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Stabilizzazione Integrata del Tronco con Riabilitazione dell'Osteoartrite nella Sindrome Ginocchio-Colonna Vertebrale

30 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Integrazione degli Esercizi di Stabilizzazione del Tronco con il Protocollo Riabilitativo Convenzionale per l'Osteoartrite nei Pazienti con Sindrome Ginocchio-Spina

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione di esercizi di stabilizzazione del tronco con la riabilitazione convenzionale in pazienti con sindrome ginocchio-colonna vertebrale.
Esamina inoltre se il miglioramento della stabilità del tronco possa ridurre il dolore al ginocchio e migliorare i risultati funzionali nell'osteoartrite del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione di esercizi di stabilizzazione del tronco con i protocolli di riabilitazione convenzionali per pazienti con sindrome ginocchio-colonna vertebrale. Cerca di determinare se il miglioramento della stabilità del tronco possa influenzare positivamente la meccanica dell'articolazione del ginocchio, portando a una riduzione del dolore al ginocchio e a miglioramenti nella funzione fisica, mobilità e performance funzionale complessiva in individui con osteoartrite del ginocchio. I risultati potrebbero supportare un approccio riabilitativo più completo che affronti sia il coinvolgimento spinale che quello del ginocchio nella gestione dell'osteoartrite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Osteoartrite bilaterale del ginocchio diagnosticata secondo il sistema di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology
  • Grado 2 e 3 di Kellgren & Lawrence con dolore, crepitio, rigidità e ingrossamento osseo
  • Storia di mal di schiena negli ultimi 3 mesi senza dolore irradiato
  • In grado di camminare in modo indipendente/senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • Grado 4 di Kellgren & Lawrence
  • Iniezioni intra-articolari di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o iniezione di acido ialuronico nel ginocchio nei precedenti 6 mesi
  • Storia di trauma/chirurgia agli arti inferiori o alla colonna lombare, presenza di frattura o deformità, o chirurgia pianificata durante il periodo dello studio
  • Patologie lombari, ad esempio, spondilolistesi, spondilite anchilosante, o qualsiasi malattia o compromissione cardiovascolare, polmonare, neurologica o psicologica grave diagnosticata, eccetto la spondilosi lombare
  • BMI>30
  • Presenza di infezione, sindrome della cauda equina o meningite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione del tronco con Riabilitazione convenzionale

L'intervento includerà il protocollo convenzionale di riabilitazione per l'osteoartrite del ginocchio, comprendente esercizi di mobilizzazione, stretching e rafforzamento, insieme ai seguenti esercizi di stabilizzazione del tronco eseguiti per 6 ripetizioni seguite da 30 secondi di riposo:

  1. Estensione prona
  2. Ponte dorsale
  3. Ponte dorsale unilaterale
  4. Step-up laterale
  5. Bird dog
Altro: Esercizi di Stabilizzazione del Tronco con Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo sarà seguito per 6 settimane, durante le quali i soggetti eseguiranno esercizi di stabilizzazione del tronco con riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio.
Altro: Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo di riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio includeva la mobilizzazione di Maitland eseguita a una frequenza di 2-3 oscillazioni al secondo per 2 minuti, seguita da esercizi di stretching mantenuti per 30 secondi per tre serie. Sono stati inoltre incorporati esercizi di rafforzamento muscolare, consistenti in 10 ripetizioni con una pausa di 15 secondi, eseguiti in quattro serie.
Altro: Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo sarà seguito per 6 settimane, durante le quali sarà implementata la riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice e affidabile per valutare l'intensità del dolore su una scala visiva continua. I limiti estremi del dolore sono rappresentati dalle estremità della linea retta, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore che una persona abbia mai provato.
6 settimane
Indice di artrosi delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
È ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite del ginocchio per valutare le attività della vita quotidiana, la mobilità funzionale, l'andatura, la salute generale e la qualità della vita. Comprende 24 elementi suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 elementi), rigidità (2 elementi) e funzione fisica (17 elementi). I punteggi vanno da 0 a 4 per ciascuna sottoscala. Il punteggio totale varia da 0 a 96, dove zero indica assenza di dolore, rigidità e limitazione funzionale. Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazione funzionale peggiori.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un goniometro viene utilizzato per misurare l'AROM e il PROM per la flessione e l'estensione del ginocchio mentre il paziente è sdraiato supino
6 settimane
Flexicurve (Range di movimento lombare)
Lasso di tempo: 6 settimane
Flexicurve è un righello flessibile in metallo rivestito di plastica modellato sul contorno sagittale della colonna lombare (tipicamente da T12 a S1) per misurare in modo non invasivo l'angolo di lordosi tramite altezze perpendicolari tracciate, fungendo da alternativa priva di radiazioni alle radiografie
6 settimane
Time-Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è un'ampia valutazione della mobilità funzionale, in particolare nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Il test misura il tempo totale necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri a un ritmo confortevole, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Un tempo più breve indica una migliore performance funzionale
6 settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
È un questionario che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzionalità/disabilità nelle attività quotidiane dei pazienti con dolore lombare. Contiene 10 voci, ciascuna valutata da 0 a 5, con il punteggio totale convertito in una percentuale compresa tra 0% e 100%. Percentuali più alte indicano una maggiore disabilità, ovvero esiti peggiori, mentre percentuali più basse indicano meno disabilità/migliori esiti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tooba Rauf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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