- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484594
Integrert ryggstabilisering med osteoartritt-rehabilitering i kne-ryggsyndrom
17. juli 2026 oppdatert av: Riphah International University
Integrering av ryggstamme-stabiliseringsøvelser med konvensjonell rehabiliteringsprotokoll for artrose hos pasienter med knær-ryggsyndrom
Denne studien har som mål å evaluere effekten av å integrere stabilitetsøvelser for overkroppen med konvensjonell rehabilitering hos pasienter med kne-ryggsyndrom.
Den undersøker videre om forbedret stabilitet i overkroppen kan redusere knepine og forbedre funksjonelle resultater ved kneleddsartrose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effektene av å integrere stabilitetsøvelser for overkroppen med konvensjonelle rehabiliteringsprotokoller for pasienter med kne-ryggsyndrom.
Den søker å fastslå om forbedring av overkroppsstabilitet kan påvirke kneleddsmekanikken positivt, noe som fører til en reduksjon i knepine og forbedringer i fysisk funksjon, mobilitet og generell funksjonell ytelse hos personer med kneleddsartrose.
Funnene kan støtte en mer omfattende rehabiliteringstilnærming som adresserer både spinal og kneinvolvering i behandling av artrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Har ikke rekruttert ennå
- Bahria Active
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Bahria Active Hospital
-
Ta kontakt med:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Suman Sheraz, PhD
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, MSPT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Tooba Rauf, MSPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år
- Begge kjønn
- Bilateral kneartrose diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification system
- Kellgren & Lawrence grad 2 og 3 med klager om smerter, krepitasjoner, stivhet og benforstørrelse
- Historie med ryggsmerter de siste 3 månedene uten klager om utstrålende smerter
- I stand til å gå selvstendig/uten hjelp
Eksklusjonskriterier:
- Kellgren & Lawrence grad 4
- Intra-artikulære kortikosteroidinjeksjoner de siste 3 månedene eller hyaluronsyre kneinjeksjon de foregående 6 månedene
- Historie med nedre ekstremitet eller lumbal trauma/kirurgi, tilstedeværelse av brudd eller deformitet, eller planlagt kirurgi i studieperioden
- Lumbale patologier, for eksempel spondylolistese, ankyloserende spondylitt, eller enhver diagnostisert alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, nevrologisk eller psykologisk sykdom eller funksjonsnedsettelse unntatt lumbal spondylose
- BMI>30
- Tilstedeværelse av infeksjon, cauda equina syndrom eller meningitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trunkstabiliseringsøvelser med konvensjonell rehabilitering
Intervensjonen vil inkludere den konvensjonelle kneleddsartrose-rehabiliteringsprotokollen som omfatter mobilisering, strekking og styrkeøvelser, sammen med følgende stabilitetsøvelser for overkroppen som utføres i 6 repetisjoner etterfulgt av 30 sekunders hvile:
|
Protokollen vil bli fulgt i 6 uker, der personer vil utføre stabilitetstrening for ryggstammen med konvensjonell rehabilitering for kneleddsartrose.
|
|
Annen: Konvensjonell rehabilitering
Den konvensjonelle rehabiliteringsprotokollen for knærteose inkluderte Maitlands mobilisering utført med en hastighet på 2-3 oscillasjoner per sekund i 2 minutter, etterfulgt av strekkøvelser holdt i 30 sekunder over tre sett.
Muskelstyrkeøvelser ble også inkorporert, bestående av 10 repetisjoner med et 15-sekunders hold, utført over fire sett.
|
Protokollen vil bli fulgt i 6 uker, der konvensjonell rehabilitering for kneartrose vil bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) er et enkelt og pålitelig verktøy for å vurdere smerteintensitet på en kontinuerlig visuell skala.
De ekstreme grensene for smerte er representert ved den rette linjens ender, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den verste smerten en person noen gang har følt.
|
6 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universiteter Artrittindeks (WOMAC)
Tidsramme: 6 uker
|
Den er mye brukt i vurderingen av kneartrose for å vurdere daglige aktiviteter, funksjonell mobilitet, gangfunksjon, generell helse og livskvalitet.
Den har 24 elementer delt inn i 3 delskalaer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
Scoringen varierer fra 0 til 4 for hver delskala.
Total score varierer fra 0 til 96, der null indikerer ingen smerte, stivhet eller funksjonsbegrensning.
Høyere score indikerer verre smerte, stivhet og funksjonsbegrensning.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: 6 uker
|
En goniometer brukes til å måle aktiv og passiv bevegelighet for knebøy og strekk mens pasienten ligger i ryggleie
|
6 uker
|
|
Flexicurve (Lumbal bevegelsesutstrekning)
Tidsramme: 6 uker
|
Flexicurve er en fleksibel plastbelagt metalllinjal som er formet etter lumbalvirvelsøylens sagittale kontur (vanligvis T12 til S1) for å måle lordosevinkel ikke-invasivt via avmerkede perpendikulære høyder, og fungerer som et strålingsfritt alternativ til røntgenbilder
|
6 uker
|
|
Time-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen er en mye brukt vurdering av funksjonell mobilitet, spesielt hos pasienter med kneleddsartrose.
Testen måler den totale tiden det tar for en pasient å reise seg fra en stol, gå 3 meter i et behagelig tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
En kortere tid indikerer bedre funksjonell ytelse
|
6 uker
|
|
Oswestry Funksjonsindeks (ODI)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et spørreskjema som gir en subjektiv prosentpoengsum for nivået av funksjon/uførhet i aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med lavryggsmerter.
Det inneholder 10 punkter, hver poengsum fra 0 til 5, med totalsummen konvertert til en prosentandel fra 0 % til 100 %.
Høyere prosentandeler indikerer større uførhet, dvs. dårligere resultater, mens lavere prosentandeler indikerer mindre uførhet/bedre resultater.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tooba Rauf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .