- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484594
Estabilização Integrada do Tronco com Reabilitação da Osteoartrite na Síndrome Joelho-Coluna
17 de julho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Integração de Exercícios de Estabilização do Tronco com Protocolo de Reabilitação Convencional para Osteoartrite em Pacientes com Síndrome Joelho-Coluna
Este estudo visa avaliar os efeitos da integração de exercícios de estabilização do tronco com a reabilitação convencional em pacientes com síndrome joelho-coluna vertebral.
Examina ainda se a melhoria da estabilidade do tronco pode reduzir a dor no joelho e melhorar os resultados funcionais na osteoartrose do joelho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos da integração de exercícios de estabilização do tronco com protocolos convencionais de reabilitação para pacientes com síndrome joelho-coluna.
Procura determinar se a melhoria da estabilidade do tronco pode influenciar positivamente a mecânica da articulação do joelho, levando a uma redução da dor no joelho e melhorias na função física, mobilidade e desempenho funcional geral em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Os resultados podem apoiar uma abordagem de reabilitação mais abrangente, abordando tanto o envolvimento da coluna como do joelho na gestão da osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suman Sheraz, PhD
- Número de telefone: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
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Rawalpindi, Paquistão
- Ainda não está recrutando
- Bahria Active
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de telefone: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Subinvestigador:
- Tooba Rauf, MS-OMPT
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-
AL
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Islamabad, AL, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Bahria Active Hospital
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Contato:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de telefone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Suman Sheraz, PhD
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Contato:
- Imran Amjad, MSPT
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Subinvestigador:
- Tooba Rauf, MSPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Ambos os Géneros
- Osteoartrite bilateral do joelho diagnosticada de acordo com o sistema de Classificação Clínica do American College of Rheumatology
- Grau 2 e 3 de Kellgren & Lawrence com queixa de dor, crepitações, rigidez e aumento ósseo
- Histórico de dor nas costas nos últimos 3 meses sem queixa de dor irradiada
- Capaz de caminhar de forma independente/sem auxílio
Critérios de Exclusão:
- Grau 4 de Kellgren & Lawrence
- Injeções intra-articulares de corticosteroides nos últimos 3 meses ou injeção de ácido hialurónico no joelho nos 6 meses anteriores
- Histórico de trauma/cirurgia no membro inferior ou lombar, presença de fratura ou deformidade, ou cirurgia planeada durante o período do estudo
- Patologias lombares, por exemplo, espondilolistese, espondilite anquilosante, ou qualquer doença ou deficiência cardiovascular, pulmonar, neurológica ou psicológica grave diagnosticada, exceto espondilose lombar
- IMC>30
- Presença de infeção, síndrome da cauda equina ou meningite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de Estabilização do Tronco com Reabilitação Convencional
A intervenção incluirá o protocolo convencional de reabilitação para osteoartrose do joelho, compreendendo exercícios de mobilização, alongamento e fortalecimento, juntamente com os seguintes exercícios de estabilização do tronco, realizados em 6 repetições seguidas de 30 segundos de descanso:
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O protocolo será seguido durante 6 semanas, durante as quais os indivíduos realizarão exercícios de estabilização do tronco com reabilitação convencional para osteoartrite do joelho.
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Outro: Reabilitação Convencional
O protocolo de reabilitação convencional para osteoartrite do joelho incluiu a mobilização de Maitland realizada a uma taxa de 2-3 oscilações por segundo durante 2 minutos, seguida de exercícios de alongamento mantidos durante 30 segundos em três séries.
Exercícios de fortalecimento muscular também foram incorporados, consistindo em 10 repetições com uma pausa de 15 segundos, realizados ao longo de quatro séries.
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O protocolo será seguido durante 6 semanas, onde será implementada a reabilitação convencional para osteoartrite do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta simples e fiável para avaliar a intensidade da dor numa escala visual contínua.
Os limites extremos da dor são representados pelas extremidades da linha reta, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor que uma pessoa já sentiu.
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6 semanas
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6 semanas
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É amplamente utilizado na avaliação da osteoartrose do joelho para avaliar as atividades da vida diária, a mobilidade funcional, a marcha, a saúde geral e a qualidade de vida.
Possui 24 itens divididos em 3 subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
As pontuações variam de 0 a 4 para cada subescala.
A pontuação varia de 0 a 96, em que zero indica ausência de dor, rigidez e limitação funcional.
Pontuações mais elevadas indicam pior dor, rigidez e limitação funcional.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 6 semanas
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Um goniómetro é usado para medir a amplitude de movimento ativa e passiva na flexão e extensão do joelho enquanto o paciente está deitado em supinação
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6 semanas
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Flexicurve (Amplitude de movimento lombar)
Prazo: 6 semanas
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O Flexicurve é uma régua flexível de metal revestida de plástico moldada ao contorno sagital da coluna lombar (normalmente de T12 a S1) para medir não-invasivamente o ângulo de lordose através de alturas perpendiculares traçadas, servindo como uma alternativa livre de radiação aos raios-X
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6 semanas
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Time-Up-and-Go (TUG)
Prazo: 6 semanas
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Este teste é uma avaliação amplamente utilizada da mobilidade funcional, particularmente em pacientes com osteoartrite do joelho.
O teste mede o tempo total que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros num ritmo confortável, dar a volta, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se.
Um tempo mais curto indica um melhor desempenho funcional
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6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 semanas
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É um questionário que atribui uma pontuação percentual subjetiva do nível de função/incapacidade nas atividades diárias de pacientes com dor lombar.
Inclui 10 itens, cada um pontuado de 0 a 5, com a pontuação total convertida numa percentagem que varia de 0% a 100%.
Percentagens mais elevadas indicam maior incapacidade, ou seja, piores resultados, enquanto percentagens mais baixas indicam menor incapacidade/melhores resultados.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tooba Rauf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .