos, seguido de ejercicios de estiramiento mantenidos durante 30 segundos a lo largo de tres series.
También se incorporaron ejercicios de fortalecimiento muscular, consistentes en 10 repeticiones con una pausa de 15 segundos, realizados en cuatro series.
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El protocolo se seguirá durante 6 semanas, donde se implementará la rehabilitación convencional para la osteoartritis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta sencilla y fiable para evaluar la intensidad del dolor en una escala visual continua.
Los límites extremos del dolor están representados por los extremos de la línea recta, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor que una persona ha sentido nunca.
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6 semanas
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Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla para evaluar las actividades de la vida diaria, la movilidad funcional, la marcha, la salud general y la calidad de vida.
Tiene 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 4 para cada subescala.
La puntuación total va de 0 a 96, donde cero indica ausencia de dolor, rigidez y limitación funcional.
Puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitación funcional.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento activo y pasivo en la flexión y extensión de la rodilla mientras el paciente está en decúbito supino
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6 semanas
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Flexicurve (Rango de movimiento lumbar)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Flexicurve es una regla flexible de metal recubierta de plástico moldeada al contorno sagital de la columna lumbar (normalmente de T12 a S1) para medir de forma no invasiva el ángulo de lordosis mediante alturas perpendiculares trazadas, sirviendo como una alternativa libre de radiación a las radiografías
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6 semanas
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Time-Up-and-Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba es una evaluación ampliamente utilizada de la movilidad funcional, especialmente en pacientes con osteoartritis de rodilla.
La prueba mide el tiempo total que tarda un paciente en levantarse de una silla, caminar 3 metros a un ritmo cómodo, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse.
Un tiempo más corto indica un mejor rendimiento funcional
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6 semanas
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es un cuestionario que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función/discapacidad en las actividades de la vida diaria de pacientes con dolor lumbar.
Contiene 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5, y la puntuación total se convierte en un porcentaje que va del 0% al 100%.
Los porcentajes más altos indican una mayor discapacidad, es decir, peores resultados, mientras que los porcentajes más bajos indican menos discapacidad/mejores resultados.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tooba Rauf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .