Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Stabilizacja Tułowia z Rehabilitacją w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów w Zespole Kolanowo-Kręgosłupowym

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Integracja Ćwiczeń Stabilizacji Tułowia Z Konwencjonalnym Protokołem Rehabilitacji w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów u Pacjentów Z Zespołem Kolanowo-Kręgosłupowym

To badanie ma na celu ocenę wpływu integracji ćwiczeń stabilizacji tułowia z konwencjonalną rehabilitacją u pacjentów z zespołem kolanowo-kręgosłupowym. Dodatkowo bada, czy poprawa stabilności tułowia może zmniejszyć ból kolana i poprawić wyniki funkcjonalne w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu integracji ćwiczeń stabilizacji tułowia z konwencjonalnymi protokołami rehabilitacyjnymi dla pacjentów z zespołem kolanowo-kręgosłupowym.
Celem jest ustalenie, czy poprawa stabilności tułowia może pozytywnie wpłynąć na mechanikę stawu kolanowego, prowadząc do zmniejszenia bólu kolana oraz poprawy funkcji fizycznej, mobilności i ogólnej sprawności funkcjonalnej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Wyniki mogą wspierać bardziej kompleksowe podejście rehabilitacyjne, uwzględniające zarówno zaangażowanie kręgosłupa, jak i kolan w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Obie płcie
  • Dwustronna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych zdiagnozowana zgodnie z systemem klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology
  • Stopień 2 i 3 według Kellgren & Lawrence z dolegliwościami bólowymi, trzeszczeniem, sztywnością i powiększeniem kostnym
  • Wywiad bólowy pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez dolegliwości bólowych promieniujących
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia/bez pomocy

Kryteria wykluczenia:

  • Stopień 4 według Kellgren & Lawrence
  • Dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub iniekcje kwasu hialuronowego do kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wywiad urazu/operacji kończyn dolnych lub odcinka lędźwiowego, obecność złamania lub deformacji, lub planowana operacja w okresie badania
  • Patologie odcinka lędźwiowego, na przykład kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub jakakolwiek zdiagnozowana ciężka choroba lub upośledzenie sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne lub psychiczne, z wyjątkiem spondylozy lędźwiowej
  • BMI>30
  • Obecność infekcji, zespołu ogona końskiego lub zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji tułowia z konwencjonalną rehabilitacją

Interwencja będzie obejmować konwencjonalny protokół rehabilitacji zwyrodnienia stawu kolanowego, składający się z mobilizacji, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, wraz z następującymi ćwiczeniami stabilizacji tułowia wykonywanymi w 6 powtórzeniach, po których następuje 30 sekund odpoczynku:

  1. Wyprost w leżeniu przodem
  2. Mostek grzbietowy
  3. Jednostronny mostek grzbietowy
  4. Wchodzenie na stopień bokiem
  5. Ćwiczenie ptak-pies
Protokół będzie realizowany przez 6 tygodni, podczas których osoby będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji tułowia wraz z konwencjonalną rehabilitacją w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inny: Konwencjonalna Rehabilitacja
Konwencjonalny protokół rehabilitacyjny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmował mobilizację według Maitlanda wykonywaną z częstotliwością 2-3 oscylacji na sekundę przez 2 minuty, a następnie ćwiczenia rozciągające utrzymywane przez 30 sekund w trzech seriach. W programie uwzględniono również ćwiczenia wzmacniające mięśnie, składające się z 10 powtórzeń z 15-sekundowym przytrzymaniem, wykonywanych w czterech seriach.
Protokół będzie przestrzegany przez 6 tygodni, podczas których będzie wdrażana konwencjonalna rehabilitacja w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste i wiarygodne narzędzie do oceny natężenia bólu na ciągłej skali wizualnej. Skrajne granice bólu są reprezentowane przez końce linii prostej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki osoba kiedykolwiek odczuła.
6 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest powszechnie stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego do oceny czynności życia codziennego, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji). Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, gdzie zero oznacza brak bólu, sztywności i ograniczeń funkcjonalnych. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Goniometr służy do pomiaru czynnego i biernego zakresu ruchu zgięcia i wyprostu kolana, podczas gdy pacjent leży na plecach
6 tygodni
Flexicurve (Zakres ruchu lędźwiowego)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Flexicurve to elastyczna, plastikiem powleczona linijka metalowa, odlana według strzałkowego konturu kręgosłupa lędźwiowego (zazwyczaj od T12 do S1), służąca do nieinwazyjnego pomiaru kąta lordozy poprzez śledzenie prostopadłych wysokości, stanowiąca wolne od promieniowania alternatywę dla zdjęć rentgenowskich
6 tygodni
Time-Up-and-Go (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test jest powszechnie stosowaną oceną mobilności funkcjonalnej, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Test mierzy całkowity czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów w komfortowym tempie, zawrócenie, powrót do krzesła i usiąście. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną
6 tygodni
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
To kwestionariusz, który daje subiektywny procentowy wynik oceny poziomu funkcjonowania/niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego pacjentów z bólem dolnej części pleców. Zawiera 10 pozycji, każda oceniana od 0 do 5, z sumarycznym wynikiem przeliczanym na procent w zakresie od 0% do 100%. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą niepełnosprawność, czyli gorsze wyniki, podczas gdy niższe wartości procentowe wskazują na mniejszą niepełnosprawność/lepsze wyniki.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Subskrybuj